Introducción
(1,2,7,8,10).
"El laboratorio generalmente consume un 5% del gasto hospitalario,pero participa en el 60-70% de todas las tomas de decisiones críticas"
Forsman RW.Clinical Chemistry 42:813-816,1996.
Lundberg(Med Lab Obs 1972)define al valor crítico(VC)como"Resultado de una prueba de laboratorio que representa un estado fisiopatológico en desacuerdo con la normalidad como para amenazar la vida,a menos que se haga algo con prontitud y por la cual algunas medidas correctivas podrían adoptarse".
Otras definiciones:
Lum(1998)"Son los resultados de laboratorio que comprometen la vida del paciente y requieren una notificación inmediata".
Tillman y Barth (2003)"Son aquellos valores de laboratorio que se considera que requiere una atención clínica urgente y deben ser comunicados al clínico de forma inmediata".
Este concepto fue adoptado primero en Estados Unidos de América(EE.UU.)como un requisito por parte del Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA '88)y posteriormente por parte de diferentes entidades como el College of American Pathologists (CAP)y la Joint Commission on Accreditation on Healthcare Organizations (JCAHO). De hecho,este tema ha adquirido especial relevancia,después de que esta última entidad divulgara las National Patient Safety Goals el año 2006,en que no sólo hace de este procedimiento un deber para los laboratorios clínicos,sino que también,lo extiende a otras áreas de diagnóstico como radiología,electrocardiografía,etc.,exigiendo además que el proceso sea monitorizado para demostrar mejoras en la rapidez del aviso.
Al mismo tiempo también pueden representar problemas y errores en los procesos o metodologías tanto dentro como fuera del laboratorio.Esos valores deben ser definidos por el director del laboratorio,en consulta con los médicos atendidos.
Para ello debe existir una coordinación entre el médico asignado y el laboratorio que establezca a partir de qué resultados críticos aquél desea tener una información inmediata.La selección de los parámetros y de los limites de valores críticos dependen esencialmente de la prevalencia de enfermedades en el ámbito de una clínica.
Las preguntas a realizarse queda resumida en la normativa de la CAP GEN.41320 Phase II(4/6/2006):
"¿Dispone el laboratorio de procedimientos para la notificación inmediata al médico(u otro personal médico responsable del cuidado del paciente)cuando los resultados de ciertas pruebas de laboratorio establecidas entran en intervalos de "alerta"o rangos "críticos"?".
"¿Existe documentación de la notificación del personal clínico adecuado de los resultados críticos?".
"Cuando los resultados críticos se los comunica verbalmente o por teléfono,¿Hay una política que el personal de laboratorio pida una verificación "read-back" de los resultados?".
Otras preguntas serían:
¿Qué política adoptamos si no se ubica al médico?
¿Los valores críticos responden a estados fisiopatológicos?
Objetivos
(1,7,8).
Definición de una política escrita de valores críticos con lo que ello significa.
Medir,evaluar y,si procede,tomar medidas para mejorar la puntualidad de los informes,y la
puntualidad de la recepción por el médico responsable de la licencia,o resultado de la
prueba crítica y valores.
Estudiar la cantidad y cualidad de los valores críticos que proceden de errores y no de estados fisiopatológicos.
Desarrollo
(1,2,3,4,6,8.10,11)
La norma ISO 15189:2007 establece en los Requisitos particulares para la calidad y la competencia en su punto 5.8 Informe de Laboratorio:
5.8.7"El laboratorio debe tener procedimientos para avisar inmediatamente a un médico(u otra persona responsable de la asistencia sanitaria al paciente)cuando los resultados de los análisis correspondientes a propiedades críticas se encuentran dentro de los intervalos alarmantes establecidos.".
5.8.8"Para que puedan satisfacer las necesidades clínicas locales,el laboratorio debe definir las propiedades cuyos valores pueden ser alarmantes y los intervalos correspondientes, de acuerdo con los médicos clínicos que utilizan el laboratorio.Esto es aplicable a todo tipo de análisis,incluyendo los correspondientes a propiedades nominales y ordinales".
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