Cadena de frio en vacunas y medicamentos

Introducción

Hay gran número de fármacos que requieren que se controle la temperatura de conservación y transporte en el margen de los 2 a los 8 °C, desde su salida de los laboratorios hasta su uso. entre ellos se encuentran la mayoría de las vacunas, los preparados biológicos y reactivos para el análisis clínico, se requiere que no se rompa la cadena del frío, pues puede poner en peligro a los pacientes que los usen.

Se puede considerar que son típicos y necesitan mantenerse en frio, las vacunas y gérmenes vivos, que pueden morir o reproducirse descontroladamente, y llegar a producir la enfermedad que se quiere evitar con ellos. La hepatitis y la rabia, podrían ser dos de las enfermedades muy importantes, en lasque sus vacunas requieren tener muy bien controlada su temperatura.

Las etapas más delicadas de la cadena del frío son la del transporte, en particular antes y después de retirar de los almacenes. Se debe tener presente, que cortos periodos de tiempo fuera de las temperaturas recomendadas, en algunos productos, puede afectarles grandemente, sobre todo en los que se pueden reproducir microorganismos patógenos.

II.- OBJETIVOS

2.1 OBJETIVO GENERAL

• Conocer el impórtame a de la cadena de frio sobrevacunas y medicamentos refrigerados.

2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS.

• Detallar que vacunas o medicamentos tienen que estar a urna temperatura adecuada para su mantenimiento.

• Explicar los parámetros para su conservación y mantenimiento de los refrigerantes.

• Detallar el equipo logístico de la cadena de frío.

DESARROLLO DEL TEMA.

Antecedentes internacionales

• • En la duodécima reunión de gerentes del PAI (Programa Ampliado de Inmunización) del caribe, que se celebro en San Juan de Puerto Rico, del 13 al 16 de noviembre de 1995, se examino el éxito alcanzado con las estrategias para eliminar el sarampión. Los participantes examinaron posibles estrategias de vacunación. También se estudio sobre la estabilidad de las vacunas, ya que constituyen una constante preocupación para los laboratorios, ya que de ella depende la conservación de su potencia inmunológica y la prolongación en su periodo de conservación.

• En 1995, la OPS dedico especial atención al fortalecimiento de la colaboración entre los gobiernos y los fabricantes de las vacunas de las Ameritas, a fin de garantizar la calidad de las vacunas que los países miembros usan en sus programas de inmunización.

• Otros estudios de investigación en Santiago de Chile en 1980. realizados por Carrasco y Col. sobre la evaluación de la cadena de frio en la región de salud de Chile, consideraron los rubros de ejecución, procedimientos y control de los niveles centrales, regionales y locales; llegando a la conclusión de que el ampliamiento global de normas del PAI era de 49.9% y el rubro mas deficitario era el de control, seguido de la ejecución, siendo el nivel regional y local, los que presentaron mayores problemas. Por otro lado, encontraron de que el personal encuestado desconocía las normas y conceptos básicos de cadena de frío y que las vacunas antisarampinosas de consultorio periféricos no eran aptas en un 23.7%, por lo que recomendaron intensificar la capacitación del personal, resolver fallas de ejecución de la cadena de frio y desarrollar actividades de control en todos los niveles.

Antecedentes nacionales

• Estudios realizados por el ministerio de salud del Perú, fue de noviembre de 1988, hasta junio del 1989. El equipo que participo en la encuesta visito 1.539 (87%) distritos del Perú, llegaron a los resultados que existen varios factores: entre ellos, la supervisión, adiestramiento y mantenimiento, que contribuye a las deficiencias en el manejo del equipo de la cadena de frio por parte de los trabajadores de salud, así como su incapacidad de detectar precozmente los problemas que existan con el equipo de manejo de las vacunas o cualquier otro tipo de problemas administrativos. La encuesta revela que el 80% de los trabajadores de salud jamás habían recibido ningún tipo de entrenamiento de mantenimiento preventivo del equipo de refrigeración.

• Un estudio realizado en la ciudad de Arequipa, por Elizabeth Chirinos Bueno, en el año 1990, referente a los factores que contribuyen en la conservación de las vacunas y al eficacia de la cadena de frio, permitiendo comprobar que el nivel de conocimiento del personal responsable del PAI o ESNI. la operatividad del equipo y el control de la cadena de frio se relacione directamente, a la conservación de las vacunas. También obtuvieron como resultado, que el total de establecimientos de salud que conservan, el 28.5%, no cuentan con el equipo básico de cadena de frio.

