Diseño de un sistema de gestión de calidad para el laboratorio del departamento de control de calidad

GENERALIDADES DE LA EMPRESA Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad El Complejo Siderúrgico de Guayana, C.A. – COMSIGUA C.A., es una sociedad mercantil domiciliada en Caracas, constituida por el documento privado suscrito en New York, el 14 de octubre de 1989, posteriormente registrado en el Registro Mercantil Segundo de la Circunscripción Judicial del Distrito Federal y Estado Miranda, en fecha del 6 de diciembre de 1989. La compañía fue construida por Kobe Steel, Ltd. y C.V.G. Ferrominera Orinoco C.A., con el propósito de que actuara inicialmente como centro de costos de los esfuerzos de promoción del denominado “Proyecto COMSIGUA”. En su original configuración, ese proyecto de desarrollo económico en el área de la Siderúrgica, incluía la construcción de una planta de pellas, de dos módulos de reducción directa y de una acería para fabricar planchones mediante el proceso de colada continua. COMSIGUA

GENERALIDADES DE LA EMPRESA Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad Así se redefinió el Proyecto COMSIGUA, basándose en una planta con capacidad nominal, o capacidad de diseño, de 1.000.000 (un millón) de toneladas métricas anuales de HBI, previéndose una inversión de 252.3 millones de dólares. Kobe Steel, Ltd. y C.V.G. Ferrominera Orinoco C.A., han cumplido su actividad promotora y han llevado el Proyecto COMSIGUA hasta su actual configuración de estado inminente de ejecución física en el que se encuentra, habiéndose incluso, identificado e interesado a otros accionistas. COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad UBICACIÓN GEOGRÁFICA COMSIGUA

GENERALIDADES DE LA UNIDAD Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad COMSIGUA (Gp:) Coordinador (Gp:) Supervisor (Gp:) Jefe de Grupo (Gp:) Técnico II / Químico (Gp:) Técnico I / físico El Laboratorio de Control de calidad, se encarga de los análisis y ensayos. DONDE SE REALIZA EL ESTUDIO. (Fuentes: Recursos Humanos, COMSIGUA, en el año 1998) Coordinador: se encarga de seleccionar el personal de control de calidad, dar entrenamiento al personal, verificar las facturas del laboratorio entre otros y supervisar al laboratorio. Supervisor: está encargado de calibrar los equipos del laboratorio, panificar las actividades diarias y los mantenimientos de los equipos. Jefe de grupos: se encarga de realizar muestreo y chequear a los técnico II y I para Saber si están ejecutando bien el trabajo. Tecnico II / Químico: está encargado de realizar Fe°(hierro metalizado), Fet (hierro total), S (azufré), C (carbón), etc. en todas las muestra de HBI (hot briquette iron), gases y aguas.Tecnico I / Físico: se encarga de realizar análisis al producto HBI (hot briquette iron), como humedad, densidad, granulometría, etc. a todas las briquetas.

EL PROBLEMA Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad COMSIGUA En un mundo tan globalizado como el de hoy, la gran mayoría de las empresas no sólo se preocupan por satisfacer las necesidades y deseos de sus clientes y y usuarios, sino también por superar sus expectativas, lo cual les permite ganar ventajas sobre sus competidores. Actualmente el Laboratorio de Control de Calidad, no está acreditado y por lo tanto no puede comprobarse su credibilidad, demostrarse competencia técnica, aumentar la confianza de sus clientes de acuerdo a los resultados generados y estar aptos para auditorias.

