¿Que es ISO? La Organización Internacional para la Normalización o ISO (del griego, ?s?? (isos), 'igual', y cuyo nombre en inglés es International Organization for Standardization), nacida tras la segunda guerra mundial (23 de febrero de 1947), es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación, comercio y comunicación para todas las ramas industriales a excepción de la eléctrica y la electrónica. Su función principal es la de buscar la estandarización de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional.
¿Que es ISO? La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de 160 países, sobre la base de un miembro por país, con una Secretaría Central en Ginebra (Suiza) que coordina el sistema. La Organización Internacional de Normalización (ISO), con sede en Ginebra, está compuesta por delegaciones gubernamentales y no gubernamentales subdivididos en una serie de subcomités encargados de desarrollar las guías que contribuirán al mejoramiento ambiental.
Estructura Organizacional
Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que ISO es un organismo no gubernamental y no depende de ningún otro organismo internacional, por lo tanto, no tiene autoridad para imponer sus normas a ningún país. Está compuesta por representantes de los organismos de normalización (ON) nacionales, que produce normas internacionales industriales y comerciales. Dichas normas se conocen como normas ISO y su finalidad es la coordinación de las normas nacionales, en consonancia con el Acta Final de la Organización Mundial del Comercio, con el propósito de facilitar el comercio, el intercambio de información y contribuir con normas comunes al desarrollo y a la transferencia de tecnologías Quienes la Componen?
Estructura Organizacional La Organización ISO está compuesta por tres tipos de miembros: Miembros simples, uno por país, recayendo la representación en el organismo nacional más representativo. Miembros correspondientes, de los organismos de países en vías de desarrollo y que todavía no poseen un comité nacional de normalización. No toman parte activa en el proceso de normalización pero están puntualmente informados acerca de los trabajos que les interesen. Miembros suscritos, países con reducidas economías a los que se les exige el pago de tasas menores que a los correspondientes. Miembros Natos Miembros Correspondientes Miembros Suscritos Otros estados clasificados ISO3166-1, no miembros
Principales Normas ISO ISO 216 — Medidas de papel: p.e. ISO A4 ISO 639 — Nombres de lenguas ISO 690:1987 — Regula las citas bibliográficas (corresponde a la norma UNE 50104:1994) ISO 690-2:1997 — Regula las citas bibliográficas de documentos electrónicos ISO 838 — Estándar para perforadoras de papel ISO/IEC 1539-1 — Lenguaje de programación Fortran ISO 3166 — Códigos de países ISO 4217 — Códigos de divisas ISO 8859 — Codificaciones de caracteres que incluye ASCII como un subconjunto ISO 9000 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y vocabulario ISO 9001 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos ISO 9004 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices para la mejora del desempeño ISO/IEC 9126 — Factores de Calidad del Software ISO 9660 — Sistema de archivos de CD-ROM ISO 9899 — Lenguaje de programación C ISO 10279 — Lenguaje de programación BASIC ISO/IEC 11801 — Sistemas de cableado para telecomunicación de multipropósito ISO/IEC 12207 — Tecnología de la información / Ciclo de vida del software ISO 13485 — Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos para fines reglamentarios
Principales Normas ISO ISO 14000 — Estándares de Gestión Medioambiental en entornos de producción ISO 14971 — Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios ISO/IEC 15504 — Mejora y evaluación de procesos de desarrollo de software ISO/IEC 17025 — Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración ISO/IEC 20000 — Tecnología de la información. Gestión del servicio ISO 22000 — Inocuidad en alimentos ISO 26300 — OpenDocument ISO/IEC 26300 — OpenDocument Format (.odf) ISO/IEC 27001 — Sistema de Gestión de Seguridad de la Información ISO/IEC 29119 — Pruebas de Software ISO 32000 — Formato de Documento Portátil (.pdf) ISO 5218 – Representación de los sexos humanos
? ? ? Que es ISO 9000
ISO 9000 designa un conjunto de normas sobre calidad y gestión continua de calidad, establecidas por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mínimo como las guías y herramientas específicas de implantación, como los métodos de auditoría. El ISO 9000 especifica la manera en que una organización opera, sus estándares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen más de 20 elementos en los estándares de este ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan.
