Diseño e implementación SGC según Norma COVENIN 2534-ISO 17025

Introducción

El ser humano y la sociedad tienen como meta la mejora de sus condiciones de vida, donde la salud humana juega un rol fundamental en el crecimiento social, económico e industrial de las comunidades. Para ello, disponer de agua potable, definida como aquella requerida para satisfacer las necesidades metabólicas, higiénicas y domésticas, donde sus constituyentes no representen un riesgo para la salud, a lo largo de toda su vida, se considera indispensable para garantizar individuos sanos. Por lo tanto, disponer de agua para consumo humano, apta en calidad y cantidad, representa prioridad a nivel mundial.

La Gerencia de Obras Sanitarias e Hidráulicas como ente responsable del suministro de agua potable a toda la Región Guayana, realiza actividades de evaluación de la calidad del agua suministrada. La Unidad Control de Calidad adscrita a esta gerencia posee a su vez el Laboratorio Central, el cual se encuentra dotado de los equipos e implementos necesarios para la realización de dicha evaluación, permitiendo con estas actividades garantizar que la calidad del agua cumpla con las normas y requerimientos establecidos en la Gaceta oficial Nº 36.396 de fecha 13 de febrero de 1998 y por la Organización Mundial de la Salud. Todo ello induce a realizar esfuerzos para diseñar estrategias que permitan proporcionar al consumidor agua de excelente calidad.

En la actualidad a nivel mundial las normas de la serie ISO 9000 y sus otras aplicaciones específicas como lo es la ISO 17025 y su equivalente en la norma Venezolana COVENIN 2534, para laboratorios de calibración y ensayo, son requeridas, debido a que garantizan la calidad de un producto o servicio, mediante la implementación de controles exhaustivos, asegurándose de que todos los procesos que han intervenido en su obtención operan dentro de las características previstas.

En este sentido la Unidad Control de Calidad se ha planteado la necesidad de Diseñar e implementar un Sistema de Gestión de Calidad, basándose para ello en la norma COVENIN 2534 (ISO 17025 ).

Debido a esto, este trabajo tiene como objetivo el diseño e implementación de un Sistema de Gestión de Calidad en el Laboratorio Central de la CVG GOSH. Este estudio es importante, debido a que contribuirá a la obtención de un requisito para la obtención de la acreditación de calidad del Laboratorio Central. Al adoptar un Sistema de Gestión de Calidad basado en la ISO generará confianza en la capacidad de sus procesos, en la calidad de sus productos y proporcionará las bases para la mejora continua, es decir, optimizará las capacidades y rendimiento de la organización, y conseguirá un aumento a través de este procedimiento de la calidad final del producto.

Para la realización de este estudio de tipo descriptivo – evaluativo, fue necesario las entrevistas no estructuradas, la inspección visual, la utilización de Internet, visitas a otras empresas para recolectar la información sobre los procesos y la normativa ISO.

Los resultados de la investigación se presentan a través de los siguientes capítulos:

En el Capítulo I, se desarrolla la parte inicial de la investigación, en la cual se refiere al problema, todo lo que el representa, así como también se plantean el Objetivo General y los Objetivos Específico; en el Capítulo II, se refiere a la Generalidades de La Empresa.

El Capítulo III, describe el desarrollo bibliográfico, en el cual se amplía y define todo el sustento teórico en el cual se basa la investigación; El Capítulo IV, denominado Marco Metodológico, está enfocado en lo que se refiere al tipo de estudio, materiales utilizados para la realización de la investigación y otros datos afines.

La Situación Actual, se explica en el Capítulo V, refleja el estado en el cual se encuentra el área, antes de implementar las propuestas. Dichas propuestas arrojadas por la investigación y las consecuencias que esta tiene sobre el área a implementarse, se explica en el Capítulo VI, llamado Situación Propuesta y finalmente se encuentran los resultados de la investigación, las conclusiones y recomendaciones.

CAPÍTULO I

El problema

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

C.V.G GERENCIA DE OBRAS SANITARIAS E HIDRÁULICAS (GOSH). Es una Gerencia adscrita a la Vicepresidencia Corporativa de Obras y Servicios Públicos de la Corporación Venezolana de Guayana CVG, la cual tiene como objetivo principal, garantizar los servicios de abastecimiento de agua potable y saneamiento ambiental a las comunidades de los Estados: Bolívar, Amazonas y Delta Amacuro, cumpliendo con los parámetros de calidad y cantidad establecidos en el ámbito mundial, bajo criterios de rentabilidad.