Diseñar un Sistema de Gestión para el Laboratorio del Departamento de Control de Calidad basados en los requisitos de la norma ISO 17025:2005 en la empresa COMSIGUA OBJETIVO GENERAL Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad (Gp:) Estructura (Gp:) Responsabilidades (Gp:) Procedimientos (Gp:) Procesos (Gp:) Recursos (Gp:) SGC COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad Revisar Referencias Bibliográficas acerca de los Sistemas de Gestión de Calidad ISO 17025:2005. Evaluar la situación Actual. Determinar el porcentaje de cumplimiento. Diseñar el sistema documental. Establecer indicadores. Elaborar plan de acción para la implementación. ESPECÍFICOS Elaborar programas anuales de mantenimiento y calibración de equipos pertenecientes al laboratorio de control de calidad de la empresa COMSIGUA. COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad Descriptivo De Campo Documental NO EXPERIMENTAL TIPO DE INVESTIGACIÓN COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad Población Muestra Procesos. Personal POBLACIÓN Y MUESTRA Procesos. Subprocesos COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad TÉCNICAS DE RECOLECCIÓN DE DATOS OBSERVACIÓN DIRECTA ENTREVISTAS MATERIALES Y EQUIPOS COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad Revisar la documentación en lo que se refiere a Sistema de Gestión de la Calidad. Aplicar el Cuestionario de Evaluación del Sistema de Gestión de la Calidad basado en la ISO 17025:2005, con la finalidad de contrastar la realidad existente en el Laboratorio del Departamento de Control de Calidad con lo que establece el modelo. Realizar un diagnóstico general de la situación actual del Laboratorio del Departamento de Control de Calidad, referente a los requisitos de la de la norma ISO 17025:2005. Identificar la brecha existente en cuanto al sistema de Gestión de la Calidad y cumplimiento actual de las cláusulas. PROCEDIMIENTO PARA CONSOLIDAR EL PROYECTO COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad PROCEDIMIENTO PARA CONSOLIDAR EL PROYECTO COMSIGUA Realizar entrevista de tipo no estructural al personal que elabora en el laboratorio del Departamento de Control de Calidad, que ayude a levantar información que sustentarán al sistema documental del Sistema de Gestión de la Calidad. Diseñar y elaborar Mapa de Procesos, Mapas de Relación, Diagrama de Caracterización, Procedimientos, Normalizar los Indicadores y otro Sistema de Documentación necesarios para el Laboratorio del Departamento de Control de Calidad, exigidos por la Norma. Elaborar un plan de acciones para la implantación del Sistema de Gestión de la Calidad, necesarios para cumplir con los requisitos de la Norma ISO 17025:2005.

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad SITUACIÓN ACTUAL SITUACIÓN ACTUAL Cuestionario de Evaluación del Sistema de Gestión de la Calidad basado en la Norma ISO 17025:2005 y la Escala de Valores de Anderi Souri . COMSIGUA

SITUACIÓN ACTUAL Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad 5. Requisitos Técnicos 4. Requisitos Relativos a la Gestión (Gp:) Objeto y Campo de Aplicación . Referencias Normativas. Términos y Definiciones SGC COMSIGUA

(Gp:) ISO 17025:2005 (Gp:) Norma Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad RESUMEN DE PUNTUACIÓN POR CLÁUSULA COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad RESUMEN DE PUNTUACIÓN POR CLÁUSULA COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad RESUMEN DE PUNTUACIÓN POR CLÁUSULA COMSIGUA 12.978%