CAPITULO I

La cadena de frío

La cadena de frío es una cadena de suministro de temperatura controlada. Una cadena de frío que se mantiene intacta garantiza a un consumidor que el producto de consumo que recibe durante la producción, transporte, almacenamiento y venta no se ha salido de un rango de temperaturas dada. Otra definición de la cadena de frío es en la industria farmacéutica, pasa por la serie de elementos y actividades necesarias para garantizar la potencia inmunizante de las vacunas desde su fabricación hasta la administración de éstas a la población.

La cadena de frio es uno de los componentes mas importantes (Programa Ampliado de Inmunización "PAI") o (Estrategia Sanitaria Nacional de lnmunizaciones"ESNI"), en síntesis, la cadena de frio es el proceso de conservación de las vacunas.

Es todo proceso que permite mantener las vacunas, en este caso del PAI o ESNI a temperatura de los limites del frio que les permite conservar su potencia, desde el lugar donde son producidas en el nivel central, hasta que son aplicadas, en el nivel local.

Las condiciones de almacenamiento y conservación de vacunas, no son ideales, se consideran estas como: "El sistema logístico y táctico que comprende al personal, equipo, normas y procedimientos encaminados al adecuado almacenamiento, conservación, transporte, distribución y aplicación del producto biológico, desde el lugar de su producción, hasta que se administra a la población beneficiaría, con el fin de que las vacunas mantengan adecuadamente sus características y se apliquen con su poder antígeno intacto.

1.2 NIVELES DE LA CADENA DE FRIÓ. —Los niveles de la cadena de frio pueden variar y se adaptan a la estructura de salud, establecidas en cada país. En cada nivel corresponde almacenar vacunas a las temperaturas deseables y por periodos de tiempos recomendados, los niveles son:

• Nivel central

• Nivel regional

• Nivel local

a. NIVEL CENTRAL.- A nivel nacional o central, esta habilitado con cámaras frigoríficas para mantener temperaturas de refrigeración y congelación, con capacidad para almacenar vacunas por amplios períodos de tiempo. Se dispone también de equipos frigoríficos para congelar paquetes de frío.

b. NIVEL REGIONAL.- Constituye el segundo nivel de la cadena de frío, localizado en los departamentos o provincias. Disponen de refrigeradorespara almacenar y conservar inmunobiológicos por periodos limitados de tiempo, disponen asimismo, de equipo adicional para congelar paquetes de frío.

c. NIVEL LOCAL.- Ubicado en hospitales, centros y puestos de salud, zonas rurales, etc. Cuentan con refrigeradores y/o complementarios paramantener los inmunobiológicos por cortos periodos de tiempo.

Se refiere a nivel de jurisdicción sanitaria que depende directamente de los centros y puestos de salud del nivel local o primer nivel.

A este nivel le corresponde la ejecución de las actividades de inmunizaciones en su jurisdicción. La responsabilidad recaerá en el personal de salud capacitado para el desempeño de las funciones.

A nivel institucional se responsabilizaran: la enfermera, técnico en enfermería y/o técnico sanitario o auxiliar.

1.3 CONSERVACION DE LAS CADENAS DE FRIO

Son operaciones de la cadena de frio que nos permite localizar fallas y la necesidad de tomar medidas correctivas para que el programa tome énfasis en las condiciones encontradas.

La conservación tiene como función especifica "conservar la vida fría de las vacunas", en el periodo en el que se encuentran dentro de los limites de temperatura que mejoran la conservación de sus cualidades.

La OMS recomienda los siguientes rangos de temperatura y tiempo según el nivel local de la cadena de frio.

1.4 NORMAS GENERALES DE CONSERVACÓN DE LAS VACUNAS

1.5 NIVEL LOCAL DE LA CADENA DE FRIÓ

Fuente: Factores institucionales en la conservación de la cadena de

Frío

1.6 TIEMPO DE UTILIZACIÓN Y VIGENCIA DE LAS VACUNAS

(CUANDO SE APERTURAN LOS FRASCOS O AMPOLLAS)

Fuente: Factores institucionales en la conservación de la cadena de frío

CAPITULO II

Equipos que se utilizan en la cadena de frío

2.1. REFRIGERADORA.

Es un elemento indispensable del PAI para mantener y conservar las vacunas del PAI dentro de las temperaturas establecidas; por ello se le debe dar toda la atención posible para que funcione eficazmente. El buen funcionamiento de los equipos de refrigeración es la base del éxito del PAI.