ISO 9000 ISO 9004 ISO 9001 Sistema de gestión de calidad. Fundamentos ISO 19011 Directrices para la auditoria medioambiental y de la calidad Sistema de gestión de calidad.Requisitos Sistema de gestión de calidad. Recomendaciones de mejoras de calidad Estructura de la serie ISO 9000:2000
Su implantación, aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las empresas, entre las que se cuentan con: Estandarizar las actividades del personal que labora dentro de la organización por medio de la documentación Incrementar la satisfacción del cliente Medir y monitorear el desempeño de los procesos Disminuir re-procesos Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, etc. Reducir las incidencias de producción o prestación de servicios Ventajas
Proceso de ISO 9000 Definición de método de Trabajo Organización por procesos Elección de un método Redacción de los Procedimientos Ejecución del Método de Trabajo Asegurar que existen recursos Humanos y materiales adecuados Utilización de herramientas Que limiten la cometer errores El sistema de calidad debe proveer un sistema de mejoramiento del mismo Cumplimiento de las especificaciones Constancia por escrito de las especificaciones Analizar el grado de cumplimiento de las especificaciones del servicio prestado Satisfacción del cliente El sistema de calidad implantado debe tener sensores que Capten la necesidad del cliente Necesidades Actuales Necesidades Potenciales Proceso Clave para Llevar una Buena Gestión de Calidad
Proceso de Calidad para una Empresa Productora de Servicios Satisfacción de los clientes Investigación de mercados Diseño del producto Elementos del servicio Organización y planificación Análisis de satisfacción del cliente Puesta en práctica Inspección y examen Compras Análisis de la prueba Correcciones Prueba piloto Beneficios Desarrollo de la empresa y de las personas, satisfacción de todos los trabajadores en todos los niveles 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Fase 1 Proceso de Obtención de la Certificación ISO 9000 Sesión informativa (Si es requerida) Cuestionario Preparación de auditoría Para el cliente El cliente rellena el Cuestionario y el Organismo de certificación Recomendada Pero no obligatoria Información al Cliente FASE 2 Entrega en mano de doc. QS –manual de calidad -Procedimientos de calidad Revisión de la Documentación de QS Información al Cliente FASE 3 –Plan de Auditoria -Auditoria en Instalaciones Valoración de QS Información al Cliente Decisión de Emisión de certificado FASE 4 Auditoría de mantenimiento en Instalaciones Informe Al Cliente Contrato con Organismo certificador
Obstáculos que se presentan al implantar ISO 9000 *Los accionistas solo ven utilidades a corto plazo. *Los proveedores creen que se les exige sin razón. *Nadie quiere sacrificar su costumbre de hacer las cosas como siempre las has realizado. *Es difícil cambiar la costumbre de pensar reactivamente, por pensar creativamente o preventivamente. *Los gerente de ventas, producción o diseño piensan que trabajar conjuntamente en administrar la calidad es una perdida de tiempo y tratar de abordar lo más pronto posible esos proyectos para regresar a lo más importante para ellos, "la rutina del día a día" Obstáculos que se presenta para arrancar un sistema de calidad
Obstáculos que se presentan al implantar ISO 9000 En este punto, especificaremos los 7 pecados capitales que se tiene que evitar para que la implantación del sistema resulte positiva. 1-La mentira *Principales riesgos de implantación Las actividades no se cumplen como están escritas en los documentos (procedimientos, instrucciones de trabajo). *Penitencia Diga lo que hace y haga lo que dice. Los documentos deben ser escritos por las personas que ejecutan las actividades. 2-La gula Escribir todas las actividades en lugar de tener un sistema estructurado de documentos. *Penitencia Determinar actividades críticas para el .proceso y producto. Estructurar una jerarquía de documentos.
3-La envidia Implantar el sistema de aseguramiento de calidad porque lo hizo la competencia. *Penitencia Definir los objetivos de la implantación. Capacitar a todo el personal con un taller de sensibilización de la ISO 9000. 4-La codicia Un único objetivo «CERTIFICACIÓN» *Penitencia Escribir cien veces el sistema se implanta en beneficio de la empresa, los trabajadores y los clientes. 5-La vanidad Creer que ya cumplimos con todos los requerimientos de la norma y no tenemos nada que aprender. *Penitencia Visitar otras empresas y conocer otros sistemas. Entender que todo es perfectible.
6-La avaricia Centralizar las actividades por el responsable del sistema o los jefes. *Penitencia Entender la diferencia entre HO(Hipótesis Organizacional) y DO (desarrollo organizacional). Aplicar el verbo compartir cada día. 7-La lujuria Llenar de detalles los procedimientos *Penitencia Tener en cuenta la capacitación del personal al escribir los procedimientos. Escribir solo lo que si ausencia pudiera afectar la calidad del producto.