Esta Gerencia, cuenta con una Unidad de Control de Calidad, que posee el Laboratorio Central con sus dos áreas Físico – Química y Bacteriológica, los cuales se encargan de garantizar la potabilidad del agua producida en las diferentes plantas de tratamiento, esto se refiere a: ajuste de dosificación de productos químicos y análisis de laboratorio.

Actualmente a nivel mundial las normas de la serie ISO: ISO 9000, ISO 14000 y sus distintas aplicaciones específicas, como la ISO 17025 para Laboratorios de Medición y Ensayo, son requeridas, debido a que garantizan la calidad de un producto o servicio, mediante la implementación de controles exhaustivos, asegurándose que todos los procesos que han intervenido para ello, operan dentro de las características previstas. La normalización es el punto de partida en la estrategia de la calidad, así como para la posterior acreditación del laboratorio.

En vista de esta globalización y del conocimiento de que un Sistema de Gestión de la Calidad en funcionamiento crea la base para la toma de decisiones "basadas en el conocimiento", un óptimo entendimiento entre las "partes interesadas" y sobre todo lograr un aumento del éxito de la empresa a través de la disminución de los costos por fallas (costos ocultos) y las pérdidas por roces; las empresas en pro del mejoramiento del desempeño de su organización deben dar comienzo a la Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad fundamentándose en: El enfoque al cliente, el liderazgo, la participación del personal, el enfoque basado en los procesos, la gestión basada en sistemas, el mejoramiento continuo, la toma de decisiones basadas en hechos y la relación mutuamente beneficiosa con el proveedor.

En la actualidad la C.V.G GOSH, no cuenta con un sistema de Calidad que le permita solicitar la certificación de los laboratorios basada en la norma COVENIN-ISO 17025, situación que limita obtener un mejoramiento en la calidad de sus procesos, y un aumento del valor agregado de sus productos.

Los Organismos de acreditación SENCAMER y MARN, los cuales reconocen la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración, usan la norma Venezolana COVENIN 2534 2000 (ISO 17025:2000) como la base para la acreditación. La Cláusula 4 especifica los requisitos para una gestión sólida. La Cláusula 5 especifica los requisitos para demostrar competencia técnica en el tipo de ensayos y/o calibraciones que el laboratorio realiza.

Al implementar el Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma COVENIN – ISO 17025, la empresa estará en la capacidad de extender su posibilidad de prestar su servicio a empresas reconocidas a nivel nacional e internacional, así como también generará una mejora notable en lo que respecta a la imagen de la empresa en el mercado y aumentando así la confianza de sus clientes actuales.

La CVG como empresa moderna altamente eficaz y efectiva está comprometida a mejorar cada día en cuanto a infraestructura, equipos y competencia técnica, para así continuar asumiendo la inmensa responsabilidad de proporcionar al consumidor agua de excelente calidad, que cumpla con las normas y requerimientos establecidos en la Gaceta Oficial Nº 36396 de fecha 13 de febrero de 1998 y en los métodos normalizados para agua potable.

El laboratorio al pertenecer a una empresa que le presta servicio a la comunidad tiene un compromiso mayúsculo en lo que respecta a la salud pública, de obtener la acreditación se estaría garantizando la confiabilidad de los resultados del laboratorio a nivel nacional e internacional, así como también generaría un aumento considerable en la mejora de la gestión, en lo que respecta a la calidad del producto suministrado, por las empresas de potabilización de agua a las que el laboratorio presta servicio.

Las personas involucradas directamente con la calidad del agua deben estar técnicamente calificadas, tener experiencia en el área de operaciones del laboratorio, ser expertos en las técnicas de administración de laboratorios y en el aseguramiento de la calidad.

Actualmente la Gerencia ha logrado iniciar una serie de actividades en función de llegar a lograr la acreditación del laboratorio central y así ampliar el margen de confiabilidad de los resultados de los análisis de calidad del agua de su mejor cliente el consumidor, entre estas actividades es preciso señalar la elaboración del manual de Prácticas Operativas, el cual contiene toda la metodología usada para la realización de los distintos ensayos, basados en su mayoría en métodos estandarizados.

OBJETIVOS:

Objetivo General:

Diseñar e Implementar un Sistema de Gestión de Calidad basado en la Norma COVENIN 2534:2000 – ISO 17025, en El Laboratorio Central con sus áreas Físico – Química y Bacteriológica de la Gerencia de Obras Sanitarias e Hidráulicas de la Corporación Venezolana de Guayana (C.V.G GOSH).

Objetivos Específicos:

• 1. Evaluar la situación actual de la empresa respecto a los requisitos exigidos por la norma COVENIN 2534:2000 ISO 17025.

