Riesgo de enfermedades infecciosas transmitidas por transfusión en el Valle del Cauca, Colombia

• Materiales y métodos
• Discusión
• Referencias

RESUMEN: Se informa el potencial de riesgo para enfermedades infecciosas obtenidas a través de transfusión en el Valle del Cauca en 1997. Todas de las unidades de sangre colectadas en este departamento se tamizaron para los siguientes marcadores de infección: anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (anti-VIH-1,2), anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti-VHC), antígeno de superficie de la hepatitis B (AgHBs) y anticuerpos contra Trypanosoma cruzi (anti-Tc), y parcialmente para anticuerpos no treponémicos (VDRL/RPR), anticuerpos contra el virus linfotrópico de células T (anti-HTLV-I/II) y anticuerpos totales contra el "core" de la hepatitis B (anti-HBc). El riesgo de adquirir VIH y hepatitis B fue más bajo que para hepatitis C, HTLV y T. cruzi debido al completo tamizaje serológico y reducida prevalencia. El índice calculado de diseminación para cada enfermedad infecciosa fue mayor valor obtenido para bancos de sangre de Cali y tipo de donación coactiva con 12 y 16 infecciones/10,000 transfusiones, respectivamente. El índice fue más bajo en bancos de sangre situados fuera de Cali y con la donación voluntaria correspondiendo a 10 y 7 infecciones/10,000 transfusiones, respectivamente. A pesar de que el número de unidades potencialmente infectadas o personas infectadas es probablemente más bajo que nuestras estimaciones por los falsos positivos y receptores ya infectados, estos datos refuerzan la necesidad de mantener esta información para evaluar el nivel de tamizaje de enfermedades infecciosas en la sangre disponible para la comunidad. Estos datos también le permite a los médicos usuarios y ordenadores de las transfusiones conocer el riesgo aproximado de inducir iatrogénicamente una infección por transfusión en el Valle del Cauca, elemento útil para considerar en la toma de decisiones y a los epidemiológos y encargados de vigilar la salud, el impacto de las transfusiones en la diseminación de ciertas enfermedades infecciosas.

Palabras claves: Infecciones postransfusionales. Transfusión. Medicina transfusional.

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La prevención de las enfermedades infecciosas transmitidas por transfusión es uno de los objetivos primordiales de la práctica actual en la medicina transfusional. En la actualidad, se han mejorado los criterios para aceptación de donantes, evitando de esta forma que individuos con ciertos antecedentes de salud y comportamiento de riesgo sean la fuente de obtención de los productos sanguíneos para transfusión. Infortunadamente, la práctica rutinaria de medidas coercitivas o emplazatorias que condicionan una cirugía, hospitalización o visita a un familiar o amigo enfermo para lograr que las personas donen sangre, compromete la confiabilidad en las respuestas a las encuestas de salud usadas para excluir a individuos de alto riesgo y la seguridad de la sangre obtenida en estas condiciones1,2.

La práctica liberal de las transfusiones, con poco criterio y conocimiento del riesgo es la modalidad prevalente en nuestra región, con la falsa creencia de que las complicaciones transfusionales son siempre errores y responsabilidades del banco de sangre y que las pruebas de tamizaje para identificar infecciones transmisibles por transfusión son infalibles. Las pruebas para anticuerpos específicos de ciertas infecciones son determinaciones que ayudan a eliminar buena parte de la sangre insegura1.

Limitar el número de transfusiones para prevenir la transmisión de enfermedades infecciosas por transfusión es quizás la medida de mayor impacto en reducir la diseminación de estas infecciones en la comunidad por esta vía.

El ejercicio actual para indicar una transfusión requiere un cuidadoso análisis de riesgos y beneficios, frente a terapias alternas y el consentimiento informado del paciente o su familia3; por tanto, el médico tratante debe estar preparado para ilustrar sobre estos aspectos, garantizar una buena decisión favoreciendo al paciente y evitar de esta forma implicaciones legales por negligencia e impericia y mala práctica.

En este estudio se informa el riesgo de enfermedades infecciosas transmitidas por transfusión y el probable índice de diseminación de cada agente infeccioso en el Valle del Cauca, estimados con base en el nivel de tamizaje para cada agente infeccioso, la tasa de prevalencia de la infección en la población de donantes, teniendo en cuanta la sensibilidad, especificidad y período de venta de las pruebas usadas.

