La serie ISO 9000 es un método práctico y probado para gestionar la calidad eficazmente, está constituida por un conjunto de documentos separados, pero relacionados, que definen estándares internacionales para los sistemas de administración de la calidad. El Sistema de gestión de la calidad, explica los requisitos generales del Sistema de Calidad, ya que cada compañía construye su propio sistema, a la medida. Esto contempla definir los requerimientos para el control de la documentación y el control de los registros los cuales serán más o menos complejos en función del tipo de negocio y tamaño de la empresa. Proporciona además herramientas para la implantación de acciones de prevención de defectos o problemas (procedimiento de acciones preventivas), así como de corrección de los mismos. Incluye también los recursos, humanos y materiales, y las responsabilidades de los primeros, todo ello organizado adecuadamente para cumplir con sus objetivos funcionales. INTRODUCCIÓN
1. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9000 La ISO 9000:2000 define la Gestión de la Calidad como: ..las actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a localidad. Con el objetivo de orientar las actividades de la Empresa para obtener y mantener el nivel de calidad del producto o el servicio, de acuerdo con las necesidades del cliente. La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad. El Sistema de Gestión de la Calidad está enfocado a cumplir los requisitos de productos y servicios, de tal forma que puede aplicar a empresas: Del Sector Público Del Sector Privado De Manufactura De Servicios Pequeñas, Medianas o Grandes Guiadas por Leyes o Reglamentos Que fabrican Producto propio o maquilado
Desde el punto de vista externo Desde el punto de vista interno Facilita la salida de los productos/ servicios al exterior Potencia la imagen de la empresa Asegura la calidad en las relaciones comerciales. Decrecen los costos y crecen los ingresos Mejora en la calidad de los productos Introduce la visión de la calidad 2. VENTAJAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
4. PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 1. Organización enfocada al cliente Organización tenga un enfoque al cliente y haga un seguimiento de la satisfacción del mismo 2. Liderazgo Habilidad de involucrar al personal en el trabajo 4. Enfoque al proceso Se requiere que la organización defina sus Procesos y como interaccionan entre ellos. Mapa de Procesos 3. Participación del Personal Participación de todo el personal Estos ocho principios de Gestión de la Calidad constituyen la base de las Normas de Sistemas de Gestión de la Calidad de la familia de Normas ISO 9000.
5. Enfoque del Sistema hacia la Gestión Incluye compromiso de la alta dirección de la empresa en el desarrollo y mejora del Sistema de Gestión de la Calidad. 6. Mejora continua Disponer de un proceso de mejora continua, dentro de su Sistema de Gestión de la Calidad. 7. Toma de Decisiones Establecer un medio de Planificación y Toma de Decisiones sistemático 8. Relación óptima con el Proveedor Incorporar a los Proveedores al Sistema de Gestión de la Calidad 4. PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
6. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Cualquier actividad, o conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformar elementos de entrada en resultados puede considerarse como un proceso. El modelo está basado en que todo lo que tenga que ver con la calidad comienza y acaba con el cliente. Por tanto, aquí el impulso es corresponde al cliente. Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionados se gestionan como un proceso.
8. POLÍTICA DE LA CALIDAD Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD La política de la calidad proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. Los objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con la política de la calidad y el compromiso de mejora continua, y su logro debe poder medirse. (Gp:) NIVEL DE CALIDAD (Gp:) CALIDAD TOTAL (Gp:) P (Gp:) V (Gp:) H (Gp:) A (Gp:) ISO 9000 (Gp:) TIEMPO
9. PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN EN EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Compromiso Enfoque al Cliente Planificación Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Revisión por la Dirección Política de la Calidad
10. DOCUMENTACIÓN La documentación permite la comunicación del propósito y la coherencia de la acción. Su utilización contribuye a: Lograr la conformidad con los requisitos del cliente Mejora de la calidad Proveer la formación apropiada; la repetibilidad y la trazabilidad Proporcionar evidencia objetiva Evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de la calidad.
10.1. TIPOS DE DOCUMENTOS USADOS EN LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Especificaciones Manuales de la calidad Planes de la calidad Registros. Directrices Procedimientos documentados, instrucciones de trabajo y planos Declaraciones documentadas de política y objetivos de calidad Un manual de calidad Los 6 procedimientos documentados requeridos por la norma Control de la documentación Control de los registros Auditorías internas Control de productos no conformes Acciones correctivas Acciones preventivas Documentos necesarios para asegurar la planificación, operación y control de los procesos Registros para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del SGC.
11. EVALUACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ¿Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso? ¿Se han asignado las responsabilidades? ¿Se han implementado y mantenido los procedimientos? ¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos? El conjunto de las respuestas a las preguntas anteriores puede determinar el resultado de la evaluación
12. AUDITORÍAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Los hallazgos de las auditorías se utilizan para evaluar la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para identificar oportunidades de mejora. Auditorías de tercera parte Auditorías de primera parte Auditorías de segunda parte
15. MEJORA CONTINUA El objetivo de la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad es incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas. El análisis y la evaluación de la situación existente para identificar áreas para la mejora; El establecimiento de los objetivos para la mejora; la búsqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos; La evaluación de dichas soluciones y su selección; La implementación de la solución seleccionada; La medición, verificación, análisis y evaluación de los resultados de la implementación para determinar que se han alcanzado los objetivos. La formalización de los cambios.
La metodología ISO 9000, está basada en la sistematización de operaciones, controles y mejoras. No ofrece resultados espectaculares a corto plazo y sus ventajas resultan a veces difíciles de demostrar ya que están basadas en la ausencia de situaciones perjudiciales y, por lo general, nadie se da cuenta de lo que no ocurre. Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) no es sólo para las grandes empresas, puede ser manejado para todo tipo de negocio y en todos los aspectos de la gestión así como mercadeo, en las actividades de ventas y gestión financiera. Sin embargo, es decisión de cada organización, el alcance del SGC y que procesos incorpora. La alta gerencia debe estar comprometida con la implantación efectiva de los sistemas de la calidad y demostrarlo. La mejor manera de dirigir, participar y demostrar su compromiso es dedicarle tiempo al Sistema de Calidad y liderar los esfuerzos para la implantación del sistema de la calidad en la función donde cada individuo sea responsable. CONCLUSIONES