• 2. Revisar la documentación referente a Gestión de Sistema de Calidad existente en la empresa.

• 3. Realizar un levantamiento de toda la información relacionada con Sistema de Calidad para laboratorios de medición y ensayos.

• 4. Establecer la política y objetivos de la calidad en conjunto con la Gerencia General y difundirla en el laboratorio Central.

• 5. Definir los procesos efectuados por el laboratorio que podría afectar la calidad del servicio.

• 6. Definir y elaborar la documentación necesaria.

• 7. Elaborar el Manual de Calidad del Laboratorio Central.

• 8. Elaborar Manual de Organización del Laboratorio Central.

• 9. Diseñar un sistema de Control de Documentos y Registros.

• 10. Elaborar y documentar los procedimientos y registros exigidos por la norma COVENIN –ISO 17025.

• 11. Elaborar Programa anual de mantenimiento y de calibración a los equipos pertenecientes al Laboratorio Central.

• 12. Diseñar y planificar auditorias internas.

ALCANCE DE LA INVESTIGACIÓN

Esta investigación se basa en el diseño de un Sistema de Gestión de Calidad en el Laboratorio Central con sus áreas Físico – Químicas y Bacteriológicas pertenecientes a la Gerencia de Obras Sanitarias e Hidráulicas de la Corporación Venezolana de Guayana, se documentaran y describirán sus actividades para efectuar los análisis y ensayos a muestras de agua, abarcando todas las actividades inherentes para elaborar un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma COVENIN- ISO 17025, así como también establecer la política y objetivos de los laboratorios.

LIMITACIONES

• La escasez de información documentada sobre los Sistemas de Gestión de Calidad en la empresa.

• La limitada información sobre la organización y los procesos desempeñados en la empresa.

• Inexperiencia del personal en relación a los sistemas de Calidad.

JUSTIFICACIÓN

Este estudio es importante, debido a que contribuirá a la obtención de un requisito para la obtención de la acreditación de calidad del Laboratorio Central. Al adoptar un Sistema de Gestión de Calidad basado en la ISO generará confianza en la capacidad de sus procesos, en la calidad de sus productos y proporcionará las bases para la mejora continua, es decir, optimizará las capacidades y rendimiento de la organización, y conseguirá un aumento a través de este procedimiento de la calidad final del producto.

CAPÍTULO II

Generalidades de la empresa

RESEÑA HISTÓRICA DE LA CVG

La Corporación Venezolana de Guayana (CVG), fue creada el 29 de diciembre de 1960, por decreto N0 430. La CVG, nace como instituto autónomo, en el Gobierno de Rómulo Betancourt con personalidad jurídica propia y patrimonio distinto e independiente del Fisco Nacional, adscrito directamente a la Presidencia de la República. En dicho decreto se dictó así mismo, el estatuto orgánico del desarrollo de Guayana.

En este estatuto orgánico se concibió a la CVG, como ente rector de la región Guayana, la cual comprendía el Estado Bolívar y el Estado Delta Amacuro, en cuanto a promover y coordinar en la misma, un Desarrollo Económico Social con un sentido de integridad, con sujeción a las directrices del Plan de la Nación.

VISIÓN DE LA CVG

Ser una referencia exitosa en el ámbito nacional e internacional de un modelo democrático y participativo para la promoción del desarrollo integral, humanista y sustentable de las regiones.

MISIÓN DE LA CVG

Somos una organización del Estado Venezolano, orientada a generar riqueza y bienestar en la región y el país, a través de la planificación promoción y coordinación del desarrollo integral, humanista y sustentable de la región Guayana, mediante procesos participativos que integren los diversos actores públicos y privados.

CONVENIO ENTRE LA CVG Y EL INOS

Entre la Corporación Venezolana de Guayana (CVG), Instituto Autónomo de la República de Venezuela, creada por decreto N0 430 de fecha 29 de Diciembre de 1960; representada por el ministro de Estado Leopoldo Sucre Figarrella y el Instituto Nacional de Obras Sanitarias (INOS), Instituto Autónomo de la República de Venezuela, creada por decreto N0 71 de fecha 15 de Abril de 1943; representada por su Presidente Pablo Bencomo Fernández, el día 7 de Enero de 1985, publicado en la Gaceta Oficial de la República de Venezuela, donde se acordó el siguiente estatuto:

Que el INOS transfiera a la CVG, todos los sistemas de Acueductos, Cloacas y Drenajes existentes en la zona del desarrollo de Guayana.

El trabajo asignado en la Empresa fue el de llevar los controles de ingresos por servicios de agua y aseo del sistema Guayana y Foráneos. A fin de asegurar el suministro de información que sirve como base de instrumentación para las decisiones.