Principales problemas de interpretación Falta de claridad en la extensión de la documentación. Contempla elementos que nos siguen el sentido normal de un proceso. Excesivamente orientadas para la industria. Muy extensa. De difícil comprensión (vocabulario) no usan el lenguaje de manejo común. Poco orientadas al cliente.
El sistema de gestión de la calidad tiene su soporte en el sistema documental, por lo que éste tiene una importancia vital en el logro de la calidad, que no es más que la satisfacción de las necesidades de los clientes. Existen varias metodologías para la implementación de sistemas de gestión de la calidad, y todas coinciden en considerar como una de sus etapas la elaboración de la documentación, pero no se trata con profundidad el tema de cómo lograr el funcionamiento eficaz del sistema documental y qué procesos implica. Por último, podemos concluir que la importancia de implementar un sistema de gestión de la calidad, radica en el hecho de que sirve de plataforma para desarrollar al interior de la organización, una serie de actividades, procesos y procedimientos, encaminados a lograr que las características del producto o del servicio cumplan con los requisitos del cliente, en pocas palabras sean de calidad, lo cual nos da mayores posibilidades de que sean adquiridos por este, logrando así el porcentaje de ventas planificado por la organización.
Empresas con Certificación ISO 9000
ISO 14000
La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestión ambiental que, una vez implantados, afectará todos los aspectos de la gestión de una organización en sus responsabilidades ambientales y ayudará a las organizaciones a tratar sistemáticamente asuntos ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento ambiental y las oportunidades de beneficio económico. Los estándares son voluntarios, no tienen obligación legal y no establecen un conjunto de metas cuantitativas en cuanto a niveles de emisiones o métodos específicos de medir esas emisiones. Que es ISO 14000?
Las normas de la familia 14.000 son normas para la gestión medioambiental. De forma que permiten a organizaciones de todo tipo, tamaño, condiciones geográficas, culturales y sociales introducir la gestión de conceptos medioambientales en sus servicios, sus productos, o sus actividades. La norma ISO14.001 en concreto, está destinada a que las organizaciones elaboren, implanten y mantengan un Sistema de Gestión Medioambiental, a su medida. Este sistema de Gestión Medioambiental deberá estar en concordancia con los objetivos y necesidades socioeconómicas que comporta la protección del medio ambiente natural, la prevención de contaminaciones y la consecución de los objetivos productivos y de servicios de la organización. Normas ISO 14000?
Con la norma ISO 14.001 existen toda una serie de normas ISO14.*** que complementan todos los procesos y incidencias sobre los SGMA: *De gestión ambiental (SGA): especificaciones y directrices para su utilización. *ISO 14001:2004 Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso. *ISO 14004:2004 Sistemas de gestión ambiental. Directrices generales sobre principios, sistemas y técnicas de apoyo. *ISO 14011:2002: Guía para las auditorías de sistemas de gestión de calidad o ambiental. *ISO 14020 Etiquetado y declaraciones ambientales – Principios Generales *ISO 14021 Etiquetado y declaraciones ambientales – Autodeclaraciones *ISO 14024 Etiquetado y declaraciones ambientales *ISO/TR 14025 Etiquetado y declaraciones ambientales
Con la norma ISO 14.001 existen toda una serie de normas ISO14.*** que complementan todos los procesos y incidencias sobre los SGMA: *ISO 14031:1999 Gestión ambiental. Evaluación del rendimiento ambiental. Directrices. *ISO 14032 Gestión ambiental – Ejemplos de evaluación del rendimiento ambiental (ERA) *ISO 14040 Gestión ambiental – Evaluación del ciclo de vida – Marco de referencia *ISO 14041. Gestión ambiental – Análisis del ciclo de vida. Definición de la finalidad y el campo y análisis de inventarios. *ISO 14042 Gestión ambiental – Análisis del ciclo de vida. Evaluación del impacto del ciclo de vida. *ISO 14043 Gestión ambiental – Análisis del ciclo de vida. Interpretación del ciclo de vida. *ISO/TR 14047 Gestión ambiental – Evaluación del impacto del ciclo de vida. Ejemplos de aplicación de ISO 14042. *ISO/TS 14048 Gestión ambiental – Evaluación del ciclo de vida. Formato de documentación de datos.
