cualquier pregunta y he contestado completamente todas las preguntas hechas.
Creo que los padres / tutores / encargados / han comprendido completamente lo que he explicado y contestado.
Firma nº de colegiatura del Médico Cirujano………………………………………………………………
2) PROCEDIMIENTOS MÉDICO – QUIRÚRGICOS:
Apellidos y nombre:…………………………………………………………………………
Edad: ………. Núm. HC: …………………………………………………………………..
Descripción de los procedimientos propuestos…………………………………………………..
Servicio/s que los proponen…………………………………………………………………………….
Médico que informa Dr./a………………………………………………………………………………..
Servicios que lo llevarán a cabo………………………………………………………………………
Se me ha informado suficientemente de las consecuencias seguras o muy probables del procedimiento: ……………………………………………………………..
de sus riesgos generales. Cualquier procedimiento tiene unos riesgos como: la infección o la hemorragia, y otros más graves, pero menos frecuentes, como el
parocardio-respiratorio. En este procedimiento hay que destacar: ………………………
…………………………………………………………………………………………………
También se me ha informado de los riesgos personalizados en mi caso:…………
…………………………………………………………………………………………………31
así como de la posible necesidad de modificación de la intervención prevista con el fin de resolver mi problema de ………………………………………………………………
Me han sido aclaradas las dudas que he presentado después, al recibir la información oral, y la que contiene el (marcar con X) cuaderno ……….,
o ………………… que se adjunta a esta hoja. Sé también que puedo negarme al procedimiento y que siempre puedo desdecirme de la decisión que
ahora tome. CON TODO ESTO, LIBREMENTE (sí o no) ……… CONSIENTO a los procedimientos indicados con la limitación de ……………………………………………….
Lugar y fecha …………………………………, ……de……………………………200……………..
Firma del paciente Médico que informa Representante legal, si hace falta.
ESTUDIO CLINICO DE INVESTIGACION
Instituto Nacional del Càncer.(Extraido de UN Hospital de Buenos Aires Argentina)
TITULO DEL ESTUDIO: Este es un estudio clínico (un tipo de estudio de investigación). En los estudios clínicos participan solamente las personas que por libre voluntad desean hacerlo. Esté seguro en su decisión sobre participar en el estudio. Coméntelo con sus amigos y familiares. [Incluya el folleto del Instituto
Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés) titulado "En qué consisten los estudios clínicos"].
Le están pidiendo que participe en este estudio porque usted tiene cáncer de TIPO DE CÁNCER. [Si lo desea, incluya referencias e información específica acerca de ese tipo de cáncer ( y los requisitos para participar)].
¿POR QUÉ SE ESTÁ LLEVANDO A CABO ESTE ESTUDIO?
El propósito de este estudio
es………………………………………………………….
[Texto que aplica]:
Fase 1 del estudio:34
Probar la seguridad del MEDICAMENTO / INTERVENCIÓN y determinar qué efectos (buenos y malos) producen en su cáncer de TIPO DE CANCER .
Determinar la máxima dosis de medicamento que se le pueda dar sin que le produzca efectos secundarios graves.
Fase 2 del estudio:
Determinar qué efectos (buenos y malos) produce EL MEDICAMENTO / INTERVENCIÓN en usted y en su cáncer de TIPO DE CÁNCER .
Fase 3 del estudio:
Comparar los efectos (buenos y malos) DEL NUEVO MEDICAMENTO con los DEL MEDICAMENTO /INTERVENCIÓN COMÚNMENTE USADA en usted y su cáncer de TIPO DE CÁNCER para determinar cuál es mejor.
Se está llevando a cabo esta investigación porque
……………………………………………………………………………………
[Explique en una o dos frases. Ejemplos: "No existe en el momento un tratamiento eficaz para este tipo de cáncer" o "no sabemos cuál de estos dos tratamientos comúnmente usados es el mejor".
¿CUÁNTAS PERSONAS PARTICIPARÁN EN EL ESTUDIO?
[Si es apropiado]:
Aproximadamente ………………………………..personas participarán en el estudio.
¿CUÁLES SON LAS IMPLICACIONES DEL ESTUDIO?
[Incluya un esquema sencillo o calendario].