RESEÑA HISTÓRICA DE LA GOSH

La Corporación Venezolana de Guayana (CVG), asumió por medio del decreto N0 456, el 7 de Julio de 1985, las responsabilidades de la administración de los sistemas de Acueductos, Cloacas y Drenajes en la zona del desarrollo de Guayana, que venía ejerciendo el Instituto Nacional de Obras Sanitarias (INOS), creada por el decreto N0 71, el 15 de Abril de 1943.

En fecha 7 de Julio de 1985, el Ministro Presidente de la Corporación Venezolana de Guayana (CVG), Leopoldo Sucre Figarella, asume las funciones del Presidente del Instituto Nacional de Obras Sanitarias (INOS). Se realizó mediante la suscripción de un convenio para el traspaso de los equipos correspondientes a los Sistemas Sanitarios de la Región Guayana (Estado Bolívar, Estado Delta Amacuro, Estado Amazonas), constituyéndose la "Gerencia de Obras Sanitarias e Hidráulicas". Se realizó con las firmas del Presidente de la CVG y el Presidente del INOS.

El 10 de junio de 1988, con autorización del Ministro Presidente de la Corporación Venezolana de Guayana (CVG) y a solicitud del Ministro Presidente del Instituto Nacional de Obras Sanitarias (INOS), la Gerencia de Obras Sanitarias e Hidráulicas (GOSH), toma a su cargo la administración de 67 Acueductos rurales anteriormente adscritos a la Dirección de Malariología del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social.

En vista de lo anterior y de que la Gerencia de Obras Sanitarias e Hidráulicas a través de la coordinación de Acueductos foráneos venía llevando la administración de 48 Acueductos dependiendo directamente de la Gerencia General de Obras Sanitarias e Hidráulicas, para atender satisfactoriamente el programa de asistencia de la totalidad de los 115 Acueductos rurales de la región Guayana.

UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LA G.O.S.H

La Gerencia de Obras Sanitarias e Hidráulicas (G.O.S.H), de la Corporación Venezolana de Guayana (C.V.G) está Ubicada en Alta Vista Sur, Calle China, U.D. 236, a lado del Hospital Clínicas Caroní, Urbanización Villa Asia.

OBJETIVO GENERAL DE LA CVG – GOSH

• Garantizar los servicios de abastecimiento de agua potable y saneamiento ambiental a las comunidades de los Estados: Bolívar, Amazonas y Delta Amacuro, cumpliendo con los parámetros de calidad y cantidad establecidos en el ámbito mundial, bajo criterios de rentabilidad.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS DE LA CVG – GOSH

• 1. Atraer inversiones nacionales e internacionales orientadas a reactivar y transformar la economía regional en una alta competitividad que permita su inserción progresiva en los mercados globales

• 2. Consolidar selectivamente al sector productivo de la región Guayana

• 3. Mejorar e incrementar la prestación del servicio de abastecimiento de agua potable y de saneamiento ambiental en la Región Guayana

• 4. Promover, dirigir, coordinar, formular, ejecutar y supervisar proyectos y obras de infraestructura y servicio que refuercen el ordenamiento territorial, mejorar la calidad de vida y competitividad de la Región

MISIÓN DE LA G.O.S.H

Garantizar la prestación de los servicios de Acueductos y Cloacas en la Región Guayana, en términos de oportunidad y costos bajo el criterio de rentabilidad, cumpliendo con los estándares de cantidad y calidad establecidos en el ámbito mundial.

VISIÓN DE LA G.O.S.H

Posesionarse en forma progresiva y sistemática como una unidad o empresa líder en el cumplimiento de sus actividades con calidad y eficiencia dentro del sector "Aguas" en el ámbito nacional e internacional.

ESTRUCTURA ORGANIZATIVA

En enero de 1992, la Gerencia de Obras Sanitarias e Hidráulicas (G.O.S.H), es adscrita a la Vicepresidencia Corporativas de Obras y Servicios Públicos y esta a su vez está conformada por las Gerencias Sub-Regionales, Sistema Guayana y Bolívar y los demás Departamentos de Obras Sanitarias e Hidráulicas Amazonas y Delta Amacuro. (Ver Figura N° 1).