2.1.1 PARTES COMPONENTES DE LA REFRIGERADORA

a. EVAPORADOR.- Denominado también comportamiento de congelación, ubicado generalmente en la parte superior del gabinete frigorífico. Al estar en funcionamiento el sistema, la temperatura en este compartimiento esta bajo cero, pudiendo llegar a temperaturas que oscilan entre 5 a 30° C.

b. GABINETE DE CONSERVACIÓN.- Esta constituido por todo el espacio frigorífico ubicado debajo del evaporador. Usualmente dispone de estantes para almacenar las vacunas, teniendo en cuenta que la temperatura no debe ser a cero grados, ni mayor de 8o c.

c. TERMOSTATO O CONTROL DE TEMPERATURA.- es un mecanismo destinado a abrir y cerrar un circuito eléctrico mediante un dispositivo termostático que actúa por acción de un cambio de temperatura. Se instala generalmente dentro del comportamiento de conservación.

d. SISTEMA DE ENFRIAMIENTO.- Depende del tipo del sistema de refrigeración, sea por compresión o por absorción. En ambos casos se produce enfriamiento por un fenómeno físico de transferencia de calor, produciendo bajas temperaturas en el evaporador del sistema.

2.2. UBICACCION DE LA REFRIGERADORA

Para efectos del funcionamiento eficiente se deberá cumplir con los requisitos siguientes:

a.- AMBIENTE.- En un ambiente fresco y ventilado, para evitar la concentración de aire caliente. Por ello el ambiente no debe ser cerrado y debe contar por lo menos con una ventana.

b.- A LA SOMBRA.- Evitar de que los rayos solares no incidan sobre la refrigeradora, porque recalentarían el sistema de refrigeración y los rayos ultravioletas inactivaran las vacunas.

c- LEJOS DE TODA FUENTE DE CALOR.- Por lo menos una distancia de seis metros para evitar que el tiempo de enfriamiento en el sistema condensador se prolongue por el recalentamiento que producirán dichas fuentes y que el aire circundante se caliente y desestabilice la temperatura de la refrigeradora al abrir la puerta: es decir, evitar la sobre carga de energía.

d.- DISTANCIA.- A una distancia de 15cm de la pared como mínimo, para favorecer la circulación de aire y ventilación del sistema condensador y compresor.

e.- SOBRE UNA BASE DE MADERA.- Para protegerlo de la corrosión, evitar el deterioro del sistema compresor. También es para mantener nivelada la refrigeradora, además, para que no haya fuga de electricidad.

f.- PERFECTAMENTE NIVELADO.- Para favorecer el cierre hermético de la puerta y evitar el desajuste del empaque; esto puede verificarse colocando un nivel de burbuja o de contrario un plato con agua encima de la refrigeradora y observar el nivel de este.

g.- USO Y MANTENIMIENTO DEL EQUIPO DE REFRIGERACIÓN.- El

equipo de refrigeración requiere atención constante de mantenimiento preventivo, caso contrario las vacunas puede echarse a perder al fallar los refrigeradores y los programas pueden fracasar y tener que cancelarse si no se dispone de un equipo de reemplazo. Las operaciones mas importantes de mantenimiento son: revisión y limpieza diaria del equipo; semanalmente: tareas que el personal abrumado deja con frecuencia sin hacer, porque se considera poco importante; por otro lado, la falta de energía eléctrica (cortes del fluido eléctrico), las grandes fluctuaciones de voltaje, aumentan la posibilidad de que fallen o se deterioren los equipos.

2.3. TIPOS DE REFRIGERADORAS

Para el desarrollo de las actividades se utilizan tres tipos de refrigeradora:

a.- POR COMPRESIÓN.- De tipo domestico; se utiliza en los lugares donde se cuenta con energía eléctrica permanente. El sistema esta dotado de un compresor que hace circular un medio refrigerante en el circuito frigorífico.

b.- POR ABSORCIÓN.- Su utilización es apropiada para zonas o regiones donde no se dispone de energía eléctrica. Este sistema requiere de una fuente de calor que se debe de aplicar a un punto determinado del sistema. La fuente de calor utilizada puede ser utilizada de combustible líquido (kerosene), o gas (propano, butano, etc.).

c- EQUIPOS FOTOVOLTAICOS.- Son refrigeradoras cuyo funcionamiento es a base de energía solar.

2.4. TERMOS.- Son elementos básicos para transportar pequeñas cantidades de vacuna a los niveles operativos y cumplir actividades de inmunización o jornadas diarias de vacunación. De acuerdo a su calidad y condiciones de uso pueden tener temperatura entre los rangos establecidos de 24 a 48 horas.

