Los animales de laboratorio son de gran importancia para el desarrollo de las ciencias biológicas. Estos son utilizados en la reproducción e investigación de patologías y síndromes que pueden afectar tanto al hombre como a los animales. Son usados además en pruebas de alergias y toxicidad de medicamentos y biopreparados, en pruebas de comportamiento y conducta, en la elaboración y evaluación de vacunas y productos farmacéuticos, en estudios nutricionales y en la producción de anticuerpos monoclonales 1,2.
La disponibilidad de animales con una alta calidad genética y microbiológica para la investigación es un gran reto, ya que el uso de los mismos con una baja calidad crea una dificultad para la confiabilidad de los resultados 3. Por tanto para que una investigación se considere de válida se hace necesario que los biomodelos experimentales usados sean seleccionados de fuentes genéticamente definida y posean una microbiota que sea mínima, estable y conocida; lo cual caracteriza a un animal de laboratorio 4. Solo así, utilizando animales definidos y estandarizados se obtienen resultados confiables y reproducibles 5-7.
En el Centro Nacional para la Producción de Animales de laboratorio (Cenpalab) se producen Animales de Laboratorio (AL), destinados fundamentalmente a centros de investigación pertenecientes al polo científico y a la industria médico farmacéutica, por lo que estos deben cumplir requisitos establecidos en las Regulaciones y Normas a fines esta producción 8.
Algunas investigaciones alcanzan resultados satisfactorios mediante el estudio de las respuestas complejas de un animal. Muchos animales funcionan esencialmente como los seres humanos; es por ello que proporcionan buenos modelos para realizar experimentos sobre procesos fundamentales, como la respiración, la ingestión y digestión del alimento, y la reproducción. En algunos animales se modelan enfermedades que los hombres y sus sistemas inmunológicos responden de manera similar a los agentes causantes de la enfermedad, tales como virus o bacterias. Con el desarrollo de la genética, el hombre ha podido conocer y modelar enfermedades y trastornos que permiten obtener biomodelos cada vez más específicos para las patologías humanas 9,10.
Actualmente, y como consecuencia de los grandes cambios acaecidos en el entorno económico en el que se mueven las empresas, los conceptos de calidad e innovación tecnológica surgen como posibles factores estratégicos de diferenciación y, por tanto, de competitividad 11.
Tradicionalmente, los conceptos relacionados con la calidad se han desarrollado en el marco de las relaciones contractuales entre cliente y proveedor. Sin embargo, existen algunos sectores industriales de especial impacto social en los que la calidad, la seguridad y la eficacia han sido impuestas por los poderes públicos a través del establecimiento de una legislación específica. Entre estos sectores se encuentran el farmacéutico, el químico, el cosmético, el agroalimentario, el y los relacionados con las industrias biotecnológica y nuclear, además de la protección del medio ambiente 12,13.
A pesar de la proliferación de cursos relacionados con la calidad, se advierte la falta de un curso que ofreciera una visión de conjunto y globalizadora del problema de la gestión de la calidad en los laboratorios experimentales y de ensayo, terreno en el que coexisten los ámbitos voluntario y reglamentario 14.
En los últimos tiempos, un número cada vez mayor de actividades de laboratorio se está viendo obligado, por requerimientos legales, a incorporar sistemas de aseguramiento de la calidad. Entre estas nuevas áreas sometidas a revisión, cabe destacar el control oficial de alimentos 15, los laboratorios de salud ambiental y alimentaria, los laboratorios de análisis de productos farmacéuticos, los laboratorios para la determinación de las características de los residuos y los laboratorios de análisis clínicos 16.
Por otro lado, el bloqueo impuesto a Cuba por los imperialistas norteamericanos limita la adquisición de metodologías alternativas de experimentación animal. No queda otra opción, que continuar desarrollando la Ciencia de producir y mantener los animales de laboratorio, siendo, el Cenpalab la única Institución de su tipo en nuestro país y en Latino América.
El Cenpalab produce todos las especies de animales de laboratorio, alimentos concentrados para dichos animales y bioproductos derivados de esas producciones de animales 8. El Centro está sujeto constantemente a las evaluaciones como proveedor de los clientes nacionales e internacionales. Este hecho exige la existencia de un sistema de Gestión de la Calidad lo cual les brinda el nivel de confiabilidad necesario para comercializar sus productos. Esta producción es muy especializada y no almacenable, por lo que corre el riesgo de no cumplir en algún momento las especificaciones de calidad de los clientes y traer consigo una reclamación al centro. Por tanto se deben tomar todas las medidas necesarias para minimizar estas.
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