VICEPRESIDENCIA CORPORATIVA DE OBRAS SANITARIAS Y SERVICIOS PUBLICOSGERENCIA GENERAL DE OBRAS SANITARIAS E HIDRAULICASORGANIGRAMA FUNCIONAL

Figura Nº1: Organigrama Funcional GGOSH

Para su mejor manejo funcional, la Gerencia General de Obras Sanitarias e Hidráulicas está sub.-dividida en dos grandes unidades ejecutoras, denominadas Gerencia Sub.-Región Guayana, que territorialmente abarca la parte nor.-este y sur-este del Estado Bolívar y el Estado Delta Amacuro y la Gerencia Sub.-Región Bolívar, que tiene bajo su jurisdicción el resto del Estado Bolívar, la población de Soledad, al Sur de Anzoátegui y el Estado Amazonas. Véase figura Nº 2

Figura N° 2: Ámbito de acción

Los subsistemas de Guayana y Bolívar, corresponden a las Subgerencias regionales, en que se divide la G.O.S.H, cada una de estas con los departamentos necesarios para su funcionamiento. Los acueductos de Santa Elena de Uairén, Tucupita, Tumeremo, Upata, Guasipati, El Callao, El Palmar son llevados por la Subgerencia Regional Sistema Guayana.

El 28 de septiembre de 1993, en Gaceta Oficial número 4.635 es ratificada la C.V.G, a solicitud de los Municipios de la Región Guayana, como ente surtidor del recurso, y ejecutor de las actividades de estudio, construcción, reforma, ampliación, explotación, administración y mantenimiento de acueductos, cloacas, plantas de tratamiento y drenajes en la zona de desarrollo Guayana.

Las actividades de la Gerencias de Obras Sanitarias e Hidráulicas de la C.V.G, la enmarcan dentro del sistema legislativo vigente en cuanto al manejo del recurso "Agua" así como también el manejo de este recurso con respecto al Territorio Nacional.

FUNCIONES DE LA G.O.S.H

• Ejecutar las actividades de dirección, coordinación, mantenimiento, operación y mercadeo, de los servicios de los acueductos, cloacas y drenajes de la zona beneficiadas, así como las programadas de los diferentes Acueductos en la mayor brevedad.

• Dirigir la concepción, desarrollo e importancia de planes a corto, mediano y largo plazo, para la prestación de los servicios de Acueductos, Cloacas y Drenajes de las ciudades y poblaciones menores de la región Guayana.

• Administrar los recursos que les sean asignados según el presupuesto correspondiente a gastos y ejecuciones de proyectos y obras.

• Garantizar el estricto cumplimiento de los reglamentos de la C.V.G en sus actividades.

• Planificar, velar, hacer y establecer los respectivos sistema de seguimiento de las actividades autorizadas para la ejecución y el cumplimiento de planes, programas, proyectos de construcción e inspección y obras en ejecución, en las áreas de operación y el mantenimiento de los sistemas, mediante las Gerencias Sub-Regionales y los departamentos destinados la supervisión y control.

• Desarrollar las actividades de planificación, organización, programación, dirección y control de los servicios.

• Velar por las labores de operación y mantenimiento de los sistemas a su cargo, de las unidades básicas constituidas por las Gerencias Sub-Regionales y por las demás unidades identificadas en los acueductos.

• Garantizar en forma óptima la recaudación, por concepto de los servicios en cuanto al suministro de agua.

• Inspeccionar las obras de instalación y reinstalación.

• Organizar y coordinar la información requerida para la operación y el mantenimiento de los sistemas.

• Realizar reuniones mensuales de coordinación y evaluación de Gestión de las Gerencias Sub-Regionales, en las funciones de mercadeo, administración, personal, operación y mantenimiento.

AGUA POTABLE EN CIUDAD GUAYANA

La Gerencia de Obras Sanitarias e Hidráulicas es el ente encargado, del abastecimiento de agua en ciudad Guayana, el cual está conformado por tres sistema de acueducto: Puerto Ordaz (Planta de tratamiento Toro Muerto), San Félix (sistema Macagua) e Industrial, ubicado en el sector La Bahía.

Los tratamientos aplicados, tienen como objetivo provocar los cambios físicos, químicos y biológicos que convierten el agua del embalse Macagua, en agua potable o industrial, según sea el caso. Mediante las fases de: Coagulación, floculación, sedimentación, estabilización, filtración y desinfección. Según el diagrama.

Figura N° 3: Esquema del Proceso de Potabilización en la Planta de Tratamiento "Toro Muerto -Puerto Ordaz"

El esquema anteriormente mostrado, representa un proceso convencional aplicado en la planta de tratamiento de Puerto Ordaz, garantizando de esta manera la potabilidad del agua suministrada a la comunidad. Según parámetros de la O.M.S. Organización Mundial de la Salud, O.P.S. Organización Panamericana de la Salud, E.P.A. Agencia de Protección Ambiental y de acuerdo con la Gaceta Oficial N0 36.395 decretada por el M.S.A.S. de fecha 13/02/1998, que se refiere básicamente a las "Normas Sanitarias de Calidad de Agua Potable", donde se establecen los valores máximos y mínimos de aquellos componentes o características del agua que puedan representar un riesgo para la salud de la comunidad.

