La acreditación como una garantía de la competencia técnica del laboratorio de ensayos (página 2)

La proyección internacional de esta temática conllevó a la necesidad de contar con un laboratorio acreditado por un organismo, como el Órgano Nacional de Acreditación de la República de Cuba (ONARC), miembro del acuerdo de reconocimiento multilateral de la Cooperación Inter Americana de Acreditación (IAAC) y firmante de acuerdos de reconocimiento mutuo de la Cooperación Internacional de Acreditación de laboratorios (ILAC), esta condición permitiría que los resultados de los ensayos fueran aceptados en otros países.

Para satisfacer esta necesidad, nos propusimos implantar un sistema de gestión de la calidad que fuera conforme con los requisitos de la norma NC ISO/IEC 17025:2006 para realizar ensayos físico-químicos en matrices ambientales y acreditar el Laboratorio de Ensayos del CIMAB.

Métodos

Como paso inicial se realizó un diagnóstico con el objetivo de determinar el estado de la calidad en el laboratorio con respecto a la norma NC-ISO 17025:2000 como norma de referencia. Posteriormente, sobre la base de los resultados del diagnóstico se definieron e implementaron los pasos necesarios para implantar el sistema de gestión de la calidad; éstos se citan a continuación:

• Establecimiento de la política de calidad

• Definición de los objetivos medibles y cuantificables

• Capacitación del personal

• Elaboración de la documentación del sistema

• Implantación de los procedimientos elaborados

• Realización de auditorias internas

• Toma de acciones correctivas y preventivas

• Revisión del sistema de la calidad por la dirección

Para alcanzar la acreditación se transitó por las siguientes etapas:

• Solicitud de acreditación al ONARC

• Revisión documental por el ONARC

• Toma de acciones correctivas por el laboratorio

• Auditoria in situ por el ONARC

• Toma de acciones correctivas por el laboratorio

• Auditoria de cierre de no conformidades por el ONARC

• Decisión del otorgamiento de la acreditación por el ONARC

Resultados y Discusión

Los resultados del diagnóstico demostraron que existía una concepción errónea sobre los sistemas de gestión de la calidad y que se interpretaba que los mismos hacían muy complejo el trabajo del laboratorio por la cantidad de documentación que exigían los requisitos de la norma de referencia vigente. Los principales problemas detectados y las acciones tomadas para su eliminación se muestran en la tabla 1.

Tabla 1. Principales resultados del diagnóstico del estado de la calidad en el laboratorio.

Después de efectuadas estas acciones se definieron la política y los objetivos de la calidad del laboratorio. Se elaboró la documentación del sistema, se implementaron los procedimientos y registros y se capacitó al personal.

Durante este proceso de implementación del sistema de gestión de la calidad, se realizaron acciones para mejorar el aseguramiento de la calidad de los resultados, como por ejemplo el control interno del aseguramiento de la calidad de los resultados; se sustituyeron los métodos de ensayos preferentemente por métodos normalizados, se cumplió con la programación de verificación y calibración de los equipos, se introdujo el cálculo de la incertidumbre de los resultados de los ensayos (ISO/TS 21748: 2004) y se participó en un ensayo de aptitud con resultados satisfactorios.

Implementado el sistema de gestión del laboratorio de acuerdo a los requisitos técnicos y de gestión exigidos en la norma de referencia, se realizó una auditoría interna (ISO 19011: 2002) y se tomaron las acciones correctivas para eliminar las causas de las no conformidades detectadas. Posteriormente se realizó la revisión por la dirección con la alta dirección de la organización y se decidió presentar la solicitud para la acreditación del laboratorio al ONARC.

El laboratorio transitó exitosamente por las principales actividades de un proceso de acreditación, definidas por el ONARC, obteniendo la condición de laboratorio acreditado en enero de 2008. Es importante señalar el carácter parcial y transitorio de la acreditación por lo que demanda, ser exigentes en el cumplimiento de las funciones y responsabilidades de cada uno de los miembros del laboratorio durante el período de vigencia de la acreditación.

El alcance de la acreditación se muestra en la tabla 2.

Tabla 2. Ensayos acreditados por el ONARC.

Ventajas que aportó la implantación del sistema de gestión de la calidad en el Laboratorio de Ensayos del CIMAB

• Aportó una nueva estructura organizativa y de dirección. Su funcionamiento permite hoy acotar más los problemas y las soluciones, con el fin de asegurar la realización de los ensayos con calidad, mejorar cada día la competencia técnica del personal y el aseguramiento de la calidad de los resultados.

