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Sistema de gestión de la calidad y buenas prácticas de laboratorio en los servicios toxicologícos


Partes: 1, 2

  1. Concepto de la Toxicología y breve Historia
  2. La Toxicología preclínica. Concepto. Principales agencias reguladoras
  3. Estado del arte de la Toxicología preclínica
  4. Gestión de la Calidad. Las normas ISO 9000
  5. Gestión de la Calidad
  6. Los Costos
  7. El Personal
  8. Gestión de la Calidad en la Toxicología preclínica
  9. Bibliografía

Concepto de la Toxicología y breve Historia

Ballantyne, 1999 definió la Toxicología como la ciencia que se dedica al estudio de la interacción entre agentes químicos y sistemas biológicos, con el objetivo de determinar cuantitativamente el potencial que tiene los agentes químicos de producir daños en organismos vivos1.

Actualmente se define como la Ciencia que estudia las sustancias químicas y los agentes físicos en cuanto son capaces de producir alteraciones patológicas a los seres vivos, a la par que estudia los mecanismos de producción de tales alteraciones y los medios para contrarrestarlas, así como los procedimientos para detectar, identificar y determinar tales agentes y valorar su grado de toxicidad2.

Las sustancias tóxicas son conocidas desde la antigüedad. Ya en los papiros egipcios (155 a.n.e) se ofrecía información acerca de muchas sustancias tóxicas. En el papiro Ebers se mencionaba el opio, la cocaína, el plomo y otras sustancias. También los griegos hicieron uso de venenos. Teofrasto (371- 287 a.n.e.) conocido botánico de la antigüedad, al descubrir todas las plantas conocidas en su tiempo incluyó las venenosas. Diocórides, médico de Nerón (40 de n. e.) fue el primero en clasificar los venenos de acuerdo con su origen y discutió el uso de antídotos2.

Los romanos también hicieron uso del veneno de forma oficial y los árabes alcanzaron el mayor desarrollo de su época. Avicenna, médico persa (980-1037), llegó a publicar cinco libros acerca de medicamentos y recetas. Durante la edad media y el renacimiento también fueron utilizados ampliamente los venenos. En el siglo XIX con los avances de la química, la patología, la fisiología y la clínica se comenzó a hacer una investigación sistemática, científicamente fundamentada de estas sustancias.

Mateo J. B. de Orfila (1787-1853) fundador de la Toxicología moderna publicó en 1814 un tratado de Toxicología y realizó un gran número de trabajo con animales. Su contribución científica más importante fue el descubrimiento que los venenos se absorben y se localizan en ciertos tejidos, logrado mediante el análisis de órganos tales como el hígado y el cerebro o de fluidos orgánicos.

En el siglo XIX se describió la primera reacción bioquímica que fue considerada posteriormente como un mecanismo de detoxificación. En el siglo XX se descubrieron otros mecanismos de detoxificación y se profundizó en el estudio de los sistemas enzimáticos que participan en dichos mecanismos. Muchos científicos dedican sus esfuerzos actualmente a la dilucidación de las rutas metabólicas de la gran diversidad de agentes químicos que se utilizan con diversos propósitos, lo que sin duda contribuirá a hacer un uso más racional de ellos3.

La Toxicología preclínica. Concepto. Principales agencias reguladoras

Toxicología experimental: Es la ciencia que se ocupa de la evaluación de las sustancias utilizando organismos vivientes para determinar el nivel potencial de riesgo o daño al hombre y a la naturaleza. Sus resultados implican regulaciones en el uso de las sustancias4.

El desarrollo de la Toxicología como una ciencia independiente se ha ido consolidando durante los últimos años, ante la necesidad de profundizar los conocimientos para abordar los problemas toxicológicos y de la contaminación ambiental que afectan nuestro planeta y la extraordinaria revolución que ha provocado en la ciencia el desarrollo de la biología molecular y el conocimiento de los procesos biológicos5.

Se está produciendo un cambio de paradigma que va del esquema esencialmente administrativo de la regulación sanitaria a la visión científica de la protección de la población contra riesgos sanitarios. Estos cambios estratégicos están orientados a fortalecer el papel rector de la salud con un enfoque administrativo y de desempeño orientado a la regulación, control y fiscalización en función de la salud pública y su impacto sobre la morbilidad y mortalidad de nuestra población5.

Esta nueva estrategia de regulación sanitaria incluye a la Toxicología regulatoria y el fortalecimiento de la Red de Centros de Información y Asesoramiento Toxicológico, Control de Intoxicaciones y Centros de Toxicología, como parte de las autoridades reguladoras sanitarias competentes en los países y como un componente fundamental en regulación, control y fiscalización de las sustancias tóxicas o peligrosas, tales como plaguicidas, fertilizantes, precursores químicos, químicos esenciales entre otros5.

La Toxicología cubana ha jugado un papel fundamental en el impulso al desarrollo de las principales actividades científicas, productivas, legales y de salud en nuestro país, desde la Toxicología experimental a la Toxicología forense, desde una perspectiva científica a otra regulatoria, desde la Toxicología analítica a la social, la Toxicología como disciplina ha acompañado nuestro desarrollo social5.

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