Art. 10°.- Los gastos que demande la presente ley serán imputados a las Aplicaciones Financieras positivas resultantes de ejercicios anteriores hasta la suma de TRESIENTOS MILLONES de pesos ($300.000.000).
Art. 11°.- Comuníquese, etc.
Sala de la Comisión:
JUAN MANUEL OLMOSPresidente
DIEGO SANTILLI
Vicepresidente 1º
CARLOS ARAUJOVicepresidente 2º
Transporte de productos biológicos
Productos biológicos
Incluye tanto productos biológicos preparados para uso humano o veterinario, fabricados según los requisitos exigidos por las autoridades nacionales de salud pública y puestos en circulación con licencia o aprobación especial de dichas autoridades; como productos biológicos terminados, expedidos antes de la concesión de la licencia con fines de investigación o desarrollo para su uso en personas o animales, o productos para el tratamiento experimental de animales y que han sido fabricados según los requisitos exigidos por las autoridades nacionales de salud pública. Abarcan también productos biológicos sin acabar, preparados de conformidad con los procedimientos de organismos gubernamentales especializados. Las vacunas humanas y veterinarias de gérmenes vivos se consideran como productos biológicos y no como sustancias infecciosas.
Algunas vacunas fabricadas con licencia pueden presentar un riesgo biológico sólo en ciertas partes del mundo. Las autoridades competentes de esos países pueden exigir que tales vacunas cumplan los requisitos para sustancias infecciosas o imponer otras restricciones.
Las sustancias infecciosas y las muestras para diagnóstico que contengan o sea probable que contengan sustancias infecciosas requieren el triple envasado que se comenta más adelante.
Estas reglas y recomendaciones están sujetas a revisión periódica y por consiguiente, se aconseja a los responsables del envío que estén al tanto de los requisitos vigentes. Si se trata de material perecedero, es recomendable emplear la etiqueta siguiente.
Requisitos de documentación y embalaje
Como norma general, los embalajes destinados a las sustancias infecciosas y las muestras de diagnóstico constan de tres capas: a) un recipiente primario estanco en el que se coloca la muestra; b) un recipiente secundario estanco que contiene material absorbente en cantidad suficiente para absorber todo el líquido de la muestra en caso de fuga; c) una envoltura exterior para proteger el recipiente secundario de las influencias exteriores (deterioro físico y agua) durante el transporte. (Ver la imagen ubicada al principio de la siguiente página)
Por fuera del recipiente secundario debe adherirse un ejemplar del formulario de datos relativos a la muestra, así como indicaciones que permitan identificarla o describirla. Es recomendable enviar otro ejemplar del formulario directamente al laboratorio receptor, mientras que el expedidor debe quedarse con un tercer ejemplar. De este modo, el laboratorio receptor podrá identificar la muestra y decidir cómo debe manipularla y examinarla. Envío de los paquetes
El transporte eficaz de sustancias infecciosas exige una buena coordinación entre el expedidor, el transportista y el laboratorio receptor a fin de garantizar un transporte seguro y la recepción del envío en buen estado y a tiempo.
Disposiciones especiales relativas a la expedición de materias infecciosas de los grupos de riesgo 3 y 4.
A menos que una materia infecciosa no pudiera ser expedida por ningún otro medio, no deberán utilizarse animales vivos, vertebrados o invertebrados, para la expedición de dicha materia.
Es preciso tomar las medidas siguientes.
Acuerdos previos entre el expedidor, el transportista y el destinatario
La expedición de materias infecciosas no podrá hacerse antes de que se hayan concertado acuerdos previos entre el expedidor, el transportista y el destinatario, o antes de que el destinatario haya obtenido de las autoridades competentes de las que depende la confirmación de que las materias en cuestión pueden ser importadas legalmente y que no habrá ningún retraso en la entrega del envío a su destino.
Preparación de los documentos de expedición
Para que la transmisión ocurra sin obstáculos, es necesario preparar todos los documentos de expedición, comprendida la carta de porte (véase lo expuesto en etiquetado), de conformidad estricta con las reglas de las que depende la aceptación de las mercancías a expedir.
Circulación
El transporte deberá hacerse por la vía más rápida posible. Si se hace inevitable un trasbordo, se tomarán precauciones para que las materias en tránsito estén rodeadas de precauciones especiales, manipuladas sin demora y vigiladas. Ver el apartado dedicado al almacenamiento.
Notificación previa, del expedidor al destinatario, de toda información relativa al transporte.
El expedidor deberá hacer por adelantado al destinatario las precisiones necesarias relativas al transporte, como medio/s de transporte, número del envío y fecha y hora de llegada prevista en el punto de destino, para que pueda ser recepcionado sin demora. Para esta notificación se utilizará el medio de comunicación más rápido.
Disposiciones particulares relativas al embalaje de materias infecciosas
Los expedidores de materias infecciosas deberán asegurarse de que los bultos estén preparados de manera que lleguen a su destino en buen estado y que no representen en el curso del transporte ningún riesgo para las personas o animales.