Elaboradas con material aislante como poliestireno, poliuretano, espuma plástica, tecnopor e isocianurato, etc., que se utilizan para conservar la vida fría de las vacunas en el momento en que se aplican estas; para trasladar pequeñas cantidades de vacunas del nivel regional al nivel local o en un momento de emergencia; para trasladar el biológico cuando se suspenden el fluido eléctrico y peligran las vacunas que se encuentran en la refrigeradora

2.4.1 TIPOS DE THERMOS

Termo KST

Termo VAN

Termo Mochila

Termo Lozani

Termo Giostyle

a. THERMO KING SEELEY (KST). Son recipientes de paredes gruesas, hechos de material aislante como el poliuretano (plásticos), el cual es resistente y garantiza un cierre hermético e impide la penetración del calor. La superficie exterior puede estar reforzada y pintada de blanco para evitar la asimilación del calor. Las vacunas en este tipo de termo, se pueden conservar hasta 72 horas, cuando esta debidamente preparado.

b. THERMO VAN. Hecho de espuma de uretano (tecnopor, de paredes gruesas (3 a 5 cm.), utilizadas generalmente en campañas de vacunación, por la calidad del material del cual están fabricadas pueden deteriorarse con facilidad si no se tiene cuidado; en especial con la tapa que por las aperturas frecuentes sufren un desgaste, comprometiendo el cierre hermético de la caja y la temperatura interna de la misma; las vacunas se conservan de 6 a 7 horas.

2.5. CAJAS TRANSPORTADAS.- Cajas RCW-12 y RCW-25 electrolux. Constituyen equipos dentro de la cadena de frio que permiten el transporte adecuado de biológicos a temperaturas de refrigeración o de congelación dependiendo de la cantidad y temperatura de paquetes.

La diferencia del RCW-12 y RCW- 25, esta en cuenta a la capacidad que pueden utilizar (volumen de litros). La temperatura en cada caja depende de la cantidad y temperaturas de los paquetes que corresponde a cada caja.

Generalmente permite la conservación, considerando que se comporta como un mini refrigerador. Son abiertas de 2 a 3 veces al día, si la caja no se abre puede permitirse mas días de conservación.

La limpieza de la caja deberá realizarse al termino de su utilidad, con agua y jabón, luego secarla y dejarla abierta, para evitar que se acumule mal olor y/o humedad.

No debe permitirse el maltrato en el transporte de las cajas y se debe tener cuidado con el uso de los cerrojos, a fin de evitar el deterioro de la caja.

Las cajas transportadoras permiten el transporte de las vacunas desde el nivel central a los niveles regionales o subregionales, y de estos a las diferentes unidades operativas. El tiempo que dura el enfriamiento dependerá de la calidad del aislante. De acuerdo con esto, el tiempo de vida fría puede variar de 12 a 60 horas.

CAPITULO III

La vacuna

La vacuna , (del latín "vaccinus-a-um", "(vacuno)"; de "vacca-ae", "vaca") es un preparado de antígenos que una vez dentro del organismo provoca la producción de anticuerpos y con ello una respuesta de defensa ante microorganismos patógenos. Esta respuesta genera, en algunos casos, cierta memoria inmunitaria produciendo inmunidad transitoria frente al ataque patógeno correspondiente. La primera vacuna descubierta fue la usada para combatir la viruela por Edward Jenner en 1796.

3.1.1 CLASIFICACIÓN

Las vacunas se clasifican en dos grandes grupos:

Vacunas vivas o atenuadas

Vacunas muertas o inactivadas.

Vacunas de recombinación genética (VHB)

Existen varios métodos de obtención:

Vacunas avirulentas.- preparadas a partir de formas no peligrosas del microorganismo patógeno.

Vacunas posificadas.- a partir de organismos muertos o inactivos.

Antígenos purificados.

Vacunas genéticas.

Las vacunas se administran por medio de una inyección, o por vía oral (tanto con líquidos como con pastillas). .

3.1.2 Tipos de vacunas

Las vacunas pueden estar compuestas de bacterias o virus, ya sean vivos o debilitados, que han sido criados con tal fin. Las vacunas también pueden contener organismos inactivos o productos purificados provenientes de aquellos primeros. Hay cuatro tipos tradicionales de vacunas:

Inactivadas: microorganismos dañinos que han sido tratados con productos químicos o calor y han perdido su peligro. Ejemplos de este tipo son: la gripe, cólera, peste bubónica y la hepatitis A. La mayoría de estas vacunas suelen ser incompletas o de duración limitada, por lo que es necesario más de una toma.

Vivas atenuadas: microorganismos que han sido cultivados expresamente bajo condiciones en las cuales pierden sus propiedades nocivas. Suelen provocar una respuesta inmunológica más duradera, y son las más usuales en los adultos. Por ejemplo: la fiebre amarilla, sarampión o rubéola (también llamada sarampión alemán) y paperas.

Toxoides: son componentes tóxicos inactivados procedentes de microorganismos, en casos donde esos componentes son los que

de verdad provocan la enfermedad, en lugar del propio microorganismo. En este grupo se pueden encontrar el tétanos y la difteria.