MATERIALES Y MÉTODOS

Este informe analiza los datos del tamizaje de donantes de sangre correspondientes a 1997 en el Valle del Cauca, en dos regiones Cali y demás municipios del Valle. La información se obtuvo mediante encuestas mensuales de las secretarías de Salud Municipal y Departamental del Valle del Cauca, en la cual participaron la totalidad de los 20 bancos de sangre situados en este departamento. Las estimaciones se basan en informes de resultados del tamizaje serológico de donantes de sangre. Para efectos prácticos se asume algunas consideraciones técnicas: a pesar de que la sensibilidad y especificidad de los reactivos usados por los diferentes bancos de sangre puede diferir por emplear diferentes métodos, generaciones de pruebas y casas comerciales, la comparación de estos aspectos de acuerdo con la información de los insertos no representan mayores variaciones. A pesar de que estos datos corresponden a resultados de pruebas de tamizaje y no se han confirmado con pruebas de alta especificidad, se asume que la especificidad de las pruebas para diagnóstico viral es de 100% pero la sensibilidad es de 99.9% para VIH4, 90.9% para HBV, 99.7% para VHC6, 99% para T. cruzi y 99.8% para HTLV7,8, influidos por los períodos de ventana inmunológica para esas pruebas que oscila entre 20-25 días, 82-84 días, 51 días para VIH, VHB, VHC respectivamente y de varias semanas o meses para y HTLV y T. cruzi9,10.

Se asume que los resultados del tamizaje serológico son ciertos a pesar de estar influidos por la existencia de un sistema organizado de control de calidad y pruebas de proficiencia para la serología y para la evaluación de las pruebas diagnósticas, que hace falta en muchos bancos de sangre. Igualmente se asume que la prevalencia de la infección de la sangre no tamizada es la misma que la prevalencia promedio por área para cada enfermedad infecciosa.

El índice de fraccionamiento de la sangre (número de productos preparados a partir de una unidad o bolsa de sangre donada) es de 2.01 para Cali y 1.06 para otros bancos de sangre situados fuera de Cali1, es decir, cada donación de sangre en Cali o en municipios diferentes a Cali va destinada a uno o dos receptores distintos, respectivamente.

La probabilidad de recibir la transfusión de una unidad infectada P(R) en cada región se estimó al multiplicar la prevalencia de la infección específica por 1- el nivel de tamizaje. Para esos se estimó la sensibilidad y especificidad de las diferentes pruebas. La probabilidad de adquirir una infección trasmitida por transfusión [P(I) fue calculada como el resultado de multiplicar P(R) por el riesgo de infectividad]. Para bancos que informaron 100% de cubrimiento en el tamizaje para una enfermedad específica, el P(R) residual se estimó como prevalencia x 1- sensibilidad del tamizaje. El riesgo de infectividad (definido como la probabilidad de infectarse si recibe una unidad infectada) fue asumido como 90% para VIH11, 75% para HBV12, 90% para VHC13, 20% para T. cruzi14 y 40% para HTLV5. La estimación para adquirir sífilis por transfusión no se presenta debido a que el riesgo de infectividad depende de lo prolongado de la refrigeración y las variaciones tan amplias de la infectividad dependiendo de la fase de la infección y la poca correlación del potencial de infectividad con el resultado de VDRL/RPR15, igualmente para anti-HBc no está determinado su significado en Colombia.

Los números absolutos estimados de infecciones que han sido inducidas por transfusión en 1997, se calculan como (Nº de donantes x P(I), por cada región). Debido a que el índice de fraccionamiento incide en este aspecto, el número estimado de unidades infectadas en esas regiones fue multiplicado por ese factor.

El índice de diseminación de la enfermedad infecciosa a tráves de transfusión se calcula dividiendo el número total estimado de infecciones asociadas con transfusión (por cualesquiera de los agentes infecciosos considerados) por el número total de donantes. Este índice muestra el riesgo de salud asociado con transfusión sanguínea y puede ser usado como indicador para justificar la efectividad de los programas de tamizaje.

Los donantes se consideraron coactivos o "emplazados" cuando la donación se realizó predominantemente como respuesta a exigencias de donantes de sangre como requisito de hospitalización, cirugía (unidades de sangre no siempre requeridas para el mismo paciente) y visita a familiares o amigos hospitalizados. Se consideraron donantes voluntarios cuando las personas donan su sangre como respuesta a la conciencia de las necesidades de productos sanguíneos permanentes de la comunidad y no a emplazatorios.