Etiquetado
Deberán llevar la etiqueta correspondiente al peligro de clase 6.2: Materias infecciosas.
Ver figura 3. Se trata del signo convencional (tres lunas crecientes sobre un circulo), menciones, negras sobre fondo blanco y cifra "6" en la esquina inferior. El número de identificación de peligro es el 606: materia infecciosa. La mitad inferior de la etiqueta puede llevar las indicaciones: "Materias infecciosas" y "En caso de desperfecto o fuga, avisar inmediatamente a las autoridades sanitarias". Si se trata de una materia infecciosa modificada genéticamente, conviene añadir en la carta de porte: "Microorganismos modificados genéticamente". Si se trata de materias fácilmente perecederas, se debe indicar (ver la figura 1) y dar reseñas apropiadas del tipo: "Enfriar a +2/+4 ºC", o "Transportar en estado congelado" o "No congelar". Ver lo dispuesto en cuanto al embalaje en los distintos casos y el apartado dedicado al almacenamiento.
Además de la etiqueta conforme al modelo 6.2 de la figura 3, los envíos de materias infecciosas llevarán todas las demás etiquetas exigidas por la naturaleza del contenido.
Recomendaciones específicas
Manipulación
No deben participar en su manipulación personas que padezcan erupciones, úlceras o cortes en la piel. No se debe beber ni comer en las proximidades de estas mercancías. Debe disponerse de lugares donde el personal pueda cambiarse de ropa y lavarse al terminar la manipulación. Operar siempre con guantes y botas de goma. En caso de emergencias avisar a los responsables y actuar como se expone a continuación.
Derrames con bajo riesgo de infección
En los pequeños derrames, fregar con un trapo empapado en algún desinfectante de los que más adelante se citan. En grandes derrames, si no se hace necesario evacuar la zona, pero se puede haber formado un bioaerosol, debe evitarse que el personal pueda quedar envuelto en él; si es lugar cerrado, ventilarlo inmediatamente para dispersarlo. El desinfectante que se emplee sobre el derrame debe dejarse actuar un cierto tiempo antes de barrer los residuos y recogida de los mismos con los instrumentos necesarios. El personal que actúe en la limpieza debe protegerse con batas protectoras, guantes de goma y botas o chanclas también de goma. Los residuos deben ser envasados con cierres herméticos y gestionarlos adecuadamente.
Derrames con alto riesgo de infección
Debe evacuarse la zona rápidamente aislándola; solo podrá entrar en ella el personal que vaya debidamente protegido, especialmente con aparatos de respiración autónoma. El derrame debe ser tratado como en el caso anterior y, si es posible, fumigando con vapores de formo¡ antes de recogerlo. La eficacia de la fumigación debe ser contrastada de modo que alcance a todos los posibles cultivos de microorganismos que puedan adherirse a los trajes del personal actuante, así como a todas las superficies de la zona fumigada. Debe evitarse exponer al personal a los vapores del fumigado y no penetrar en la zona hasta comprobar que la concentración en aire no supere el Valor Límite Ambiental.
Incendio
Si se presenta un incendio en las cercanías o en el lugar donde se encuentra el material infeccioso, la propia convección o los chorros de agua u otros medios que se empleen para su extinción pueden contribuir a diseminarlo incrementando el riesgo, exponiendo a personas ajenas a la labor de extinción, por lo que si las circunstancias lo aconsejan, debe evacuarse la zona. El personal que participe en la extinción, cercano al material infeccioso, debe ir provisto de aparatos de respiración autónoma y trajes protectores. Se recomienda que en estos incendios solo se emplee agua pulverizada, evitando grandes chorros de agua que produzcan la diseminación citada. Mantener al personal a barlovento.
Uso de desinfectante
Se deberá emplear el desinfectante adecuado en cada caso. Uno de los que pueden utilizarse es el hipoclorito en solución de 1.000 a 10.000 ppm, según la cantidad de materia orgánica, pero no es eficaz para los bacilos tuberculosos. Los desinfectantes fenólicos son activos en mayor gama de materias, pero en cambio son ineficaces contra líquidos que contengan virus. El alcohol es efectivo contra protozoos y parásitos.
Almacenamiento
No existen recomendaciones específicas para el almacenamiento de materiales infecciosos durante su transporte ni en el caso de almacenamiento temporal ni definitivo. Para los laboratorios se recomienda "almacenamiento de seguridad" para los niveles de riesgo 2 y 3, recalcándose, almacenamiento seguro" para el nivel de riesgo 4.
Como almacenamiento seguro se debe entender un lugar controlado, con acceso restringido, preferiblemente con llave, e identificado empleando las señales de las figuras 7 y 8.
Evidentemente las condiciones de almacenamiento estarán fijadas por la condiciones de conservación. Las muestras para análisis se conservan normalmente refrigeradas (4º C); pero también congeladas (-20º C o -80º C) e, incluso, en nitrógeno líquido. En algunos casos, según el ensayo a realizar, pueden requerir el almacenamiento a temperatura ambiente, lo que dado lo poco habitual, es recomendable indicarlo en el etiquetado, donde vendrán fijadas las condiciones de almacenamiento, como se ha comentado anteriormente.