• Mayor comunicación con la alta dirección a través de las revisiones por la dirección y el nombramiento del jefe del laboratorio de ensayos como miembro del consejo de dirección del CIMAB.

• Mayor conocimiento del personal dirigente de la entidad de la importancia y trascendencia del proceso de acreditación.

• Mayor toma de conciencia y compromiso del personal del laboratorio con el proceso de implantación del sistema de gestión de la calidad, así como la convicción del papel protagónico que desempeñan pues la calidad es una tarea de todos los involucrados.

• Permitió tener documentos técnicos y de calidad que estandarizan las actividades.

• Permitió tener registros que evidencian una trazabilidad de la información que genera el laboratorio.

• Permitió una mayor organización para la realización de los servicios.

• Mayor confiabilidad en los resultados mediante el uso de equipos de medición que cumplen con el programa de verificación y calibración.

• Implantación de un control interno más riguroso, acorde a normas internacionales.

• Implantación de objetivos concretos que miden la eficiencia del trabajo del laboratorio y la mejora de su sistema de gestión de la calidad.

• Verificación del trabajo del laboratorio y detección de no conformidades a través de las auditorías y chequeos sistemáticos lo que ayuda a la mejora continua de nuestro sistema.

• Emitir informes de los resultados de ensayos con una mayor calidad técnica acorde a las exigencias de la norma de referencia.

Ventajas para la entidad que aportó la acreditación del sistema de gestión de la calidad del Laboratorio de Ensayos del CIMAB

• Mayor reconocimiento a nivel nacional del CIMAB para realizar estudios ambientales y mantener la condición de consultora ambiental acreditada mediante una Resolución del Ministro del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente (CITMA) para realizar Estudios de Evaluación de Impacto Ambiental en base a los cuales el Centro de Inspección y Control Ambiental (CICA) emite las licencias ambientales a empresas cubanas, extranjeras y mixtas.

• Mejor imagen comercial del CIMAB de cara al mundo, que le permite ofertar servicios reconocidos en los países miembros de los acuerdos de reconocimiento mutuo con la IAAC y la ILAC y constituye un aval para clientes de otras partes del mundo.

El otorgamiento de la acreditación identifica al Laboratorio de Ensayos del CIMAB como el, que se ve reflejado en una mejor caracterización de los ecosistemas marinos y costeros, ya que promueve la toma de acciones decisivas para reducir la contaminación ambiental y garantizar la preservación de la biodiversidad. Con lo cual, se logra un mejor aprovechamiento y uso del ecosistema en beneficio del hombre y la sociedad y se garantiza un medio ambiente más seguro, que preserve los recursos naturales para las futuras generaciones.

Conclusiones

• Se implementó un sistema de gestión de la calidad que cumple con los requisitos de la norma NC ISO/IEC 17025:2006 para realizar ensayos físico-químicos en matrices ambientales.

• El Laboratorio de Ensayos del CIMAB ostenta la condición de Laboratorio Acreditado por el ONARC con un alcance de 6 ensayos acreditados, lo cual constituye una garantía de la competencia técnica del laboratorio para realizar estudios medioambientales.

Referencias Bibliográficas

APHA (1998). Standard Methods for the examination of Water and Wastewater. American Public Health Association. 20th Edition.

Grasshoff Klaus, Klaus Kremling & Manfred Ehrhardt (2002). Methods of Seawater Analysis. Third Edition. WILEY-VCH. 600pp.

ISO 10523: 1994. Water quality-Determination of pH.

ISO 19011: 2002. Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental.

ISO 6060: 1989. Water Quality-Determination of chemical oxygen demand.

ISO 9001: 2000. Quality management systems – Requirements.

ISO/IEC 17025: 2005. General requirements for the competence of testing and calibrating laboratories.

ISO/TS 21748: 2004. Guidance for the use of repeatability, reproducibility and trueness estimates in measurement uncertainty estimation.

NC ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos generales para la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y de calibración.

UNE 77-004-89: 1989.Determinación de la Demanda Química de Oxígeno. Método del dicromato.

Autor:

Dr.C. Liseth García García

Lic. Ana Julia Martínez Díaz

Centro de Ingeniería y Manejo Ambiental de Bahías y Costas (CIMAB)

Carretera del Cristo # 3 esquina a Tiscornia, Casablanca Regla, Ciudad Habana.

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