[Para estudios al azar]:
Usted será asignado al azar a uno de los grupos del estudio que se describen a continuación. Al azar significa que a usted lo colocan en un grupo el cual es determinado a la suerte (como echar una moneda a cara o cruz). El computador determina el grupo al cual usted es asignado. Ni usted, ni el investigador pueden escoger el grupo. Usted tendrá IGUAL / UNA EN TRES / ETC probabilidades de quedar en cualquier grupo.
[Para estudios al azar y no al azar]:35
Si usted participa en este estudio, tendrá que someterse a los siguientes exámenes y procedimientos:
[Haga una lista de los procedimientos y su frecuencia bajo las categorías que se describen abajo. Para los estudios al azar, haga una lista de los grupos del estudio y bajo cada uno describa las categorías de los procedimientos. Incluya si el paciente permanecerá en la casa, en el hospital o como paciente ambulatorio. Si entre los objetivos está la comparación de intervenciones, haga una lista de todos los procedimientos hasta de aquellos que se consideran convencionales].
? Procedimientos que forman parte regular del cuidado del cáncer y que se deben seguir aún cuando usted no participe en el estudio.
? Procedimientos estándar que se hacen a todos los que participan en el estudio.
? Procedimientos que se están probando en este estudio.
¿POR CUÁNTO TIEMPO PERMANECERÉ EN EL ESTUDIO?
Creemos que permanecerá en el estudio por MESES /DÍAS, HASTA QUE OCURRAALGO.
[Cuando sea el caso, explique que el estudio implicará exámenes de seguimiento a largo plazo].
El investigador puede decidir retirarlo de este estudio debido a
………………………………………………………………………………………
[Mencione las circunstancias, tales como por la salud del paciente, se terminó el patrocinio, se agotó el medicamento, las condiciones del paciente empeoraron, o se dispone de nueva información].
Usted puede dejar de participar en cualquier momento. Sin embargo, si usted decide retirarse del estudio, le aconsejamos que hable primero con su investigador y su médico.[Describa las consecuencias graves de
retirarse repentinamente del estudio].
¿CUÁLES SON LOS RIESGOS DEL ESTUDIO?
Mientras esté participando en el estudio, usted corre el riesgo de exponerse a los efectos secundarios del medicamento. Debe comentar esto con su investigador y su médico. Pueden ocurrir otros efectos secundarios que no podemos predecir. Le administrarán otros medicamentos para que los efectos secundarios no sean tan graves e36 incómodos. Muchos de los efectos secundarios desaparecen poco
después de que se termina LA INTERNVENCIÓN / MEDICAMENTO, pero en algunos casos los efectos secundarios pueden ser serios, de larga duración o permanente.[Haga una lista por régimen de los riesgos físicos y no físicos de participar en el estudio en categorías de "muy probable" y "no muy probable pero grave". Los riesgos no físicos pueden incluir cosas tales como la inhabilidad para trabajar. No describa los riesgos en forma narrativa. Subraye o identifique los efectos secundarios que puedan ser irreversibles, a largo plazo o mortales].
Los riesgos y efectos secundarios relacionados con el }PROCEDIMIENTO, MEDICAMENTO, APARATO que estamos estudiando incluyen:[Mencione los riesgos relacionados con los aspectos de investigación del estudio. Específicamente, identifique aquellos que pueden ser irreversibles].
Riesgos para la reproducción: Debido a que los medicamentos que se recetan en el estudio pueden afectar al feto o a los recién nacidos, no debe quedar embarazada o dar de mamar a su bebé. Los hombres
participantes en el estudio deben prevenir que su pareja quede embarazada. Pida consejos e información sobre la prevención del embarazo. [De ser el caso, incluya declaraciones acerca de posible esterilidad].
[Incluya información acerca el uso de contraceptivos, etc].
Para más información acerca de los riesgos y los efectos secundarios, pregúntele al investigador o comuníquese con
[Haga referencia e incluya información acerca de los medicamentos, información farmacéutica para el público u otros materiales relacionados con los riesgos].
¿RECIBIRÉ ALGÚN BENEFICIO POR PARTICIPAR EN EL ESTUDIO?
Si usted acepta participar en este estudio, puede que obtenga o no beneficios médicos directos. Esperamos que la información que se obtenga como resultado de este estudio beneficie en el futuro a los pacientes con cáncer de TIPO DE CÁNCER.