LEY NACIONAL 23.798
Art. 12 La autoridad nacional de aplicación establecerá las normas de bioseguridad a las que estará sujeto el uso de material calificado o no como descartable. El incumplimiento de esas normas será considerado falta gravísima y la responsabilidad de dicha falta recaerá sobre el personal que las manipule, como también sobre los propietarios y la dirección técnica de los establecimientos.
Guerra biológica
La guerra biológica es una forma singular de combate, en la cual se emplean armas de diferentes tipos que contienen virus o bacterias capaces de inflingir daño masivo sobre fuerzas militares y las poblaciones circundantes.
El uso de armas biológicas está terminantemente prohibido por las Naciones Unidas, sin embargo muchos países (potencias militares) cuentan con este tipo de arsenal en forma no sólo de bombas sino de otro tipo de agentes de esparcimiento menos convencionales.
Con la firma del tratado surgido durante la Convención de Armas Tóxicas y Biológicas de 1972, en la cual se prohíbe el uso y desarrollo de armas biológicas. Una de las debilidades del documento es que no se establece ningún mecanismo de verificación. A pesar de que este tratado fue firmado por 140 naciones, se sospecha que China, Vietnam, Laos, India, Bulgaria, Irak, Irán, Taiwán, Sudáfrica, Siria, Cuba, Corea del Norte, Egipto, Israel, Japón, Pakistán, Estados Unidos, Francia, Alemania, Rusia y algunos países del ex bloque soviético todavía tienen programas de desarrollo de armamento biológico e incluso, algunos de ellos cuentan con grandes cantidades almacenadas.
Bioterrorismo
Bioterrorismo es el término utilizado para definir el empleo criminal de microorganismos patógenos, toxinas o sustancias dañinas contra la población con el propósito de generar enfermedad, muerte, pánico y terror.
Es utilizado también para denominar la introducción en un país de material biológico con agentes fitopatógenos, enfermedades cuarentenarias, insumos químicos o cualquier otro tipo de material que atente contra la vida y la salud de las personas.
En 2001, El Servicio Postal de los Estados Unidos se vio afectado por un ataque bioterrorista con esporas de Bacillus anthracis, se infectaron 22 personas con carbunco (ántrax) y a 7 sobrevivientes se les confirmó la enfermedad del carbunco cutáneo.
Ley de Bioterrorismo de Estados Unidos
La llamada Ley de Bioterrorismo dictada por el Gobierno Federal de los Estados Unidos,[ surge como consecuencia de los ataques que sufrió ese país el 11 de septiembre de 2001 y tiene como fin prevenir el ingreso de alimentos que podrían estar contaminados. Esta ley entró en vigencia el 12 de diciembre de 2003 y su cumplimiento está a cargo de la "Food and Drugs Administration", (FDA) y de las aduanas de los Estados Unidos.
Los requerimientos que impone esta ley afectan a las exportaciones de muchos países a los Estados Unidos de América, aún sin los exportadores preparados adecuadamente para cumplir tales exigencias, aplicables a insumos alimenticio s, suplementos dietéticos, frutas y vegetales frescos, productos lácteos, pescados y mariscos, bebidas, licores, animales vivos a ser procesados como alimentos y comida para animales
Conclusión personal
Con el presente trabajo comprendí y profundicé mis conocimientos sobre los contaminantes biológicos, sus orígenes, sus causas, etc.
Pero fundamentalmente me concienticé sobre lo fundamental que es el hombre y lo decisivo que puede llegar a ser en este tipo de casos. Esto quedó evidentemente demostrado con el caso de la Cuenca de la Matanza – "Riachuelo", donde el hombre fue el que empezó a derivar los desechos en las napas de los afluentes hace mucho tiempo atrás, y lo continuó haciendo hasta el día de la fecha.
Si le damos la oportunidad a estos microorganismos, peligrosos para nuestra salud y el bienestar del medio que nos rodea, lograrán desarrollarse a niveles que, podrían legar a ser incontenibles para el hombre. Provocando en un caso hipotético y semejante al efecto de una bomba biológica, una pandemia con un nivel catastrófico.
LUCAS GONZALO DURÁN
Bibliografía consultada
Colección CLARIN de 1996
Enciclopedia Classa Básica Edición, 2001. Cultural Librera Americana S.A.
Enciclopedia Temática AlfaNauta. Ediciones Nauta, 1997
Enciclopedia Escolar Billiken. Edición: Atlántida, 1998
Diccionario Enciclopedia Salvat Editorial: Salvat, 1995
Colección escolar Billiken, 1992
Colección escolar Genios, 2001
Colección escolar Anteojito, 1994
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http://www.buenosaires2010.org.ar/areas/buenosaires2010/plan2010/capitulo2a29
http://www.maa.gba.gov.ar/agricultura_ganaderia/triquinosis.html
Autor:
Lucas Gonzalo Durán
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