Subunitarias: introduce un microorganismo atenuado o inactivo,dentro del sistema inmunitario, para crear una respuesta inmunitaria. Un ejemplo característico es la vacuna subunitaria contra la hepatitis B, que está compuesta solamente por la superficie del virus (superficie formada por proteínas).

3.2 ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

La logística en al cadena de frio engloba desde la fabricación de los preparados vacúnales, hasta su distribución, almacenamiento, administración al usuario, declaración del acto vacunal y eliminación de los residuos sanitarios generados.

3.3 INFRAESTRUCTURA ELEMENTOS FIJOS DE LA CADENA DE FRIÓ

• Conocer el estado de nuestro parque de neveras

• Conexión eléctrica.

• Elementos de la medición de la temperatura.

• Sistema de alarma.

• Grupo electrógeno en el centro.

3.4. POSICIÓN CORRECTA DE LAS VACUNAS.- Los frascos y las ampollas de las vacunas deben colocarse en bandejas perforadas, sobre superiores y centrales de la refrigeradora, dejando un espacio de 0.5c.m. Entre si, para que circule el aire. Con este fin las bandejas deben ir destapadas y tener el fondo perforado para evitar la acumulación de agua que podría despegar las etiquetas. Asimismo permiten mantener las vacunas en forma ordenada y los frascos clasificados según el tipo de vacuna, lo que facilita su identificación.

Las vacunas de origen vírico (antisarampionosa y la antipoliometilica) se ubicaran en el estante superior central, debido a que en el estante superior la temperatura es mas baja y no dañan las vacunas virales; mientras que en el estante central la temperatura es ideal para las bacterias por que s eles protege de la congelación. Los diluyentes deben ser enfriados 30minutos antes de preparar las vacunas y no conservarlos en la refrigeradora.

Las vacunas que requieren de diluyentes o solventes son: la vacuna BCG que debe estar a una temperatura de 0o a 8o C, antisarampionosa de 0o C a 8o C, la DPT debe conservarse de +2°C a +8°C.

• CONSERVACIÓN DEL FRIÓ.- Con el fin de mantener bajas temperaturas dentro del gabinete del refrigerador, deberá colocarse paquetes de hielo y botellas de agua (tapadas) en cantidades acordes con el control de la temperatura.

• VERIFICACIÓN DE LA TEMPERATURA.- Se deberá realizar el control de la temperatura todos los días (dos veces en la mañana y en la tarde) con la ayuda del termómetro, el cual esta colocado en el estante central del gabinete de la refrigeradora. La temperatura debe encontrarse entre 0°C a 8°C.

3.7 MODIFICACIÓN DE LA TEMPERATURA.- En el refrigerador eléctrico o a gas, buscar la rueda de control de la temperatura que generalmente lleva números y a veces las palabras mas frio, se hace girar ligeramente la rueda (aunque no siempre un numero mas alto corresponde a una temperatura mas fría); espere una hora o mas, antes de verificar la nueva temperatura

3.8. EMPLEO DE COLORES PARA UTILIZAR LAS REMESAS.- Cuando lleguen las vacunas, marcar cada frasco y cada ampolla con un punto negro en la etiqueta correspondiente; al llegar un nuevo envió de remasanueva haga lo mismo, y a los frascos y ampollas anteriores agregarles un segundo punto negro. Luego use primero todas las vacunas marcadas con dos puntos y después las de un solo punto.

Los puntos son mas fáciles de ver que los números de remasa o de lote; así se elige la vacuna correcta con rapidez y se cierra la puerta del refrigerador antes de que entre demasiada calor.

3.9. TRANSPORTE ADECUADO DE VACUNAS.- Para transportar las vacunas a los diferentes niveles operativos, se hace necesaria la utilización de recipientes especiales con paquetes fríos en cantidades y temperaturas adecuadas, con la finalidad de perfeccionar y mantener conservadas y activas las vacunas.

3.10. COMO REGULAR LA TEMPERATURA.- Para regular la temperatura se debe poner un termómetro en el gabinete frigorífico, luego efectuar los ajustes correspondientes movilizando la perilla, según sea elcaso hasta alcanzar la temperatura deseada; el gabinete de conservación de la refrigeradora debe estar en una temperatura de 4°C a 8°C, para tratar de conservar y mantener una temperatura de 6°C.

Existen dos tipos de medición de temperatura:

• la temperatura de grados Fahrenheit (°F).