Para los estudios de Fase 3, cuando sea apropiado]37
Los posibles beneficios de participar en el estudio son los mismos que se obtienen al recibir MEDICAMENTO /INTERNVENCIÓN CONVENCIONAL sin participar en el estudio.
¿CUÁLES OTRAS OPCIONES HAY DISPONIBLES?
En vez de participar en este estudio, usted tiene las siguientes opciones:
Mencione las alternativas, incluyendo terapia convencional y "Sin terapia por el momento con atención médica para ayudarle a sentirse mejor"].
[Si es apropiado (para tratamientos sin fines de investigación)]:
Usted puede recibir TRATAMIENTOS / MEDICAMENTOS DEL ESTUDIO
EN ESTE CENTRO O EN CUALQUIER OTRO CENTRO aunque no participe en el estudio.Por favor hable con su médico sobre éstas y otras opciones.
[Mencione y adjunte información acerca de estas alternativas].
¿SE MANTENDRÁ CONFIDENCIAL?
Se hará todo lo posible por mantener confidencial su información personal.
No podemos garantizar confidencialidad absoluta. Su información personal se dará a conocer si así lo requiere la ley.
Las organizaciones que pueden inspeccionar o copiar el informe de su investigación para asuntos de garantía de calidad y análisis de datos incluyen grupos tales como:
[Mencione las agencias pertinentes tales como el Instituto Nacional del Cáncer, La Administración de Alimentos y Medicamentos, el patrocinador del estudio, etc].
¿CUÁLES SON LOS COSTOS?
El participar en este estudio puede representar costos para usted o su compañía de seguros. Por favor, pregunte acerca de cualquier costo adicional esperado o problemas con el seguro.
Existen tratamientos médicos de emergencia en el caso de una lesión o enfermedad como resultado de su participación en este estudio. Estos tratamientos se proveerán al costo usual . No hay recursos apartados para compensarle a usted en caso de una lesión.
Usted, su compañía de seguros, o ambos son responsable por los costos de la atención médica y/o hospitalización continuada.38
Usted no recibirá ninguna remuneración por participar en el estudio.
[Si es apropiado]:
Si durante el estudio, el MEDICAMENTO DEL ESTUDIO sale al mercado comercialmente, es posible que usted tendrá que pagar por la cantidad del medicamento necesaria para completar el estudio.¿CUÁLES SON MIS DERECHOS COMO PARTICIPANTE?
La participación en el estudio es voluntaria. Usted puede escoger no participar o puede abandonar el estudio en cualquier momento. El retirarse del estudio no le representará ninguna penalidad o pérdida de beneficios a los que tiene derecho.
Le notificaremos sobre cualquiera nueva información que pueda afectar su salud, bienestar o interés por continuar en el estudio.
[Cuando existe una Junta de Monitoría y Seguridad de la Información]
La Junta de Monitoría y Seguridad de la Información, un grupo independiente de expertos, revisarán la información de esta investigación a lo largo del estudio. Le diremos acerca de lo último en información;
evaluada por éste u otros estudios que pueda afectar su salud, bienestar o deseo en continuar su participación.
¿A QUIÉN DEBO LLAMAR SI TENGO UNA PREGUNTA O UN PROBLEMA?
Para preguntas acerca del estudio o por lesiones relacionadas con la investigación, comuníquese con el investigador NOMBRE en el NÚMERO TELEFÓNICO.
Para preguntas acerca de sus derechos como participante en la investigación, comuníquese con la Junta de Revisión Institucional (IRB) del NOMBRE DEL CENTRO (que la conforma un grupo de personas que
revisan la investigación para proteger sus derechos) en el NÚMERO TELEFÓNICO. [Si es posible, mencione el nombre del representante del paciente (o cualquier individuo que no forme parte del equipo de
investigación o de IRB)].
¿DÓNDE PUEDO OBTENER MÁS INFORMACIÓN?
Las personas con equipo TTY pueden llamar al Servicio de Información sobre el Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer al: 1-800-4-CANCER (1- 800-422-6237).39
Visite los sitios del Instituto Nacional del Cáncer en la Internet…
CancerTrials: Centro de información acerca de los estudios clínicos:
http://cancertrials.nci.nih.gov/index.html.