Proceso de implantación del Sistema de Gestión Medioambiental Auditoría Inicial Preliminar: Para implantar un Sistema de Gestión Medioambiental nos hace falta un estudio del estado actual respecto los vectores ambientales de la entidad. Es a partir de esta información que se puede plantear el sistema de gestión y sus objetivos. Este estudio inicial contempla la catalogación del medio ambiente, una auditoria de los medios y recursos, humanos y económicos, y la evaluación de los impactes ambientales en el escenario actual. Objetivos: Identificar los aspectos relevantes de la actividad de la empresa con relación al ámbito ambiental, el cumplimiento de la legislación vigente y los puntos fuertes y débiles de estas dinámicas. Tiempo 6 meses El análisis medioambiental es la primera etapa del desarrollo de implantación del SGMA y hace que se genere un documento que permite estimar las actuaciones de la entidad, buscando: 1 Analizar el cumplimiento de los requisitos legislativos y los reglamentos correspondientes. 2. Identificar los aspectos medioambientales significativos. 3. Examinar las prácticas y procedimientos medioambientales existentes, así como la rutina operacional y directiva, los puntos fuertes y débiles. 4. Valoración de la adecuación a la normativa y al marco de responsabilidades. 5. Otras consideraciones y experiencias para incluir en esta revisión inicial. 6. Propuestas de mejoras para el cumplimiento de la legislación. 7. Estimar los accidentes medioambientales verificados. Para empezar todo esto se procederá según la definición de los grupos de trabajo, responsabilidades y objetivos; con el aporte de todo tipo de información necesaria; la preparación de la documentación de trabajo (formularios, flujos, presupuestos, etc.); el diseño de la versión definitiva del análisis preliminar y la discusión con los responsables e interesados.
Entorno Natural Flora Fauna Hidrología Geología y suelos Entorno Urbano Implantación Urbana Edificación Comunicaciones Espacios verdes Flujos Materia-Energía Energía eléctrica Energía fósil Materiales reciclables Materiales No reciclables, Agua Actividades Servicios oficiales Técnicos Administración Escuelas ,Mensajerías Sectores que serán estudiados
Una vez definido estadísticamente el estado medioambiental de la empresa. Este debe definir su política medioambiental, y hacer una declaración pública para todos aquellos ciudadanos o entidades con quien tiene relación, garantizando el compromiso respecto al medio ambiente mediante esta política. Objetivos: Determinar y definir los aspectos generales de la política ambiental de la empresa y los compromisos asumidos por la dirección para conseguirlo, entre los cuales debe haber la mejora continua y una correcta gestión ambiental. Tiempo 2 meses. 1- Elaboración de la Declaración Ambiental de la empresa. 2- Definición de los objetivos ambientales generales de la empresa. 3- Definición de las metas puntuales de cada área de la empresa, de cada operación sistemática y cada equipo de trabajo. Esta etapa generará un documento que marcará las pautas para el desarrollo de los procedimientos para la implantación del SGMA. Un documento abierto a cambios e integraciones que puedan mejorarlo. Determinación de la Política Medioambiental: Objetivos y metas
La entidad encarga la planificación de los procedimientos para implantar el Sistema de Gestión Medioambiental, SGMA. Objetivos: Elaboración y diseño del Sistema de Gestión Ambiental y los documentos colaterales que sustentan el mismo. Los procedimientos describirán la manera específica de desarrollar una actividad o ensayo. Tiempo 6 meses. 1. Redacción del manual en el que se establecen los objetivos de la entidad con relación al proceso de mejora continua: Qué se quiere hacer?. 2. Establecimiento de los procedimientos y estructuras necesarias para conseguir este objetivo: Como se hará?. 3. Determinación de los instrumentos y responsabilidades necesarias para implementar cada una de las fases operativas: Quién debe hacerlo?. 4. Identificación de los registros que se irán elaborando para el cumplimiento de los acuerdos establecidos: Cuando hace falta hacerlo?. Se diseña el proyecto de los procedimientos, coherente con las metas establecidas en la Declaración Ambiental de la empresa, a través de los grupos de trabajo, con el soporte técnico y la discusión con el personal responsable e interesado. Desarrollo de los Procedimientos, Participación y Planificación
Formación y Sensibilización La implantación del sistema implica a todos los colaboradores de la empresa, y contempla una parte de formación y de adecuación de los sistemas actuales. La empresa debe garantizar los medios y los mecanismos de apoyo necesarios para llevar a cabo su política medioambiental mediante el plan de procedimientos de la implantación. Igualmente debe esforzarse para la sensibilización hacia los objetivos y metas propuestas en su declaración de política ambiental. Objetivos: Elaborar el programa de formación y sensibilización del personal de la empresa para que asuman en la mayor medida posible los criterios de gestión ambiental acordados. Tiempo 3 meses. 1. Evaluación de la sensibilidad ambiental del personal de las instalaciones. 2. Preparación del programa formativo adecuado para preparar a los responsables y a los trabajadores para asumir el sistema de gestión ambiental. 3. Incentivación a la implicación en la mejora ambiental del lugar de trabajo, de la empresa, y del planeta. En paralelo a la primera praxis de implantación del sistema de gestión medioambiental, se refuerza con la formación del personal en todos los aspectos en que no tenga suficientes conocimientos, en todo aquello detectado en la práctica ya establecida durante los meses anteriores y en las necesidades formativas futuras implícitas en el SGMA.
