Diseño de los estudios de cohortes
(Gp:) tiempo
(Gp:) Población inicial
Población final Sucesos Pérdidas en el seguimiento Estudio de cohortes (Gp:) Expuestos – con la enfermedad – sin la enfermedad (Gp:) No expuestos – con la enfermedad – sin la enfermedad
(Gp:) Expuestos
(Gp:) No expuestos
Estudio de cohortes Calcular la incidencia de la enfermedad en expuestos y en no expuestos al factor de riesgo
Calcular la razón de incidencias o riesgo relativo de la enfermedad Se parte de la exposición y se va hacia la enfermedad: correcta secuencia temporal para establecer asociaciones causales
(Gp:) tiempo (Gp:) Población inicial (Gp:) Población final (Gp:) Sucesos (Gp:) Pérdidas en el seguimiento (Gp:) Exp. – con enf. – sin enf.
No exp. – con enf. – sin enf.
Datos individuales Analítico Observacional
Diseño de los estudios de cohortes
según la relación temporal según el reclutamiento según el número de cohortes
Tipos de estudios de cohortes
Según la relación temporal entre el investigador, la selección y el seguimiento de la cohorte
concurrentes o prospectivos no concurrentes o retrospectivos mixtos (Gp:) El investigador al inicio del estudio
Tipos de estudios de cohortes
Según la relación temporal entre el investigador, la selección y el seguimiento de la cohorte Selección de participantes Seguimiento concurrente no concurrente mixto Fin del seguimiento
Tipos de estudios de cohortes
Según el reclutamiento de miembros de la cohorte cohorte fija o cerrada Reclutamiento de todos los participantes en el mismo momento del tiempo (t0)
cohorte dinámica Reclutamiento de los participantes en diferentes momentos del tiempo
(Gp:) tiempo
(Gp:) tiempo
(Gp:) Exp
(Gp:) No Exp
Tipos de estudios de cohortes
Según el número de cohortes estudio de una sola cohorte Los grupos de comparación pertenecen a una única cohorte
estudio de doble cohorte Los grupos de comparación pertenecen a dos cohortes diferentes
(Gp:) Exp No exp (Gp:) Enf No enf Enf No enf
Exp No exp (Gp:) Enf No enf (Gp:) Enf No enf
SubSelección de la cohorte
Criterios para la selección de la cohorte Inclusión de persona a riesgo de padecer la enfermedad Inclusión de personas con variabilidad en las exposiciones Podemos definir de la cohorte en función de zona geográfica ámbito laboral grupo profesional “característica común”
Cohorte de base poblacional
Cohorte laboral
Cohorte profesional
Cohorte basada en “característica común”
Cohorte basada en “característica común”
SubDefinición de la exposición y seguimiento
Examen basal: definición de la exposición
Obtener información para la inclusión/exclusión Obtener información de localización (rastreo) para el seguimiento
Caracterizar la exposición basal: clasificar a los participantes en expuestos/no expuestos grado de exposición covariables (potenciales variables confusoras y/o modificadoras del efecto)
Examen basal: definición de la exposición
Obtener información para la inclusión/exclusión
Objetivo Seleccionar los particpantes en la cohorte que estén a riesgo de desarrolar la enfermedad (evento)
Ej. de personas “no a riesgo”: Sujetos inmunizados en un estudio de incidencia de sarampión Mujeres histerectomizadas en un estudio de incidencia de cáncer de útero
Examen basal: definición de la exposición
Obtener información de localización (rastreo) para el seguimiento
Examen basal: definición de la exposición
Caracterizar la exposición basal La exposición puede referirse a factores del propio individuo (ej.: edad, sexo, nivel de estudios…) y externos o ambientales (ej.: radiación, contaminación) [o una combinación de ambos, ej.: clase social]
La exposición puede ser dañina (ej.: tóxica) o beneficiosa (ej.: tratamiento, vacuna, uso de cinturón de seguridad)
La exposición puede ser fija (ej.: sexo, etnia) o variable (ej.: edad, tabaquismo, clase social)
Métodos de medida de la exposición en epidemiología
Seguimiento
Tipos de seguimiento Activo: Contacto periódico con los participantes durante el seguimiento Permite recoger información sobre la enfermedad o evento “resultado” y actualizar la información sobre la exposición ?estudios longitudinales (medidas repetidas)
Pasivo: Vigilancia de información sobre morbilidad y mortalidad Enlace con registros informatizados de enfermedades (ej.: cáncer) y mortalidad (ej.: IND, MNP)
Seguimiento
Definición del evento Definición operativa de la enfermedad o evento de resultado (ej.: causa de muerte certificada, diagnóstico anatomopatológico)
Control de calidad de la información Sobre las exposiciones repetidamente medidas Sobre el evento ?Estudios de validación
Seguimiento
Tiempo de inducción o latencia
Enferm. inducida “Tiempo empírico de inducción” Período de inducción Intervalo de latencia Primera exposición Identificación del caso (o muerte) Tiempo
Seguimiento
Tiempo de inducción o latencia
Enferm. inducida “Tiempo empírico de inducción” Período de inducción Intervalo de latencia Primera exposición Identificación del caso (o muerte) Tiempo El período de seguimiento tiene que ser superior al tiempo de inducción
Seguimiento
Pérdidas en el seguimiento Pueden ser la principal causa de sesgo o error sistemático Rechazos a continuar participando Pérdias naturales Muerte Migración, cambio de residencia Pérdidas administrativas (cierre del estudio)
Seguimiento
Estrategias para mejorar el seguimiento
Recoger información para localización: Direcciones, teléfonos, e-mail de particpantes y personas próximas (amigos o familiares que no convivan, empresa) Fidelización en la cohorte: Logo, boletín de noticias, página web, obsequios, felicitación anual Maximizar esfuerzo de localización: Número de llamadas, reavisos, diferentes días de visita, contacto a familiares o amigos, etc. Consulta a sistemas de información
Ejemplo de “felicitación navideña” (ES.ESC)
Medidas de frecuencia y asociación
Número de nuevos casos de enfermedad que ocurren en un período específico de tiempo, en una población a riesgo de desarrollar la enfermedad Incidencia acumulada (proporción de incidencia) Riesgo de que se produzca el suceso Tasa de incidencia (densidad de incidencia) Velocidad de aparición de nuevos casos con respecto al tamaño de la población Con datos agregados Con datos individuales
?Estimación puntual y por intervalo Medida de la incidencia (Gp:) Recordatorio
Medida de la asociación Riesgo relativo (RR) RR = Incidencia enf exp / Incidencia enf no exp con proporciones de incidencia con densidades de incidencia
Odds ratio (OR) OR = odds enf exp / odds enf no exp
?Estimación puntual y por intervalo (Gp:) Recordatorio
Medida de impacto RAe ó DRe: Indica el número de casos de enfermedad entre los expuestos que se podría eliminar si se elimininara el factor de riesgo.