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad BRECHA DE CALIDAD COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN DEL SGC (Gp:) Procedimientos documentados requeridos por la norma (Gp:) Procedimientos para de la eficaz planificación, operación y Control de los procesos. (Gp:) Registros requeridos por la norma. SITUACIÓN PROPUESTA COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad DOCUMENTOS ELABORADOS Formularios para: Control de Documentos (CSGFOR-CC01) Control Revisión de Documentos (CSGFOR-CC02) Control de Documentos Obsoletos (CSGFOR-CC03) Distribución Controlada de Documentos (CSGFOR-CC04) Control de Registros (CSGFOR-CC05) Distribución Controlada de Registros (CSGFOR-CC06) Plan de Auditoría (CSGFOR-CC07) Reporte de no Conformidad (CSGFOR-CC08) Reporte de Acciones Correctiva (CSGFOR-CC09) Reporte de Acciones Preventiva (CSGFOR-CC10) Lista Maestra de Documentos (CSGFOR-CC11) Calificación de Personal (CSGFOR-CC12) Control de Activos (CSGFOR-CC13) COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad DOCUMENTOS ELABORADOS Procedimiento para el Control de Documentos (CSGPRO-CC01) Procedimiento para el Control de los Registros (CSGPRO-CC02) Procedimiento para Auditorías Internas (CSGPRO-CC03) Procedimiento para el Control del Producto No Conforme(CSGPRO-CC04) Procedimiento para Acciones Correctivas (CSGPRO-CC05) Procedimiento para Acciones Preventivas (CSGPRO-CC06) Procedimiento “Procesar datos de campo mensual para certificar cantidades de obra” (CSGPRO-CC07) Procedimiento “Controlar los Documentos de origen interno y externo del avance y seguimiento del proyecto” (CSGPRO-CC08) Lineamientos para el mantenimiento y control del SGC (CSGPRO-CC09) Instrucciones de Trabajo (CSGINS-CC01),(CSGINS-CC02), (CSGINS-CC03) Glosario de Términos Claves (CSGGLO-CC01) COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad DOCUMENTOS ELABORADOS Documentación Básica del Sistema de Gestión de Calidad Misión Visión Política de Calidad Objetivos de Calidad Diagramas de Caracterización Mapas de procesos Mapas de Relaciones Manual de Calidad (CSGMAN-CC02) Manual de Indicadores (CSGMAN-CC03) Encuesta de Satisfacción del Cliente (CSGENC-CC01) Encuesta de Satisfacción al Personal (CSGENC-CC02) COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad DOCUMENTOS ELABORADOS Misión del Departamento Control de Calidad “La misión de nuestra sección es ejecutar análisis físicos y químicos de la materia prima y el producto, tanto durante el proceso como después de terminado, usando procedimientos reconocidos y equipos adecuados para generar resultados oportunos y veraces que sobrepasen sus expectativas para nuestro clientes”. “La visión de la sección de calidad es alcanzar un nivel de excelencia que sobrepase las expectativas de nuestro clientes a través de un proceso de mejoramiento continuo, comenzando por un programa eficiente de entrenamiento del personal y la incorporación de tecnología y equipos de nueva generación, para así alcanzar un alto nivel de confianza y puntualidad en los resultados de los análisis generados por esta sección”. Visión del Departamento Control de Calidad COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad DOCUMENTOS ELABORADOS Política de Calidad del Departamento Control de Calidad “La Dirección del Laboratorio de Control de Calidad de COMSIGUA, comprometida con la buena práctica profesional y con la calidad de los ensayos físicos-químicos a muestras de materias primas, productos y subproductos; implementa, mantiene y mejora continuamente la eficacia de su Sistema de Gestión (ISO/IEC 17025:2005) utilizando métodos de ensayo documentados, para satisfacer los requisitos de los clientes, mediante un servicio oportuno, competitivo y confiable; con un personal familiarizado con la documentación de la calidad y la implementación de las políticas y los procedimientos en su trabajo” COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad DOCUMENTOS ELABORADOS Objetivos de Calidad del Departamento Control de Calidad Asegurar la entrega de resultados confiables mediante la realización de ensayos conformes con los procedimientos del Laboratorio de Control de Calidad y las normas técnicas aplicables, de acuerdo con los requisitos del cliente. Cumplir los plazos acordados con el cliente para la entrega de los resultados de los ensayos. Obtener los valores de los parámetros de desempeño (repetibilidad, reproducibilidad, sesgo, incertidumbre de la medición, entre otros) declarados en los métodos de ensayo. COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad DOCUMENTOS ELABORADOS Objetivos de Calidad del Departamento Control de Calidad COMSIGUA Mantener y mejorar continuamente el Sistema de Gestión del Laboratorio. Garantizar la asignación eficaz de los recursos necesarios, previstos en el presupuesto. Elevar la competencia técnica del personal propiciando su continua participación en actividades de capacitación y entrenamiento. Realizar las actividades con resguardo de la seguridad y la protección del medio ambiente. Mantener un adecuado ambiente de trabajo.

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad DOCUMENTOS ELABORADOS Objetivos de Calidad del Departamento Control de Calidad COMSIGUA Asegurar la implementación y mantenimiento de un sistema de gestión de calidad acorde con la norma ISO 17025:2005, mediante la verificación del nivel de cumplimiento de los requisitos del Departamento con la norma. Mantener un constante adiestramiento del RRHH, para asegurar la calidad de su desempeño, y de esta manera garantizar la calidad del servicio. Establecer la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, mediante el establecimiento de indicadores del desempeño de la gestión de calidad