• la temperatura de Celsius (°C)

3.1.1. ELEMENTOS UTILES EN LA CADENA DE FRIO

a.- TERMÓMETRO.- Es el elemento indispensable dentro del equipo de cadena de frio, cuya misión es medir la inmensidad o nivel de calor que hay en el medio donde se encuentra las vacunas. Existen variedades de termómetros, entre ellos tenemos:

• termómetro de vidrio, tipo varilla (1°C a 12°C)

• termómetro tipo reloj (1°C a 8°C)

• termómetro danger (-30°C +40°C)

En la actualidad para controlar la temperatura de los refrigeradores que conservan las vacunas del PAI, se esta utilizando un indicador de acción química con cristales líquidos, este termómetro cambia de color de acuerdo al grado de temperatura (0 a 20°C), aunque presentan seguridad para los biólogos.

Actualmente para controlar la temperatura de las refrigeradoras que conservan las vacunas del PAI, se esta utilizando un indicador de acción.

b. PAQUETES CONGELANTES O PAQUETES DE HIELO.- Son recipientes de plásticos llenos de agua congelada; existen dos tamaños: los pequeños (9.5cm * 9.5cm.) que contienen 230gr. de agua congelada, y los mas grandes (19.5cm * 10cm. * 4cm.) altura que contiene 540gr. de agua congelada. Otra variación son los "cojines o bolsas de hielo", de fabricación casera, que por su forma de preparación se descongelan con facilidad en corto tiempo, no garantizando la cadena de frio.

Los paquetes fríos, en estudios recientes realizados en el punto focal de la cadena de frio, en la Universidad del Valle (Cali-Colombia), ha revelado que los paquetes fríos se congelan mejor cuando se les coloca al costado, con los bordes tocando la placa del evaporador. Hay que dejar un espacio aproximadamente de 1cm. entre los paquetes fríos que puedan congelarse en 5 a 6 días, cuidando que la temperatura interna de la refrigeradora no exceda los 10°C y tenga una duración de 3 días.

• COLOCACIÓN DE LOS PAQUETES CONGELANTES Y BOTELLAS Y BOTELLAS DE AGUA FRÍA EN LA REFRIGERADORA.- Es necesario colocar botellas de agua fría en los estantes inferiores de la refrigeradora de tal manera que esto ayuda a recuperar y estabilizar la temperatura interna de la refrigeradora cada vez que se abre la puerta, ayudando también a que las temperaturas se mantengan bajas; otra ventaja de tener paquetes congelados es la de conservar la temperatura, en caso de un corte de electricidad, hasta por seis horas en climas cálidos y hasta por doce horas en climas templados, alturas de sierra siempre que no se abra la puerta en ese lapso de emergencia. En cuanto a las botellas de agua fría se debe colocar cuantos sea posibles (opcional) a una distancia de aproximadamente de 2.5cm.

Entre si pues de esta manera circula mejor el aire frio también deben situarse a una distancia de 2.5 a 5cm. de las paredes de la refrigeradora.

c- BOTELLAS DE AGUA.- Puede ser de material de plástico o vidrio. De preferencia deben utilizarse las de plástico por ser flexibles, debido a que tienen la ventaja de no quebrarse cuando el agua aumenta de volumen si es que se congelan, tiene una duración de seis días.

El numero de paquetes fríos se colocaran en un recipiente determinado de conservaron del frio de las vacunas y dependen del tamaño y características del thermo o caja térmica; los paquetes fríos se colocan en posición vertical con una cantidad de liquido de 250cc. cada uno. Estos deben ordenarse en forma de un cubo, de forma tal que la vacuna quede rodeada del hielo por todos lados. Se colocaran paquetes congelantes en número necesario en la parte de abajo, en cada uno de los cuatro lados y arriba, sin dejar espacios que permitiesen la formación de puentes térmicos, lo que asegura un tiempo mayor de conservación.

d.- TARJETA DE REGISTRO.- No solo basta con leer la lectura , sino que además debe llevarse un sistema de registro que permita tener un control estricto a temperatura interna del equipo de refrigeración y determinar las condiciones de temperatura a las que están sometidas las vacunas, conocer la temperatura de estas, detectar variaciones de la temperatura para realizar el análisis mensual de las mismas, conocer que fallas hubiese presentado y finalmente tener una visión completa del estado de la cadena de frio.

La tarjeta de control debe estar ubicada en un lugar visible, es decir, en la parte superior de la puerta de la refrigeradora, con el fin de que el responsable controle diariamente mañana y tarde, la temperatura de la misma y compruebe el estado de conservación de las vacunas.

La tarjeta de control o formulario se divide en tres cuerpos que describen lo que daría o temporalmente debe hacerse durante un mes que el formulario registre novedades de daño y temperaturas en este lapso. Cumplido el mes debe reemplazarse por otra; es decir, que durante un año se usaran 12 tarjetas de registro.