FEe ó FAe ó %RA: indica la proporción de enfermedad entre los expuestos que es atribuible a la exposición.
RAP ó DRp: indica la cantidad de incidencia de enfermedad en la población que se puede atribuir al factor de riesgo.
%RAP ó FAp: indica la proporción de incidencia de enfermedad en la población que se puede evitar si se elimina el factor de riesgo.
(Gp:) Recordatorio
Limitaciones y ventajas
Limitaciones
Relativamente costoso en tiempo y dinero Poco útil para condiciones/enfermedades raras Poco adecuado para estudiar enfermedades con largo período de inducción Potenciales sesgos de selección e información
Error sistemático (sesgos)
Desviación sistemática y no debida al azar de la medida o de los resultados de un estudio. Distorsión del efecto medido debida a los procedimientos usados para seleccionar a los sujetos Los resultados obtenidos se pueden explicar por cómo se seleccionaron los sujetos Distorsión del efecto medido debida a los procedimientos usados para obtener la información y clasificar a los sujetos (exposición y evento) Los resultados obtenidos se pueden explicar por cómo se clasifica los sujetos Sesgos de selección Sesgos de información
Sesgos de selección
Sesgos de información Participantes voluntarios
Rechazo a participar
Seguimiento diferencial según la exposición
Observador sesgado
Errores en la clasificación de la exposición y la enfermedad
Muestreo representativo
Minimización de pérdidas (incentivos)
Sistematización de los procedimientos
Desconocimiento del observador de la categoría de exposición
Validación
Tipo de sesgo Causa Soluciones
Ventajas
Miden la incidencia de la enfermedad Secuencia temporal exposición?enfermedad lógica Permiten estudiar varias enfermedades y varias exposiciones mediante un mismo estudio Medición de exposiciones sin el sesgo derivado de conocer la presencia de la enfermedad Alta validez interna (si se ha hecho bien)
Recapitulación
Concepto y clasificación Grupo de personas, incluyendo expuestos y no expuestos a ciertos “factores de riesgo” o “características”, seguido en el tiempo para evaluar la ocurrencia de una enfermedad (o evento) en los expuestos y no expuestos.
Recapitulación
2. Diseño de los estudios de cohortes (Gp:) tiempo (Gp:) Población inicial (Gp:) Población final (Gp:) Sucesos (Gp:) Pérdidas en el seguimiento (Gp:) Exp. – con enf. – sin enf.
No exp. – con enf. – sin enf.
Calcular la incidencia de la enfermedad en expuestos y en no-expuestos al factor de riesgo
Calcular la razón de incidencias o riesgo relativo de la enfermedad Se parte de la exposición y se va hacia la enfermedad: correcta secuencia temporal para establecer asociaciones causales
Recapitulación
3. Selección de la cohorte Inclusión de personas a riesgo de padecer la enfermedad Inclusión de personas con variabilidad en las exposiciones
Cohortes: Geográficas (representativas o no) Laborales “ad hoc”
Recapitulación
4. Definición de exposición y seguimiento examen basal métodos de medida de la exposición tipos de seguimiento tiempo de inducción pérdidas en el seguimiento estrategias de “retención” de los participantes
Recapitulación
5. Medidas de frecuencia y asociación incidencia acumulada (%) densidad o tasa de incidencia riesgo relativo odds ratio RAe ó DRe FEe ó FAe ó %RA RAP ó DRp %RAP ó FAp
Recapitulación
6. Limitaciones y ventajas Limitaciones Relativamente costoso en tiempo y dinero Poco útil para condiciones/enfermedades raras Poco adecuado para enfermedades con largo período de inducción Potenciales sesgos de selección e información Ventajas Miden la incidencia de la enfermedad Secuencia temporal “exposición?enfermedad” Permiten estudiar varias enfermedades y exposiciones Medición de exposiciones sin el sesgo de conocer la enfermedad
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