INTRODUCCIÓN ORIENTACION ACERCA DEL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS PARA LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD BUSCA EXPLICAR EN UN LENGUAJE SENCILLO QUE SE ENTIENDE POR UN PROCESO Y COMO ESTOS PUEDEN INTERACCIONAR DENTRO DE UN SISTEMA Y TAMBIEN COMO EN CICLO PLANIFICAR – HACER – VERIFICAR – ACTUAR, PUEDE USARSE PARA GESTIONAR ESOS PROCESOS. SU PROPOSITO ES AYUDAR A LOS USUARIOS DE LAS NORMAS ISO 9000:2000 A ENTENDER LOS CONCEPTOS Y LAS INTENSIONES DEL “ENFOQUE BASADO EN PROCESOS”
COMPRENSION DEL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ENFOQUE BASADO EN PROCESOS UN RESULTADO DESEADO SE ALCANZA MÀS EFICIENTEMENTE CUANDO LAS ACRÇTIVIDADES Y LOS RECURSOS RELACIONADOS SE GESTIONA CON UN PROCESO. PROCESOS CONJUNTO DE ACTIVIDADES MUTUAMANTE RELACIONADOS O QUE INTERACTUAN, LAS CUALES TRANSFORMAN ELEMETOS DE ENTRADA EN RESULTADOS.
MODELO DE UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION GESTION DE LOS RECURSOS MEDICION, ANALISIS Y MEJORA REALIZACION DEL PRODUCTO CLIENTES (ISO 9001) Y OTRAS PARTES INTERESADAS (ISO 9004) REQUISITOS CLIENTES (ISO 9001) Y OTRAS PARTES INTERESADAS (ISO 9004) SATISFACCION ENTRADA SALIDA
REPRESENTACION ESQUEMATICA DE UN PROCESO ENTRADA SALIDA PROCESO PRODUCTO EFICACIA DEL PROCESO EFICIENCIA DEL PROCESO
CICLO PLANIFICAR-HACER-VERIFICAR-ACTUAR ACTUAR PLANIFICAR VERIFICAR HACER DENTRO DEL CONCEPTO DE UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ES UN CICLO DINAMICO QUE PUEDE DESARROLLARSE DENTRO DE CADA PROCESO DE LA ORGANIZACIÓN, Y EN EL SISTEMA DE PROCESOS COMO UN TODO. ESTA INTIMAMENTE ASOCIADO CON LA PLANIFICACION, IMPLEMENTACION, CONTROL Y MEJORA CONTINUA, TANTO EN LA REALIZACION DEL PRODUCTO COMO EN OTROS PROCESOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.
CICLO PLANIFICAR-HACER-VERIFICAR-ACTUAR EL MANTENIMIENTO Y LA MEJORA CONTINUA DE LA CAPACIDAD DE PROCESO PUEDE LOGRARSE APLICANDO EL CONCEPTO DE PHVA EN TODOS LOS NIVELES DENTRO DE LA ORGANIZACIÓN. ESTO APLICA POR IGUAL A LOS PROCESOS ESTRATEGICOS DE ALTO NIVEL, TALES COMO LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD O LA REVISION POR LA DIRECCION, Y A LAS ACTIVIDADES OPERACIONALES SIMPLES LLEVADAS A CABO COMO UNA PARTE DE LOS PROCESOS DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO. LA NOTA EN EL APARTADO 0.2 DE LA NORMA ISO 9001:2000 EXPLICA QUE EL CICLO DE PHVA APLICA A LOS PROCESOS TAL COMO SIGUE : PLANIFICAR: ESTABLECER LOS OBJETIVOS Y PROCESOS NECESARIOS PARA CONSEGUIRV RESULTADOS DE ACUERDO CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTE Y LAS POLITICAS DE ORGANIZACIÓN HACER: IMPLEMENTAR LOS PROCESOS; VERIFICAR: REALIZAR EL SEGUIMIENTO Y LA MEDICIÓN DE LOS PROCESOS Y LOS PRODUCTOS RESPECTO A LAS POLITICAS, LOS OBJETIVOS Y LOS REQUISITOS PARA EL PRODUCTO, INFORMAR SOBRE LOS RESULTADOS; ACTUAR: TOMAR ACCIONES PARA MEJORAR EL DESEMPEÑO DE LOS PROCESOS.