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad DOCUMENTOS ELABORADOS COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad DOCUMENTOS ELABORADOS COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad DOCUMENTOS ELABORADOS COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE CADA UNA DE LAS CLÁUSULAS DE LA ISO 17025:2005 COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad INDICADORES DE GESTIÓN GRADO DE SATISFACCIÓN DEL CLIENTE CUMPLIMIENTO DEL PLAN DE CAPACITACIÓN DEL PERSONAL COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad ENCUESTAS COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad CRONOGRAMA PARA REALIZAR PLAN DE CAPACITACIÓN SGC COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad CONCLUSIONES Se comprueba que el Laboratorio del Departamento de Control de Calidad no cuenta con un Sistema que Gestione la Calidad. Se realizó un diagnóstico para conocer la situación actual con respecto al cumplimiento de la Norma ISO 17025:2005, el cual después de su evaluación arrojó un resultado de una brecha de calidad de ± 87.022%. COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad CONCLUSIONES Se determinó que la cláusula 4 Requisitos Relativos a la Gestión y la Cláusula 5 Requerimientos Técnicos, arrojaron un promedio de 12.978%. Fue necesario elaborar mapas de procesos, diagramas de caracterización y mapas de relaciones, para conocer cuáles eran los procesos del Laboratorio del Departamento de Control de Calidad, así como identificar los insumos que utilizan los procesos, los productos que se derivan del mismo, los clientes internos y externos, además de las posibles relaciones que se puedan establecer con ellos. COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad CONCLUSIONES COMSIGUA Se levantaron los procedimientos mínimos que exige la Norma 17025:2005 documentados para el Control de documentos, Control de los Registros, Control de Auditorías Internas, Control de los Productos No Conformes, Acciones Correctivas y Acciones Preventivas. Además se elaboró el Manual de Calidad, Política y Objetivos de Calidad, se orienta al Laboratorio del Departamento de Control de Calidad a tomar todas las acciones necesarias para su implementación y mejorar así el cumplimiento con los requisitos. Se logró el diseño y la Normalización de dos (2) Indicadores de Gestión e Indicadores del SGC. de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 17025:2005 para el Laboratorio del Departamento de Control de Calidad.

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad CONCLUSIONES COMSIGUA Se levantaron los procedimientos Claves de Laboratorio del Departamento de Control de Calidad, como lo son: el Procedimiento. Se elaboró un Plan de Capacitación, con el fin de disminuir la brecha mínima necesaria para estar en conformidad con la norma e implementar el Sistema de Gestión de la Calidad. Se estableció la propuesta del Plan de Acción de Calidad con sus respectivos objetivos, importancia, actividades a cumplir, responsables de su realización y tiempo, siguiendo los requisitos de la Norma 17025:2005, para cerrar la brecha de calidad existente en el Departamento de Control de Calidad e implementar la mejora continua.

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad RECOMENDACIONES COMSIGUA Implantar los procedimientos propuestos, para disminuir las no conformidades respecto a la Norma ISO 17025:2005, y así poder implementar satisfactoriamente un Sistema de Gestión de la Calidad para el Laboratorio del Departamento de Control de Calidad. Realizar un proceso de capacitación del personal con respecto a la serie de Normas ISO 17025:2005, en la implementación de Sistemas de Gestión de Calidad y en la realización de proyectos de mejoras, con el fin de lograr una mejor comprensión del enfoque a implementar y así facilitar su consecución. Es fundamental para un positivo desarrollo y posterior implementación del Sistema de Gestión de la Calidad en el Departamento de Control de Calidad.

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad RECOMENDACIONES Con base en el análisis y evaluación del estado actual es necesario que el Jefe y el personal del Departamento de Control de Calidad, se comprometan en la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad, puesto que de esto se puede minimizar la brecha encontrada y alcanzar las mejoras. Difundir y distribuir a todo el personal que trabaja en el Departamento de Control de Calidad, la política y los objetivos de la calidad, los documentos propuestos, a fin de lograr la información y conocimiento del personal involucrado. COMSIGUA

Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad RECOMENDACIONES COMSIGUA Aplicar el Plan de Capacitación propuesto. Esto con el fin de que el personal conozca los documentos ya desarrollados. Aplicar las encuestas de personal y cliente mensualmente o trimestralmente. Proporcionar los recursos necesarios para la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de la Calidad en el Laboratorio del Departamento de Control de Calidad.