Diseño del sistema de gestión de la calidad del laboratorio de ensayos electromagnéticos segun la norma ISO/IEC

RESUMEN

El presente trabajo tuvo como fin el Diseño del Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos en función de la norma ISO/IEC 17025:2005, mediante el establecimiento y documentación de la estructura organizativa; el sistema de gestión; y de los lineamientos para: el control de documentos; revisión de solicitudes, ofertas y contratos; sub-contratación de ensayos y calibraciones; compra de servicios y suministros; servicio al cliente; recepción y solución de quejas; control de trabajos de ensayo no conformes; acciones correctivas, preventivas y de mejora; control de registros, auditorias internas y revisiones por la dirección, a través de políticas, instrucciones de trabajo, formularios, matrices y otros documentos.

PALABRAS CLAVE: Sistema de Gestión de la Calidad. Normalización. Competencia Técnica. Acreditación. Laboratorios de Ensayos.

INTRODUCCIÓN

El Centro de Investigaciones Aplicadas (CIAP), es una gerencia de CVG EDELCA, que presta servicios de manera descentralizada de investigación aplicada, apoyo técnico, asesoría, evaluación y diagnóstico a los procesos medulares de generación de CVG EDELCA, aunado a esto, tiene proyectado la prestación de sus servicios a los procesos medulares de transmisión de CVG EDELCA así como a otras empresas.

El CIAP desarrolla proyectos de investigación que permiten fortalecer el Sector Eléctrico Nacional, para ello cuenta con equipos de alta tecnología, consolidados en cuatro laboratorios especializados: Laboratorio de Instrumentación Avanzada, Laboratorio de Ensayos Mecánicos Especiales, Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos y Laboratorio de Aceites.

Actualmente, el CIAP atraviesa por un proceso de acreditación de sus laboratorios en función de la norma ISO/IEC 17025:2005 "Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración", y como parte fundamental del mismo, necesita asegurar que los laboratorios que lo constituyen pueden operar un Sistema de Gestión de la Calidad que les permita demostrar competencia técnica y a su vez, incorporarse fácilmente en cualquier entorno donde la organización opere un Sistema de Gestión de la Calidad conforme con la familia de normas COVENIN-ISO 9000:2000. De allí, la importancia de la adopción de la norma ISO/IEC 17025:2005 que contiene todos los requisitos que los laboratorios de ensayos y calibración tienen que reunir si desean demostrar que operan un Sistema de Gestión de la Calidad, que son técnicamente competentes y que son capaces de generar resultados técnicamente válidos.

El Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos tiene como finalidad apoyar la gestión de la Investigación y Desarrollo Aplicado del CIAP en las áreas de campos electromagnéticos, compatibilidad electromagnética, aislamiento de máquinas eléctricas, equipos de maniobra y compensación, a través de pruebas y ensayos de laboratorio; basados en Normas y Procedimientos Nacionales e Internacionales, que demuestran la importancia del Laboratorio para apoyar los procesos de CVG EDELCA, por ello, es fundamental diseñar e Implementar un Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005, con la finalidad de obtener la Acreditación por parte de SENCAMER.

Por último, es importante señalar que el Sistema de Gestión de la Calidad que se pretende diseñar e implementar en el transcurso de la presente investigación servirá como punto de partida y de referencia para los demás laboratorios del CIAP que opten a la acreditación de sus procesos en cuanto a la norma ISO/IEC 17025:2005.

CAPÍTULO I

EL PROBLEMA

Antecedentes

Una vez lograda la certificación del proceso "Producir Energía Eléctrica" de la empresa CVG EDELCA, mediante la adecuación a la familia de normas ISO 9000:2000, se inicia la normalización de los procesos en las unidades de apoyo, para establecer estándares de calidad similares que permitan mantener un alto grado de calidad a través de todo el proceso productivo de la empresa, todo esto para contribuir de manera más eficiente a la Filosofía de Mejoramiento Continuo implementada.

En este sentido, el Centro de Investigaciones Aplicadas (CIAP), adscrito a la Presidencia de CVG EDELCA como parte de este proceso, requiere asegurar que los Laboratorios que lo conforman puedan operar un Sistema de Gestión de la Calidad en función de la norma ISO/IEC 17025:2005 "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración".

El año pasado (2005) SENCAMER, ente rector en Venezuela, otorgó la acreditación al Laboratorio de Materiales, en función de la norma ISO/IEC 17025:1999, "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de Ensayo y Calibración", siendo de esta forma los pioneros en cuanto al proceso de acreditación de los Laboratorios de Ensayo y Calibración en CVG EDELCA.

De esta manera, el Centro de Investigaciones Aplicadas (CIAP), ha iniciado el proceso para obtener la acreditación de sus laboratorios de ensayo y calibración. El Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos, el cual fue constituido en el año 2005, será el primero de los laboratorios del CIAP, al cual se le diseñará un Sistema de Gestión de la Calidad como premisa al proceso de acreditación.

Formulación del Problema

Actualmente el Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos no está acreditado y por lo tanto no puede comprobarse su credibilidad, demostrarse competencia técnica, aumentar la confianza de sus clientes de acuerdo a los resultados generados y estar aptos para auditorias.

Para optar a la acreditación, es imprescindible que el Laboratorio opere bajo un Sistema de Gestión de la Calidad enfocado en los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005.

Alcance

El alcance del estudio abarca el diseño del Sistema de Gestión de la Calidad para el Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos, alineado a los Requisitos de Gestión exigidos por la Norma ISO/IEC 17025:2005.

Justificación

Para que el Centro de Investigaciones Aplicadas (CIAP), pueda acreditar el Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos, es fundamental que este opere un Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005, para demostrar competencia técnica y confiabilidad en los servicios prestados a CVG EDELCA.

Objetivo general

Diseñar el Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos (LEEMG) de acuerdo a los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2005 en la empresa CVG EDELCA.

Objetivos específicos

1. Elaborar diagnóstico del Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio con respecto a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

2. Definir y documentar la organización del laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

3. Establecer y documentar la política de la calidad y los objetivos de la calidad del laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

4. Elaborar y documentar un Sistema de Control de los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005 y alinearlo al Sistema de Control de los Documentos del CIAP.

5. Establecer y documentar un Sistema de revisión de solicitudes, ofertas y contratos del laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

6. Establecer y documentar la metodología de sub-contratación de empresas para la realización de aquellos ensayos que no puede cumplir y para los trabajos de calibración de los equipos del laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

7. Documentar el proceso de compra de suministros y diseñar el proceso de compra de servicios requeridos por el laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

8. Crear y documentar métodos de atención al cliente, para la recepción y solución de quejas, y para mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

9. Establecer y documentar lineamientos para el control de trabajo de ensayos y/o calibración no conforme de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

10. Establecer y documentar un sistema para la implementación de acciones correctivas cuando surja una no conformidad y para la ejecución de acciones preventivas para la no recurrencia de la no conformidad.

11. Establecer y documentar procedimientos para el control de los registros del laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005 y alinearlo al Sistema de Control de Registros del CIAP.

12. Establecer y documentar la programación y procedimientos para la conducción de auditorias internas de las actividades del laboratorio, así como también de las revisiones por la dirección de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

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