Enfoque Basado en Procesos Enfoque de Sistema para la Gestión Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos Incluye: -Numerosos procesos interrelacionados entre sí; -Procesos de realización del producto (aquellos que directamente contribuyen directamente a realizar el producto o a la provisión del servicio). -Procesos de Gestión. -Procesos de Seguimiento. -Procesos de Medición. Comprension del enfoque de sistema para la gestión
Estos procesos pueden ser: – Procesos de Gestión de recursos. – Procesos de Comunicación. – Auditorias Internas. – Revisión por la dirección. – Entre otros. Estos procesos raramente ocurren d e forma aislada, ya que la salida de un proceso normalmente forma parte de la entrada de otros procesos subsecuentes: Comprensión del enfoque de sistema para la gestión
Amys R. Comprensión del enfoque de sistema para la gestión
Amys R. Comprensión del enfoque de sistema para la gestión
Las interacciones entre los procesos de una organización pueden ser frecuentemente complejas, resultando en una red de procesos interdependientes. La entrada y la salida de los procesos normalmente están relacionados tanto con clientes externos como internos. El modelo de red de procesos indica que los clientes juegan una papel significativo en la definición de los elementos de entrada. La retroalimentación de la satisfacción o insatisfacción del cliente por los resultados del proceso es un elemento esencial para el proceso de mejora continua del SGC. El ciclo de mejora continua puede ser aplicado tanto a cada proceso por individual como a la red de procesos como un todo. Comprensión del enfoque de sistema para la gestión
El enfoque basado en procesos (según el apartado 0.2 en la introducción de la Norma ISO 9001:2000). establece que: “Un enfoque basado en procesos, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de calidad, enfatiza la importancia de: La comprensión y el cumplimiento de los requisitos. La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor. La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.” Según la Norma ISO 9001:2000, el enfoque basado en procesos incluye los procesos necesarios para la realización del producto, y los otros procesos necesarios para la implementación eficaz del SGC, tales como: El proceso de auditoria interna. El proceso de revisión por la dirección. El proceso de análisis de datos. El proceso de gestión de recursos. Entre otros. Todos ellos pueden gestionarse utilizando el concepto del Ciclo de Mejora Continua. El enfoque basado en procesos (según el apartado 0.2 en la introducción de la Norma ISO 9001:2000). establece que: “Un enfoque basado en procesos, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de calidad, enfatiza la importancia de: La comprensión y el cumplimiento de los requisitos. La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor. La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.” Implementación del enfoque basado en procesos de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001:2000
Los requisitos para estos procesos se especifican en los siguientes capítulos de la Norma ISO 9001:2000: 4.- Sistema de Gestión de Calidad. 5.- Responsabilidad de la dirección. 6.- Gestión de los recursos. 7.- Realización del producto. 8.- Medición, análisis y mejora. Los requisitos generales para un SGC se especifican en el apartado 4.1 de la Norma ISO 9001:2000, y para que una organización pueda alcanzar alcanzar el cumplimiento de éstos requisitos pueden orientarse formulándose ciertas preguntas (aunque no son la única manera de cumplirlos), tales como: a) Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la organización. -¿Cuáles son los procesos necesarios para nuestro SGC? -¿Quiénes son los clientes de cada proceso (internos y externos)? -¿Cuáles son los requisitos de éstos clientes? -¿Quién es el “dueño” del proceso? -¿Se contrata externamente alguno de estos procesos? -¿Cuáles son los elementos de entrada y los resultados de cada proceso? Implementación del enfoque basado en procesos de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001:2000
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos. -¿Cuál es el flujo global de nuestros procesos? -¿Cómo podemos describirlo? -¿Cuáles son las interfaces entre los procesos? -¿Qué documentación necesitamos? c) Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de éstos procesos sean eficaces. -¿Cuáles son las características de los productos intencionados y no intencionados? -¿Cuáles son los criterios para el seguimiento, análisis y medición? -¿Cómo podemos incorporar esto dentro de la planificación de nuestro SGC y de los procesos de realización del producto? -¿Cuáles son los aspectos económicos (costo, tiempo, desperdicio, etc.)? -¿Qué métodos son apropiados para recopilar datos? d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de éstos procesos -¿Qué recursos son necesarios para cada proceso? -¿Cuáles son los canales de comunicación? -¿Cómo podemos proporcionar información externa e interna sobre el proceso? -¿Cómo obtenemos la retroalimentación? -¿Qué datos necesitamos recopilar? -¿Qué registros necesitamos mantener? Implementación del enfoque basado en procesos de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001:2000
e) Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos. -¿Cómo podemos hacer el seguimiento del desempeño del proceso (capacidad de procesos, satisfacción del cliente)? -¿Qué mediciones son necesarias? -¿Cómo podemos analizar de la mejor manera la información recopilada (técnicas estadísticas)? -¿Qué nos dice el resultado de éstos análisis? f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de éstos procesos. -¿Cómo podemos mejorar el proceso? -¿Qué acciones correctivas y preventivas son necesarias? -¿Se han implementado estas acciones correctivas/preventivas? -¿Son eficaces? Implementación del enfoque basado en procesos de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001:2000
En este punto, los procesos ya existen dentro de la organización y el enfoque inicial debería limitarse a identificarlos y gestionarlos de la manera mas apropiada. La Norma ISO 9002:2000 requiere que todos los procesos “necesarios para el sistema de gestión de calidad” se gestionen según el apartado 4.1 Requisitos Generales. No hay un “catalogo” o una lista de procesos que deben documentarse en función de los requisitos de su cliente y de los legales o reglamentos aplicables, de la naturaleza de sus actividades y de su estrategia global. Al determinar qué procesos deberían documentarse la organización podría considerar factores tales como: El efecto sobre la calidad. El riesgo de insatisfacción del cliente. Los requisitos legales y reglamentarios. El riesgo económico. La eficacia y eficiencia. La competencia del personal. La complejidad de los procesos. Cuando sea necesario documentar los procesos, pueden utilizarse diferentes medios, tales como: Representaciones Gráficas. Las instrucciones escritas. Las listas de Verificación. Diagramas de flujo. Medios audiovisuales Medios electrónicos. Documentación de los Procesos
¿ Porque documentar un sistema de gestión de calidad? Para comunicar e propósito y la coherencia de la acción. Su utilización contribuye a: Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad. Proveer la formación apropiada. Proporcionar evidencia objetiva. Evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de la calidad. Documentación de sistemas de gestión de la calidad
PROPÓSITOS Y BENEFICIOS DE TENER UN SISTEMA DOCUMENTADO Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Declaración documentada de una política de calidad y de objetivos de calidad. La Dirección General deberá asegurarse de que la política de calidad: Sea adecuada al objetivo de la empresa. Abarque un compromiso con el cumplimiento de los requisitos y la mejora constante del SGC. Provea un cuadro para determinar y rever los objetivos de calidad. Sea comunicada y comprendida por toda la empresa. Sea revisada para asegurar una estabilidad continua. 4.2.3 Control de los documentos c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos, d) Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón. Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Los Objetivos de Calidad deben establecerse en los niveles y en las funciones correspondientes dentro de la organización. Los objetivos de calidad deben ser mensurables y conformes a la política de calidad. Los objetivos de calidad deben comprender aquellos necesarios para cumplir con los requisitos del producto. Objetivos de CVG VENALUM: Medir la satisfacción del cliente y mejorar cumplimientos Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad según ISO 9001:2000 Disponer de personal capacitado que labore en condiciones seguras y con tecnologías competitivas Mejora continua de los procesos con la participación de todo el personal Mejorar relaciones de mutuo beneficio con los proveedores. 4.2.3 Control de los documentos a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión, b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente, c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos, d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables, f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución, g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón. Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Manual de la calidad: La organización deberá establecer un manual de calidad que incluya: El ámbito del sistema de calidad, incluidos los detalles de justificación de toda exclusión Los procedimientos documentados o una referencia a los mismos Una descripción de la interacción entre los procesos Prevenir la contaminación asociada a las emisiones atmosféricas, efluentes líquidos y desechos. Cumplir la legislación y otros requisitos que suscriba la empresa, en materia de calidad y ambiente. CVG Venalum, con la participación de sus trabajadores y proveedores, produce, comercializa aluminio y mejora de forma continua su sistema de gestión, comprometiéndose a: Prevenir la contaminación asociada a las emisiones atmosféricas, efluentes líquidos y desechos. Cumplir la legislación y otros requisitos que suscriba la empresa, en materia de calidad y ambiente. Garantizar los requerimientos del cliente. Procedimientos documentados: Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Control de documentos. Control de registros. Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros. Auditorias internas La organización debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar si el sistema de gestión de la calidad: a) Es conforme con las disposiciones planificadas , con los requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización, y b) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz. Control de producto no conforme. La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado. La organización debe tratar los productos no conformes mediante una o más de las siguientes maneras: Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada; Autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente; Tomando acciones para impedir su uso o aplicación originalmente previsto. Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Acción correctiva La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes), Determinar las causas de las no conformidades, Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir, Determinar e implementar las acciones necesarias, Registrar los resultados de las acciones tomadas , y Revisar las acciones correctivas tomadas. Documentación de sistemas de gestión de la calidad
6. Acción preventiva La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas, b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, c) Determinar e implementar las acciones necesarias, d) Registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4), y e) Revisar las acciones preventivas tomadas. d) Documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos. Política de calidad Objetivos de calidad Manual de calidad Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Otros documentos: Mapas de procesos, diagramas de flujo de procesos y descripciones de procesos Organigramas Especificaciones Instrucciones de trabajo, de ensayo / pruebas Documentos de comunicaciones internas Programas de producción lista de proveedores Planes de ensayo / pruebas e inspección Planes de la calidad Documentación de sistemas de gestión de la calidad
APARTADO 4.2: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.1 GENERALIDADES 4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD 4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS 4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS
APARTADO 4.2: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.1 GENERALIDADES La documentación debe incluir: a) Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad b) Un manual de la calidad c) Los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional d) Los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos e) Los registros requeridos por esta Norma Internacional
APARTADO 4.2: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD El manual de calidad debe incluir: a) El alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión. b) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad o referencia a los mismos. c) Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.
APARTADO 4.2: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión. b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente. c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actuales de los documentos. d) Asegurarse de que la versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso. e) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables. f) Asegurarse de que identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución. g) Prevenir el uso no intencionado de obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.
APARTADO 4.2: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS Los registros deben: a) Permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la: b) Identificación c) Almacenamiento d) Protección e) Recuperación f) El tiempo de retención y la disposición de los registros.
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO Algunos de los objetivos principales de la documentación de una organización, independientemente de que tenga o no implementado un SGC formal serían: Comunicación de la información como una herramienta para la comunicación y la transmisión de la información. Evidencia de la conformidad c) Compartir conocimientos
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO De acuerdo con la Norma ISO 9001, apartado 4.2 Requisitos de la documentación, los documentos pueden encontrarse en cualquier forma o tipo de medio, y la definición de “documento” ofrece los siguientes ejemplos: – papel – disco magnético, electrónico u óptico – fotografía muestra patrón
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO Toda empresa que decida implementar un sistema de gestión de la calidad, debe tener en cuenta que existen dentro de la empresa dos tipos de documentos: Documentos del sistema de gestión de la calidad: se habla de los 4 niveles o categorías que forman un sistema de gestión de calidad: 1. Manual de la calidad 2. Procedimientos y proceso 3.Instrucciones de trabajo 4. Registros y otros documentos de apoyo Documentos cubiertos por el sistema: se refiere a los documentos de trabajo que cualquier empresa puede tener, tales como: Se refiere a los documentos que cualquier empresa puede tener, tales como: – Ordenes de transporte -Facturas – Hojas de especificación – Ordenes de compra – Pedidos – Contratos