3.12 PROCEDIMIENTO DE MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE LOS BIOLÓGICOS HASTA QUE LLEGUEN AL USUARIO.- Es una actividad constante y por otro lado sede continuidad a la capacitación del manejo y distribución de los biológicos hasta la aplicación al usuario. El calor es una fuente de energía que pueden transmitirse de un cuerpo a otro en virtud de la diferencia de la temperatura existente entre ellos; por ello es importante que durante la manipulación de los biológicos al transportarse, reconstruir y prepararlos, se evite del contacto directo de las manos con el cuerpo del frasco de la vacuna, impidiendo de esta forma el calor corporal al biológico (por el proceso de conducción y la inactivación del mismo). Por la misma razón al homogenizar el biológico debe hacerse con movimientos suaves y rotatorios.

Por otro lado las exposiciones sucesivas a temperaturas prolongadas, tiene efecto acumulativo en la potencia de las vacunas; una vez obtenida la perdida no puede recuperarse su acción, por ello la exposición al medio ambiente debe ser expuesta al mínimo, aunque en las normas no se contempla el tiempo máximo de exposición en cada vacuna.

Existen factores que intervienen y afectan "la vida fría" de un recipiente que rodea la caja térmica o el thermo que es mas usual; la calidad y espesor del aislante con el que están hechos y la cantidad de temperatura del hielo que se pone en la caja; de esta manera logran que los biológicos lleguen intactos para su aplicación al usuario.

• VACUNAS VIRALES EN EL NIVEL LOCAL.- Las vacunas, al pasar los niveles inferiores, donde no hay capacidad de congelación adecuada, se van descongelando y en el nivel local se deben conservar a 0°C. y +8°C, aunque en algunos países como México se norma que la temperatura sea de +4°C. a +8°C, para tener un margen mayor de seguridad. De cualquier manera, se puede afirmar en general, mientras más fría se conserve una vacuna, más tiempo conservara su potencia.

• VACUNAS BACTERIANAS EN EL NIVEL LOCAL.- Las vacunas bacterianas se deben guardar en todos los niveles de la cadena de frio a una temperatura de 0°C. a 18°C, con estas vacunas hay que tener especial cuidado para evitar que se congelen, pues al hacerlo perderían su potencia y se inactivarían al congelarse. Las normas establecen la distribución de los biológicos en la refrigeradora por estantes y a temperaturas diferentes, las vacunas vírales en el estante superior; las vacunas bacterianas en el estante inferior; en thermos con protección, mantenimiento de la refrigeradora.

3.13 EL PERSONAL RESPONSABLE DE LA CADENA DE FRIÓ.- Es

necesario resaltar el papel importante que desempeña el personal de salud en el manejo de la cadena de frio. A menudo se piensa que la cadena de frio se refiere solo a la refrigeración de las vacunas aunque se cuneta con el equipo mas fino y sofisticado y los mejores medios de transporte; esta no será eficaz si el personal no conserva debidamente las vacunas.

Los conocimientos, actitudes y habilidades del personal responsable del PAI o ESNI se verán reflejados en el desarrollo de las acciones de inmunización; por lo tanto, para que el sistema de cadena de frio sea efectivo, es indispensable que el personal en su desempeño aplique la teoría en la practica, aplicando en las acciones de conservación de vacunas conceptos básicos de cadena de frio, normas establecidas en el programa, técnicas para el manejo y transporte de vacunas, control apropiado en los diferentes niveles; en el nivel local, donde las vacunas sufren mayor manipulación, aseguran de esta manera la protección inmunológica de la población susceptible menor de un año y en consecuencia el éxito del PAI o ESNI.

En los países de las América nos indican que el aprovechar todas las oportunidades para reducir las perdidas puede ser iniciado en forma inmediata debiendo eliminarse todo obstáculo que origina las causas, principalmente a través de la motivación, de todo el personal de salud para vigilar el cumplimiento de las normas de inmunización.

CAPITULO IV

Programa amplio de inmunización o estrategia nacional de inmunización

Es una acción conjunta de las naciones del mundo; de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

El propósito de este programa es reducir las muertes y los casos de enfermedades que puedan ser prevenidas por inmunización (sarampión, tos ferina, poliomielitis, tuberculosis, tétanos y difteria).

El objetivo del PAI o ESNI, es valorar el nivel de conocimiento del personal profesional y técnicos de la salud.

La cadena de frio, es el proceso de conservación, manejo y distribución de vacunas, de tal suerte que estas se conserven en buenas condiciones de frio.

Se debe realizar el control de la temperatura todos los días (2 veces) en la mañana y en la tarde con la ayuda del termómetro, el cual esta colocado en el estante central del gabinete de la refrigeradora. La temperatura debe encontrarse entre 0°C. a 8o C.