CancerNet: Información precisa sobre el cáncer que incluye información tomada del PDQ: http://cancernet.nci.nih.gov.
Usted recibirá una copia de este formulario. Puede también pedir una copia del protocolo ( plan completo del estudio).
[Incluya materiales de información y una lista de verificación de los anexos. La página con la firma debe ir al final del paquete].
FIRMA
Acepto participar en el estudio.
Participante _____________________ Fecha ______________________
ANMAT
Número de Protocolo:
Nombre del Protocolo:…………………………………………………………………….
Nombre del Investigador:………………………………………………………………….
Centro:……………………………………………………………………………………….
Patrocinante:
Usted está siendo invitada/o a participar en forma voluntaria en un estudio de investigación clínica efectuado con dos formulaciones farmacéuticas que contienenalprazolam, una en la forma sublingual y otra en comprimidos convencionales, medicación utilizada en numerosos países del mundo en cuadros de ansiedad. Ambos medicamentos están autorizados por la Autoridad Sanitaria Argentina (ANMAT) y se expenden en las farmacias.
Como Ud. ha consultado con su médico porque tiene dificultades para dormir, su médico le propondrá participar de este ensayo clínico donde luego de completar un cuestionario, le será entregado un sobre conteniendo comprimidos, a los efectos de realizar dos tratamientos consecutivos de seis días cada uno.
Comenzará recibiendo en el primer tratamiento alprazolam sublingual o alprazolam
en comprimidos convencionales, según al grupo al que se lo asigne por sorteo, cambiándose al otro producto en el segundo tratamiento.40
Durante los 6 primeros días Ud. deberá hacer el tratamiento con comprimidos sublinguales o convencionales depende del grupo al que fue asignado; a partir del segundo día antes de acostarse puede duplicar la dosis de ser necesario, si su médico lo considera conveniente; luego debe visitar a su médico quien evaluará la respuesta y le proveerá un segundo tratamiento con un comprimido sublingual o convencional durante otros 6 días, tras el cual visitará nuevamente a su médico para evaluar los resultados finales obtenidos. En ambos tratamientos de 6 días se utilizarán los comprimidos arriba mencionados,
espaciando 3 días ambos tratamientos
Si Ud. decide participar en este estudio será por azar designado a uno de los dos grupos.
El alprazolam empleado en este ensayo clínico suele habitualmente ser muy bien tolerado por los pacientes que lo consumen.
Las molestias que pudieran presentarse durante el tratamiento con alprazolam sublingual o en comprimidos convencionales se observan generalmente al comienzo del tratamiento y por lo general desaparecen durante el transcurso del mismo. Los efectos secundarios más comunes son la somnolencia y sensación de
vacío en la cabeza. Puede ocasionar sequedad de boca, constipación, diarrea, cefaleas y mareos.
Cuando alguna de estas molestias aparecen son habitualmente pasajeras.
Para participar en este estudio usted no puede tener antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas. Tampoco debe aceptar participar en el mismo si está embarazada o no utiliza métodos anticonceptivos confiables durante el tiempo que transcurre el estudio.
Su participación en este estudio no le causará ningún tipo de molestia adicional a la que podría producirle el tratamiento de la enfermedad que Ud. padece sin participación en el presente estudio, ya que de todas maneras el tratamiento para mejorar su insomnio debe serle indicado. Por este motivo, su médico deberá confirmar el diagnóstico a través de algunos cuestionarios para determinar el tipo y grado de insomnio que padece.
En el caso de participar en el presente ensayo clínico al ser medicado/a con cualquiera de los dos tratamientos, el beneficio esperado es que pueda dormir mejor y atenuar las manifestaciones físicas que puede provocarle el insomnio (como decaimiento y cansancio diurno). Puede suceder que con el tratamiento establecido, Ud. no se beneficie en absoluto Se le recuerda que en el caso de negarse a participar en el estudio igualmente recibirá la asistencia profesional y será tratado por el cuadro que lo/a llevó a la consulta.41
Se deja constancia que su participación en este ensayo no le ocasionará ningún gasto extra y la medicación requerida será suministrada gratuitamente por Laboratorios Bagó S.A.
Asimismo, si usted sufriera alguna eventualidad adversa, relacionada con la medicación o cualquier procedimiento del estudio, Laboratorios Bagó S.A. se hará cargo de los gastos que la solución del problema demandare.