Política de la calidad y sus objetivos Manual de la calidad Procedimientos documentados Instrucciones de trabajo Formularios Planes de calidad Especificaciones Documentos externos Registros Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Política de la calidad y sus objetivos La Política de Calidad es un documento auditable ya sea por los auditores internos de la empresa o por externos en busca de una certificación , este documento debe ser entendido a todos los niveles, desde el personal operario hasta los altos mandos. Una Política de Calidad es como una carta de presentación de la empresa donde se expone los puntos que requiero dar a conocer de mi empresa, ¿A qué me dedico? ¿Qué quiero lograr? ¿Bajo que método trabajo? ¿Cómo lo quiero lograr? Estas 4 preguntas son la estructura que debe de llevar mi carta de presentación ante el cliente, el cual al leer estos 4 puntos va a tener una idea muy clara de la empresa a la que esta a punto de comprar productos o servicios Manual de Calidad Documento que refleja el sistema de la calidad implantado en una organización y hace una descripción del sistema. También tiene mucha importancia en el ámbito externo ya que sirve de referencia al cliente porque sirve como indicador de como funciona la empresa en relación con la calidad. Documentación de sistemas de gestión de la calidad
¿Qué incluye un manual de la calidad? Titulo, alcance y campo de aplicación. Tabla de contenido Introducción acerca de la organización y del manual Política y objetivos de la calidad de la organización Organización, funciones y responsabilidades Descripción del sistema de gestión de la calidad Sección de definiciones, apéndices y guía para el uso Anexos Instrucciones de trabajo Son documentos en los que se define específicamente una secuencia paso a paso de la actividad a desarrollar dentro de una organización, por ejemplo: un instructivo para calibrar un equipo; un método de análisis químico; la aplicación de un método estadístico específico a una población determinada; la puesta en operación de un equipo, etc. Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Formulario ¿Qué incluye una Instrucción de trabajo? Titulo Clave o código Objetivo o propósito alcance Responsabilidades Datos de identificación Autorizaciones Registros Documentos con espacios en blanco, utilizado para registrar los datos requeridos por el sistema de gestión de calidad ¿Qué incluye un formulario? Titulo Clave o código Datos de identificación Autorizaciones Documentación de sistemas de gestión de la calidad
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¿ Que incluye un plan de calidad? Planes de calidad Documento que especifica que procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quien debe aplicarlos y cuando deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato especifico. Titulo alcance Datos de identificación Autorizaciones Procedimientos Instrucciones de trabajo Registros Los planes de calidad muestran como la documentación del sistema de gestión ha de ser aplicado a la situación especifica en cuestión, e identifica y documenta como la organización lograra aquellos requisitos que son únicos a los procesos , proyectos o contratos. Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Especificaciones Documentos externos Documentos que declara requisitos y son únicos para el producto y la organización. Son documentos que se deben considerar para el control dentro del sistema de gestión de la calidad de toda organización, estos pueden ser: Dibujos, Planos, Especificaciones del cliente, Requisitos reglamentarios, Normas códigos y Manuales de mantenimiento. Registros Documentos que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas. Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Proceso de preparación de la documentación del sistema de gestión de la calidad Definir el sistema a documentar Elección de los responsables de la preparación Estudio preliminar de la organización Planificación de las actividades a realizar Levantamiento de la información Documentación propiamente dicha . Redacción . Diagramación . Formato o tamaño . Codificación . Impresión . Encuadernación Definir proceso de edición , revisión, aprobación y control de los cambios y copias no controladas Formación de los usuarios Distribución Seguimiento Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Verificación del Proceso de documentación La fase inicia de la auditoria comienza con la revisión del manual de calidad El primer punto es conocer que forma o modo ha seleccionad la organización para cumplir con el requisito de la documentación Verificar el cumplimento del requinto que señala que debe existir un procedimiento documentado para el control de los documentos y para el control de los registros, cumpliendo con la forma o modo seleccionado por la organización La verificación del documento de lo señalado en el punto anterior se debe hacer en las diferentes áreas de la empresas, en el desarrollo de la auditoria. Documentación de sistemas de gestión de la calidad
Verificación del Proceso de documentación La fase inicia de la auditoria comienza con la revisión del manual de calidad. El primer punto es conocer que forma o modo ha seleccionad la organización para cumplir con el requisito de la documentación. Verificar el cumplimento del requinto que señala que debe existir un procedimiento documentado para el control de los documentos y para el control de los registros, cumpliendo con la forma o modo seleccionado por la organización. La verificación del documento de lo señalado en el punto anterior se debe hacer en las diferentes áreas de la empresas, en el desarrollo de la auditoria. Documentación de sistemas de gestión de la calidad