4.2 USOS

Las cadenas del frío se emplean en el abastecimiento de alimentos, de productos farmacéuticos así como de distribución de productos químicos. Una de los intervalos de temperatura permitidos en las cadenas del frío en las industrias farmacéuticas es de 2 hasta 8 ° C. Pero las temperaturas dependen bastante del tipo de producto abastecido en la cadena: uno de los medicamentos más empleados es el de las vacunas. En el caso de los alimentos se pretende que microorganismos más perjudiciales detengan su actividad (habitualmente lo hacen a temperaturas de -7o C).

4.3 CRONOLOGÍA DE LAS VACUNAS

Sólo la viruela ha sido eliminada en el mundo. La poliomielitis y el sarampión se encuentran en campañas de erradicación.

Siglo XVIII

1796: Primera vacuna para viruela. Siglo XIX

1879: Primera vacuna para la diarrea crónica intestinal severa

1881: Primera vacuna para el ántrax

1882: Primera vacuna para la rabia

1890: Primera vacuna para el tétanos

1890: Primera vacuna para la difteria

1897: Primera vacuna para la peste

Siglo XX

1926: Primera vacuna para tos ferina

1927: Primera vacuna para la tuberculosis

1937: Primera vacuna para la fiebre amarilla

1937: Primera vacuna para el tifus

1945: Primera vacuna para la gripe

1952: Primera vacuna para la poliomielitis

1954: Primera vacuna para la encefalitis japonesa

1962: Primera vacuna oral para la poliomielitis

1964: Primera vacuna para el sarampión

1967: Primera vacuna para la paperas

1970: Primera vacuna para la rubéola

1974: Primera vacuna para la varicela

1977: Primera vacuna para la neumonía Streptococcus pneumoniae

1978: Primera vacuna para la meningitis Neissería meningitidis

1981: Primera vacuna para la hepatitis B

1985: Primera vacuna para la Haemophilus influenzae tipo b (HiB);

1992: Primera vacuna para la hepatitis A

1998: Primera vacuna para la enfermedad de Lyme

Siglo XXI

2005: Primera vacuna para el virus del papiloma humano(principal factor de riesgo del cáncer de cérvix

2008 : Primera vacuna para prevenir la adicción a la heroína y a la cocaína(Aunque siguen haciéndose experimentos con esta vacuna para comprobar su efectividad)

2009 : Posible vacuna con la Hepatitis C Primera Vacuna contra la gripe A(H1N1).

4.4 PRODUCTOS REFRIGERADOS

VACUNAS: Antisarampionosa, Antiamarílica, Antipoliomielítica, MMR (SPR). MR (SR), BCG, DPT, TT, TD, Td. Haemophilus (Hib), Hepatitis B, Rotavirus, Neomococo

MEDICAMENTOS: Oxitocina amp, Ergometrina Amp, algunas gotas oftálmicas y otros

SUEROS: suero Antirrábico de uso humano Feo. x 10 mi., suero antibotrópico polivalente, Feo. x 10ml, suero antilachesico monovalente, Feo. x 10ml, suero antiloxoscelico Feo. x 10ml, suero anticrotálico.

Vacuna Antirrábica de Uso humano: vacuna antirrábica de uso humano x 7 dosis

Vacuna de uso canino: Vacuna antirrábica canina.

Conclusiones

La cadena de frío es una cadena de suministro de temperatura controlada. Una cadena de frío que se mantiene intacta garantiza a un consumidor que el producto de consumo que recibe durante la producción, transporte, almacenamiento y venta no se ha salido de un rango de temperaturas dada.

La importancia que tienen la cadena de frio es un escalones de tipo logístico formando una cadena que se inicia con la recepción, manipulación, transporte y almacenamiento seguro de las vacunas, con el proposito de mantenerlas dentro de los rangos de temperatura requeridos para garantizar su poder inmunológico, desde que sale del laboratorio hasta su aplicación final

Los equipos que se utilizan para la conservación de vacuna se van desde cámaras de refrigeración, cámaras conservadoras hasta refrigeradoras domésticas. El control de estos procesos debe comenzar desde la llegada de las vacunas de los países de origen en los almacenes y vehículos de los terminales aeroportuarios. Para este fin existen indicadores de temperatura o termógrafos. Como principio básico es crucial el REGISTRO DE CONTROL DE TEMPERATURA de 3 a 4 veces al día o con la frecuencia del lapso de tiempo que requiera solucionar un problema de corte del proceso de refrigeración.

El PAI o ESNI esta a cargo de personal profesional y pese aun a esta situación, se ha observado que el personal del programa no cumple las normas vigentes para la conservación de la cadena de

frio.