La Gerencia de Obras Sanitarias e Hidráulicas cuenta con dos Laboratorios: Bacteriológico y Físico-Químicos, adscritos a la Unidad de Control de Calidad, donde se evalúan los parámetros que caracterizan el Embalse de Macagua, utilizado como fuente de abastecimiento, también se realizan los análisis sanitarios para el control de la calidad del agua llevado en las diferentes plantas de tratamiento, de igual manera se verifica la calidad del agua suministrada a través de las redes de distribución.

Por otra parte se lleva el control bacteriológico, con la finalidad de evaluar la calidad sanitaria, la cual no debe contener microorganismos patógenos, ni formas biológicas dañinas a la salud humana.

Los ensayos Bacteriológicos, son realizados con una frecuencia y cantidad de muestras captadas en las redes de distribución, que van a depender del número de habitantes de la población servida, según lo establecen las Normas de la Organización Mundial de la salud O.M.S., en toda Ciudad Guayana.

UNIDAD CONTROL DE CALIDAD

Desde el año 1985 con la creación de CVG-GOSH, entra en funcionamiento el Laboratorio Central con sus áreas físico – química y bacteriológica con la finalidad de evaluar los parámetros que caracterizan el antes río Caroní y actualmente embalse Macagua y por ende los análisis rutinarios necesarios para el control del tratamiento y para verificar la calidad del agua suministrada en las redes de distribución. Estos análisis son en el aspecto físico-químico: pH, Color, Turbiedad, Cloro Residual, Aluminio residual, Alcalinidad y Dureza, los cuales deben ser realizados diariamente en las plantas de tratamiento y semanalmente en las redes de distribución. En el aspecto bacteriológico los análisis son el contaje de colonias y las pruebas presuntivas y confirmativas del índice de NMP (N° más probable) de coliformes totales y coliformes fecales, realizados con una frecuencia que depende del N° de habitantes de la población servida, según lo establece las normas decretadas por el MSAS.

La dosificación de productos químicos, depende de las características físico-química y bacteriológica del agua cruda que se reciba en la planta. La dosificación óptima se determina realizando en el Laboratorio Físico – Químico una prueba denominada "ensayo de jarra".

Los análisis físico – químicos y bacteriológicos realizados en la salida de planta y redes de distribución se utilizan para verificar que el agua producida cumple en todo momento con las normas establecidas por el M.S.A.S para aguas destinadas al consumo humano. Por otra parte los análisis físico-químicos y bacteriológicos realizados en el agua cruda y etapas intermedias del proceso permiten al operador controlar la operación de la planta y al analista de laboratorio tener el criterio adecuado para variar la dosificación de productos químicos al momento de realizar el "ensayo de jarras". Este ensayo se realiza con una frecuencia independiente de los resultados de los demás análisis de laboratorio.

OBJETIVO DE LA UNIDAD DE CONTROL DE CALIDAD

Tiene como principal objetivo, garantizar ante las autoridades competentes la potabilidad del agua producida en las diferentes Plantas de Tratamiento de aguas, refiriéndose a dosificación de productos químicos, equipos de dosificación, análisis de laboratorios, etc.

FUNCIONES DE LA UNIDAD DE CONTROL DE CALIDAD

• Hacer muestreo de agua en las diferentes, Plantas y Redes de Distribución, para realizar análisis que verifiquen la información procedente de los Acueductos.

• Realizar inspecciones a las diferentes Plantas en relación con el tratamiento aplicado y a equipos de Dosificación.

• Brindar apoyo técnico al personal encargado de la operación de las Plantas.

• Realizar análisis no rutinarios o específicos que requieran costosos equipos que existen sólo en los Laboratorios Bacteriológico o Físico – Químico.

• Realizar trabajos de investigación relativos a caracterización de las fuentes de abastecimiento.

• Entrenamiento de Personal de los Laboratorios Físico-Químico y Bacteriológico.

OBJETIVO DEL LABORATORIO CENTRAL

El laboratorio Central, tiene como objetivo funcional la realización de los ensayos físicos, químicos y bacteriológicos de muestras de agua y suministrar información de los resultados a los entes involucrados.