Implantación, Programas de riesgo y Funcionamiento. Una vez reconocidas las circunstancias de partida, las bases y los recursos mínimos se empiezan a implantar los procesos medioambientales descritos en el plan y asumidos por el personal. incluyendo los aspectos críticos, el autoanálisis y el ajuste en los aspectos más particulares. Objetivos: Desplegamiento progresivo de los diferentes aspectos del plan de gestión medioambiental. Comunicándolo a los empleados, concretando responsabilidades y comprobando la adecuación de los equipos necesarios. Estudio y propuestas de los planes de riesgo, y la adecuación al estudio ambiental realizado, a los procedimientos de gestión y a su cumplimiento. Tiempo 3 meses. 1. Determinación de la estructura conjunta de los diversos procesos sectoriales. 2. Procesos de implementación de las diversas interacciones sectoriales de la Gestión Medioambiental. 3. Entrega del Plan de Gestión Medioambiental a los diferentes sectores operativos de la empresa. 4. Primera comprobación de la asunción de responsabilidades. 5. Estudio de los planes de riesgo. 6. Propuestas de mejora. Esta es la etapa de puesta en práctica del plan, de forma que su funcionamiento inicial despierta aspectos desconocidos de la empresa, incompatibilidades o sinergias que no existían antes.
Revisión, Control, Ensayos de Emergencias y Acciones Correctoras. Seguidamente se procederá a la medición, vigilancia y evaluación de la implantación, y comportamiento del plan medioambiental, y en función de esta comprobación se corregirán los procedimientos, y se estructurarán las nuevas actuaciones. Objetivos: Posibilitar la adecuación de los objetivos, procedimientos y normas establecidas para que sean implementadas de la forma más eficaz posible. Tiempo 3 meses. 1 Puesta a punto de los procedimientos a implantar. 2 Revisión y corrección de errores de documentación. 3 Revisión y corrección de errores de las operaciones. 4 Revisión de respuestas de emergencia. Se trata de la revisión final por parte de la empresa encargada de redactar el plan e implantar el Sistema de Gestión Medioambiental. A partir de esta última comprobación interior, la empresa estará capacitada para asumir su propio Sistema de Gestión, será capaz de auto auditarse, y auto-corregirse en todo aquello que esté desarrollados en los manuales elaborados hasta el momento.
Auditoría Exterior y Certificación ISO14.001 Una vez implantados los procedimientos del Sistema de Gestión Medioambiental que llevan a una mejora de la entidad y su entorno, y si esto concuerda con los objetivos de la política medioambiental, la dirección puede hacer auditar el proceso y el cumplimiento de los objetivos por un instituto oficial de certificación, con tal de obtener la certificación anual de la ISO14001. Objetivo: Auditoria interna, y seguidamente externa, de comprobación del Sistema de Gestión Medioambiental como un todo, detallando todos sus procedimientos, uso de manuales, asunción de responsabilidades y conformidad con los objetivos de la política medioambiental de la entidad. Tiempo 0,5 mes. 1 Auditoria interna del SGMA. 2 Monitorización y medición de los resultados de la auditoria. 3 Primeros registros medioambientales. 4 Auditoria externa y certificación ISO14001 Se formará a los interventores internos para que puedan desarrollar la labor de registrar las mediciones y comprobaciones correspondientes, determinadas por el Sistema de Gestión Medioambiental. A partir de aquí la entidad está preparada para asumir la auditoria externa por parte de un instituto de certificación oficial, y conseguir la certificación ISO14001.
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