Se le recuerda que su participación es absolutamente voluntaria y puede cambiar su decisión, en el momento que lo desee, sin tener que dar explicaciones y que su negativa no implica ningún tipo de inconveniente para usted, ni la pérdida de sus derechos.
Usted recibirá una copia de este Consentimiento y podrá disponer de tiempo suficiente (24 – 48 hs) para leerlo y comprenderlo.
Los datos que surjan del estudio serán tratados confidencialmente y sólo serán utilizados para este proyecto en cuestión.
La firma del presente consentimiento no implica la renuncia de los derechos legales previstos en la normativa vigente.
NOMBRE DEL MEDICO TRATANTE:
TELEFONO: ……………………………………………………………………………………………..
EN CASO DE PRESENTARSE ALGUN EVENTO ADVERSO USTED DEBE
COMUNICARSE A LOS SIGUIENTES TELEFONOS:
Comité de Etica para Investigaciones Clínicas Teléfono:
Usted puede consultar con este Comité acerca de sus derechos como participante de esta Investigación Clínica.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
NUMERO DE PROTOCOLO:
NOMBRE DEL PROTOCOLO:
Confirmo que he leído y comprendido la información precedente, y el Investigador Médico me ha brindado la oportunidad de hacer preguntas, las cuales han sido respondidas en forma satisfactoria. Acepto participar en forma voluntaria en el estudio clínico propuesto, para lo cual firmo este formulario de consentimiento.
Comprendo que puedo retirarme del mismo en cualquier momento sin perder mis derechos.
Entiendo que recibiré una copia de este consentimiento.
La firma del presente consentimiento no implica mi renuncia a ninguno de los derechos previstos por la normativa vigente, en el caso de aparición de lesiones o daños relacionados con la participación en este estudio.
Tanto los medicamentos como los procedimientos a realizarse en el presente estudio son gratuitos, no implican gasto alguno de mi parte y el patrocinador se hará cargo de los gastos que demande el tratamiento de los daños que pudiera ocasionar el presente estudio.
_______________________ ___________________
Nombre del Paciente Firma
Lugar y fecha
(puño y letra del firmante)
Número de documento: ………………………………………………………………………………….
Domicilio: ……………………………………………………………………………………………………..
Teléfono: ……………………………………………………………………………………………………..
_______________________ ___________________
Nombre del testigo Firma
Lugar y fecha
Nº de documento: …………………………………………………………………………….
(puño y letra del firmante)
_______________________ ___________________
Nombre del Investigador Firma
Lugar y fecha
Nº de documento: ……………………………………………………………………………
(puño y letra del firmante)
D) HOJA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA REALIZACIÓN DE UNA ENDOSCOPIA DIGESTIVA
Don/Doña…………………………………………………………………………………………
Doy mi consentimiento, para que se me realice una endoscopia, cuya naturaleza y finalidad me ha explicado el Dr./la Dra…………………………………………………….
He entendido la información que me han dado y las aclaraciones que he solicitado respecto al procedimiento. Doy también el consentimiento para el caso que fueran necesarias biopsias, fotografías de las partes objeto de la endoscopia o de las exploraciones radiológicas que se realicen.
Advertencias
1. Para la realización de la gastroscopia, dilatación e inserción de un stent en el esófago, colocación de una sonda PEG u otro procedimiento endoscópico
He comprendido que todo tipo de endoscopia supone un pequeño riesgo de hemorragia o perforación que haría necesaria la cirugía para repararlo. Hay otras complicaciones poco frecuentes, que incluyen la neumonía por aspiración y una reacción a la medicación sedante i.v. administrada para relajarme. En la parte superior, la endoscopia puede comportar problemas dentales o de las prótesis dentales.
2. Para realizar una colonoscopia y una sigmoidoscopia flexible
He comprendido que estas pruebas comportan un pequeño riesgo de lesión en el intestino grueso y que para repararla haría falta realizar una intervención quirúrgica. El riesgo de perforación o sangrado es mayor si hace falta extirparme pólipos mediante biopsia o polipiectomía.