MISIÓN DEL LABORATORIO CENTRAL

El Laboratorio tiene como Misión: Ejecutar análisis físico-químicos y bacteriológicos a muestras de agua, según métodos establecidos y actualizados, con la finalidad de emitir resultados que garanticen el control del proceso de potabilización de las distintas plantas de tratamiento y acueductos pertenecientes a la C.V.G.

CAPÍTULO III

Marco teórico

ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN ISO

ISO es una federación mundial formada por organismos nacionales de normalización. Los comités técnicos de ISO elaboran las normas internacionales. Cada organización miembro interesada en algún tema para el cual se ha establecido un comité técnico tiene el derecho de estar representada en el comité. Otras organizaciones internacionales, gubernamentales y no-gubernamentales conjuntamente con ISO e IEC, también participan en los trabajos. La sede de ISO está en Ginebra , Suiza.

DOCUMENTACIÓN RELEVANTE A LA ACREDITACIÓN

Existen numerosas normas y guías que pueden obtenerse a través de ISO. La función y operación de los laboratorios es un elemento integral de la calidad. Por lo tanto, es importante entender cómo el trabajo de los laboratorios impuestos por la norma ISO 17025 se ajusta al esquema general de la gestión de la calidad según impone ISO 9000-2000.

CALIDAD – TERMINOLOGÍA FUNCIONAL

Existe terminología que frecuentemente se asocia con la palabra "calidad" y que tendemos a utilizar cuando hablamos de un "Sistema de Calidad", de un "Manual de Calidad" y de la "Gestión de la Calidad". La expresión "Sistema de Calidad" se refiere a los procesos que tienen lugar dentro de una organización y que le permiten alcanzar su propósito con eficacia. Una organización generalmente produce algún tipo de producto o presta algún servicio. Un "Manual de Calidad" identifica y documenta todos los procesos importantes involucrados en la producción de un producto o servicio de calidad. La "Gestión de la Calidad" es la actividad que garantiza que los procesos del sistema que están identificados en el manual de calidad sean bien documentados, entendidos e implantados por las personas asignadas a dichos procesos.

ISO 9000- SISTEMA DE CALIDAD

Hay 20 partes en la serie ISO 9000 que básicamente identifican un sistema de calidad. La parte 4.11, Control de la inspección, medición y equipo de prueba es la que está más directamente relacionada con los requisitos de la Norma ISO 17025, aunque exista una semejanza entre los temas listados en ISO 9000 y en la ISO 17025, existe una diferencia en cuanto a cómo se aplican estas partes de un sistema de calidad. En la mayoría de los casos, los requisitos del sistema de calidad según ISO 9000 se enfocan en organizaciones que fabrican un producto o prestan un servicio. El mantenimiento, cuidado y control del equipo de prueba dentro de una organización se considera como una parte esencial del sistema de calidad de dichas organizaciones. Sin embargo, ISO 9000 no abarca los requisitos de operación de un laboratorio o la verificación de la idoneidad técnica de un laboratorio. Es aquí donde encontramos la diferencia más importante entre los requisitos de calidad de ISO 9000 y ISO 17025.

RELACIÓN ENTRE ISO 9000 Y ISO 17025

ISO 9000 impone requisitos para operar un sistema de calidad en una organización mientras que la ISO 17025 es más específica con respecto a las exigencias para operar un laboratorio y verificar su idoneidad técnica para realizar calibraciones y pruebas.

IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

La serie 9000 se centra en las normas sobre documentación, en particular, en el Manual de la Calidad, con la finalidad de garantizar que existan Sistemas de Gestión de la Calidad apropiados. La elaboración de estos manuales exigen una metodología, conocimientos y criterios organizacionales para recopilar las características del proceso de la empresa.

La aplicación de las Normas de Calidad ISO 9000 constituyen para la industria, una vía de reducir costos y mejorar sus procesos de producción tomando en cuenta que la calidad es un factor clave para la competitiva en cualquier mercado. La persona que se dedique a normalizar debe ser conocedora de esta faena garantizando así la incorporación de un procedimiento que se adapte a la realidad del proceso, que sea útil y de fácil entendimiento.

Para comenzar con la Implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad es necesario el Análisis de los Procesos de Trabajo; una herramienta útil para tal función es la estructura de los procesos o Mapa de los procesos.

El Mapa de los Procesos de una organización permite considerar la forma en que cada proceso individual se vincula vertical y horizontalmente, sus relaciones y las interacciones dentro de la organización, pero sobre todo también con las partes interesadas fuera de la organización, formando así el proceso general de la empresa.

Esta orientación hacia los procesos exige la subdivisión en procesos individuales teniendo en cuenta las estrategias y objetivos de la organización, la experiencia ha demostrado que es conveniente definir los datos de entrada, parámetros de control y datos de salida.

