Perspectiva para la fabricación de un Bionematicida a partir del hongo Pochonia chalmydosporia (página 2)

1.5.1 Aplicación de conceptos de calidad a la industria de Bioplaguicidas

Las industrias que generan productos que intervienen directamente en la seguridad de los consumidores han estado sometidas a un fuerte control estatal, para demostrar la seguridad y confiabilidad de sus producciones, conociéndose como industrias reguladas (Lauzan, 1996). Así surgió en 1962 el primer documento de Buenas Practicas de Producción (BPP) en la industria de producción de medicamentos, que no es más que una recopilación de los requisitos mínimos de aseguramiento de la calidad para este tipo de industria (CECMED, 2000).

No debe desconocerse que con el desarrollo de la tecnología y los conocimientos del hombre, otras industrias pueden irse incorporando en este grupo expresamente controlado por los Estados. Las tendencias indican que las producciones de bioplaguicidas están en esta vía, pues son productos que pueden influir en la seguridad del ambiente y el hombre. Sin embargo, a pesar de que se han ido estructurando regulaciones para el otorgamiento de licencias de fabricación (Bode, 1997; Hamer, 1997), aún se informan insistentemente dificultades con algunos de estos productos, lo que no permiten un amplio uso (Kerry, 2001).

Ocurre que muchos de ellos están catalogados por el mercado como débiles por su baja eficacia y cuestionable control de la calidad, lo cual influye en la pobre imagen de la industria de bioplaguicidas (Harris, 1997; Foster, 2001). En la mayoría de los países del Tercer Mundo que fabrican bioplaguicidas para el control de plagas, tienen dificultades en la consistencia y calidad de sus productos finales porque no se aplican sistemas que aseguren su calidad (Jenkins y Gzywacz, 2000).

Considerando las condiciones que implican por una parte la globalización del mercado mundial y las necesidades de las producciones agrícolas de nuestra economía nacional, el establecimiento de sistemas de calidad en las producciones en este sector se constituyen en una actividad estratégica.

Es significativo que, en las experiencias que se han señalado en estas producciones, no se encuentra que hayan explotado la posibilidad de establecer guías de Buenas Prácticas, aunque se ha señalado el uso de las Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) (FAO, 1988; EPA, 1996; OECD, 1996 y CNSV, 2001b), lo que indica que tampoco hay claridad en la concepción y origen de estos conceptos. Las BPF son regulaciones que recogen los requisitos mínimos recomendados para lograr producciones eficaces y seguras (CECMED, 2000; OMS, 2003) y dentro de ellas se encuentra el cumplimiento de las BPL.

La implementación de una guía de BPF para la producción de bioplaguicidas, tiene la ventaja de establecer requisitos generales que puedan ser asumidos por una gran diversidad de procesos productivos y por otra parte, establece pautas que son una plataforma adecuada para lograr producciones de calidad. La estructuración de las BPF se considera un primer paso para llegar a un Sistema de Gestión de la Calidad (cecmed, 2000).

Una característica esencial de la producción de cualquier ACB es contar con un eficiente control de la calidad, porque ayuda a maximizar la eficiencia del producto, estandarizar los costos de producción y lograr consistencia a través de ciclos productivos repetibles. Sistemas que están fuera de control pueden obtener productos con concentraciones variables del principio activo, riesgos para la salud del consumidor y por tanto la perdida de confianza por el cliente (Jenkins y Grzywacz, 2000).

El Aseguramiento de la Calidad consiste en garantizar que todas las operaciones de la producción sean reproducibles y logren resultados similares en cada lote. Como parte del Aseguramiento de la Calidad, la norma cubana NC ISO 9001 (2000) plantea algunos elementos esenciales como son: garantizar el establecimiento de un proveedor que suministre las calidades especificadas de las materias primas y materiales, la calibración de todos los medios de medición, el manejo adecuado de las materias primas, la capacitación y preparación del personal, el establecimiento de los controles de proceso, el control del comportamiento del producto una vez aplicado, además de las evidencias documentadas de las operaciones realizadas, entre otros.

En los controles establecidos se debe definir los métodos de control y los criterios de aceptación (NC ISO 9001, 2000). Los rangos o límites de los puntos de control se pueden establecer teniendo en cuenta las regulaciones, trabajos científicos, estudios realizados en la propia planta de producción o de datos históricos de los procesos productivos (Inda, 1999), apoyados en las herramientas del control estadístico de la calidad (Montgomery y Klatt, 1972; Shewhart, 1980; ISO, 1995).

En estos momentos, debido a las pocas regulaciones dirigidas a esta industria en el mundo, el establecimiento de las especificaciones de calidad de cada bioplaguicida depende de lo definido por cada empresa productora (Jenkins y Grzywacs, 2000). De forma general el control de la calidad del producto final debe responder a dos elementos claves: la seguridad y eficacia.

Como se ha planteado, la aplicación de un sistema de Gestión de la Calidad es útil para cualquier tipo de organización y de producciones, por lo que si la industria de bioplaguicidas asume estos conceptos se beneficiaría de todas las ventajas descritas anteriormente. Sin embargo, no se refieren muchas experiencias en el ámbito mundial de su aplicación, por el contrario abundan los casos de producciones con dificultades en la consistencia de sus procesos y producto final que mejorarían sustancialmente con la aplicación de un Sistema de Gestión de la Calidad.

Demostrar que sistemas de bajas tecnologías productivas en países en desarrollo pueden obtener productos de calidad, partiendo de la implementación adecuada de conceptos de calidad, es una estrategia necesaria para una agricultura sostenible.

En este sentido se estableció una tecnología de producción insertada dentro de un Sistema de Gestión de la Calidad para la fabricación de un producto nombrado KlamiC que ha demostrado ser efectivo y seguro.

CONCLUSIONES

A partir de todos los estudios y resultados obtenidos se cuenta hoy con un producto fitosanitario (KlamiC) a partir de la cepa Vcc-108 de Pochonia chlamydosporia var catenulata efectivo y seguro para el control de nematodos agalleros y de una tecnología transferible para la reproducción de otros hongos ACB.

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Publicaciones

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Datos del autor

Nivian Montes de Oca* PhD,

Doctor en Ciencias Agrícolas, Investigador Auxiliar de la Dirección de Calidad del Centro nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA). Carretera de Jamai