2. Para la colocación de sondas para la realización de colangiografías retrógradas
He comprendido que el ERCP es un procedimiento endoscópico que puede lesionar el ductus biliar o producirme también una colangitis (infección del ductus biliar) o una inflamación del páncreas. En caso que haya una fisura anal y fuera necesaria la endoscopia, ésta incrementa el riesgo de hemorragia o de perforación. En el caso de insertar un stent en el ductus biliar o pancreático para desobstruirlos y disminuir la ictericia, ocasionalmente podría ocurrir una colangitis o una pancreatitis. También he entendido que puede ser necesario cambiar el stent de vez en cuando.48
LUGAR y FECHA,…………..de……………. de 200………………………………
FIRMA : Paciente
Sr./a…………….
Confirmo que he explicado al paciente Sr./a…………………………………….en que consiste y la finalidad del procedimiento endoscópico.
Médico que informa
Dr./a……………
FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO – MINSA
En el caso de tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que puedan afectar psíquica o físicamente al paciente, debe realizarse y registrarse el consentimiento informado, para lo cual se utiliza un formato cuyo contenido se describe en la presente norma.
Se exceptúa de lo dispuesto en situaciones de emergencia.
En caso de menores de edad o pacientes con discapacidad mental se tomará el consentimiento informado a su apoderado o representante legal.
El formato de consentimiento informado será de uso estandarizado obligatorio a nivel nacional y deberá contener lo siguiente:
Nombre del establecimiento de salud
Fecha
Nombres y apellidos del paciente
Nº de Historia Clínica
Nombre de la intervención quirúrgica o procedimiento especial a efectuar
Descripción del mismo en términos sencillos
Riesgos personalizados, reales y potenciales del procedimiento y/o de la intervención quirúrgica.
Nombres y apellidos del profesional responsable de la intervención o procedimiento
Conformidad firmada en forma libre y voluntaria por el paciente o su representante legal según sea el caso,
consignando nombres, apellidos y N° de DNI. En caso de analfabetos se coloca su huella digital
Nombres y apellidos firma, sello y número de colegiatura del profesional responsable de la atención
Consignar un espacio para caso de revocatoria del consentimiento informado, donde se exprese esta voluntad con nombres, apellidos, firma y huella digital del paciente, o representante legal de ser el caso.
FORMATO DE RETIRO VOLUNTARIO
Nombre del establecimiento de salud:
Fecha
Datos de identificación del paciente: nombres y apellidos, número de Historia Clínica, Servicio, Nº cama
El texto deberá expresar que se informó al paciente, o sus representantes legales, sobre los riesgos que implica la decisión de retiro contra la indicación del médico y se precise el descargo de toda responsabilidad a los médicos tratantes y al establecimiento de salud
Nombre y apellidos, firma, sello y número de colegiatura del médico que dio información sobre los riesgos que implica el retiro del paciente.
Datos de identificación de la persona legalmente responsable que solicita el alta en caso que no fuera el
paciente: nombres y apellidos, DNI
Firma del paciente o representante legal, huella digital si fuera analfabeto y Nº DNI.
Bibliografía
1) Mainetti J.A, "La crisis de la razón medica; introducción a la filosofía de la medicina", Editorial Quirón ,1.998.
2) Baker R., "Un modelo teórico para la ética transcultural; Posmodernismo, relativismo y el Código de Nûremberg, Perspectivas bioéticas en las Américas", 1.999.
3) Códigos Internacionales de Ética de la investigación. Perspectivas de la bioética en las Américas.
4) Derecho de los pacientes, Bioética: temas y perspectivas. Organización Panamericana de la Salud .Publicación Científica Nª 527,1.990.
5) Mainetti J.A., Estudios Bioéticos, Editorial Quirón ,1.993.
6) SimonLorda P., Evaluación de la capacidad de los pacientes para tomar decisiones y sus problemas, en Feito L. Estudios de Bioética, Ed. Dykinson.
Madrid, 1997, pág; 119-154.
7) Gaceta Sanitaria v18n2.Barcelona mar. /abr. 2004.
8) Rev, Esp. Salud Pública, Nov. Dic. 1.999. vol.73.nª6. Po-O.ISSN 1135-5727.
9) García Guillen D.; Ética Medica, Madrid Eudema, 1.991.
10) Mainetti J.A., "Biomédica ilustrada", La Plata, Ed. Quirón, 1.994.58
11) "Bioética t
Autor:
Norma Melendez Sequeiros
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