Una vez definida la estructura de los procesos se procede a documentar el Sistema, Elaborando o mejorando los Procedimiento e Instrucciones; para ello se considera la Estructura de documentación del Sistema de Calidad.

Figura N° 4: Pirámide de Documentación

Como lo representa la Pirámide de Documentación (Figura Nº 4), la Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad se comienza por el 3er. Nivel, la recolección de los planes, instructivos y registros que proporcionan detalles técnicos sobre cómo hacer el trabajo y se registran los resultados, estos representan la base fundamental de la documentación.

Posteriormente, se determina la información especificada sobre los procedimientos de cada área de la Gerencia: ¿Quién?, ¿Qué?, ¿Cómo?, ¿Cuándo?, ¿Dónde? y ¿Por qué? efectuar las actividades (2do. Nivel), esto con el fin de generar los Manuales de Procedimientos de cada área.

Los procedimientos documentados del Sistema de Gestión de la Calidad deben formar la documentación básica utilizada para la planificación general y la gestión de las actividades que tienen impacto sobre la calidad, también deben cubrir todos los elementos aplicables de la norma del sistema de gestión de la calidad. Dichos procedimientos deben describir las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal que gerencia, efectúa y verifica el trabajo que afecta a la calidad, como se deben efectuar las diferentes actividades, la documentación que se debe utilizar y los controles que se deben aplicar.

Algunos de los principales objetivos que se persigue con la elaboración de los manuales de procedimientos son:

• Comunicar la política de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la organización.

• Entrenar y/o adiestrar a nuevos empleados.

• Definir responsabilidades y autoridades.

• Regular y estandarizar las actividades de la Empresa.

• Facilitar la introducción de un mejor método dando datos completos del método actual.

• Ayuda a establecer mejores programas de operaciones y de actividades.

• Suministrar las bases documentales para las auditorias.

Además la dirección debe ejecutar el 1er. Nivel; la elaboración de la Política de Calidad y los Objetivos.

ESTRUCTURA PARA EL LEVANTAMIENTO DE CADA PROCEDIMIENTO E INSTRUCTIVO DE TRABAJO

Una estructura recomendada para el levantamiento de cada procedimiento e instructivo de trabajo es la siguiente:

Procedimientos:

Título y Aprobación del Documento

Registro de revisiones efectuadas a este documento

1. Objetivo

2. Alcance

3. Referencia

4. Condiciones/Normativas

5. Descripción de las Actividades

8. Registros

9. Glosario

10. Anexos (incluye formas y registros)

A continuación se describirá cada uno de estos puntos:

• 1. Objetivo.

Debe describir de manera clara el "Por que" y el "Que" del procedimiento o la instrucción de trabajo, centrándose en aquellos aspectos que lo hace único. Debe ser entendido y entendible por todos los involucrados en el mismo, como por todos los que manejan el documento.

• 2. Alcance.

Debe indicar tanto las áreas como las situaciones donde el procedimiento o la instrucción de trabajo debe ser usado, además de hacer sus excepciones (es decir lo que excluye). Debe ser entendido y entendible tanto por los involucrados en el mismo, como por todos los que manejan el procedimiento o la instrucción de trabajo.

• 3. Documentación de Referencia.

Debe mencionar todos aquellos documentos, normas, libros, artículos, etc. que se usaron para elaborar el procedimiento o la instrucción de trabajo, y además los que deben usar durante la ejecución de los pasos. Esta referencia debe indicar tipo, serial, titulo, autor, edición y página sino que debe referirse a como y donde ubicarla. En los casos de difícil acceso a la misma, y que sea necesaria para la realización de algunos de los pasos descritos, debe proveerse una copia de la misma como un anexo del procedimiento.

• 4. Condiciones/Normativas.

Normativas: Debe describir las condiciones especificas para el procedimiento o la instrucción de trabajo se pueda ejecutar.

Aspectos de seguridad: Muestra los riesgos, las medidas y los implementos de seguridad que se deben considerar para la ejecución del documento.

• 5. Descripción de las Actividades.

Describe en forma detallada y en el orden cronológico las actividades que deben llevarse a cabo para el aseguramiento de la calidad de los productos y/o servicios que se esperan obtener.

• 6. Registros.

Lista los números y nombres de los formularios, reportes y pantallas asociados al proceso que se utilizan para el monitoreo de las actividades y para la revisión y prueba necesarias para el asesoramiento de la calidad.

• 7. Glosario.

Refiere los términos y/o abreviaturas empleadas en el texto del documento.