Los reemplazos en el Laboratorio de Terapia Intensiva

"Es de la mayor importancia que el hombre conozca su propio valor" Maimónides, guía de los perplejos I-51.

Introducción

Dentro del recurso humano en el Laboratorio existen los reemplazos.Después de un período de formación y capacitación.están listos para realizar una guardia.Sus orígenes son diversos,desde un residente hasta un profesional que desea iniciar sus prácticas.

Es su labor en equipo el que posibilita su inserción futura y el desarrollo de sus aptitudes.

En la siguiente figura se revela la inserción del mismo,al mismo nivel de los titulares(1):

Dentro del desarrollo de un método de prueba en el Laboratorio existe la selección de un método analítico y para ello existen características;una de ellas la de aplicación y es alli donde se apunta al personal en el cual se incluye a los reemplazos(1).

La norma ISO-15189 y el personal

Una vez reconocido que el reemplazo posee la funcionalidad del resto del personal,se revisa la norma para ver su competencia.

Recordemos que la norma posee requisitos de gestión y requisitos técnicos.

REQUISITOS DE LA GESTIÓN (APARTADO 4 DE LA NORMA)

Organización y gestión(apartado 4.1 de la norma):

-4.1.5 c) El laboratorio documentará el compromiso del personal del laboratorio de respetar las medidas tomadas por el laboratorio para asegurar la confidencialidad y seguridad

de las informaciones y resultados obtenidos,y que todo el personal está exento de cualquier presión e influencia interna o externa que pueda mermar la confianza en su

competencia,imparcialidad,juicio o integridad.

-4.1.5 e) El laboratorio dispondrá de un organigrama actualizado que refleje claramente su organización,los niveles de responsabilidad y dependencias de su personal.

El organigrama debe incluir a todo el laboratorio y no sólo el área técnica que solicite la acreditación.

Cuando el laboratorio pertenece a una organización superior debe existir asimismo un organigrama general en el que se refleje la posición del laboratorio.

-4.1.5 f ) El laboratorio deberá disponer de documentos que reflejen las funciones y responsabilidades de las personas que realizan actividades que afecten a la calidad

de las pruebas.Debe quedar claramente definida la responsabilidad para todas las actividades requeridas en la norma,ej:validación de métodos,autorización de

personal,emisión de "comentarios profesionales" en los informes de laboratorio, etc(2).

Las siguientes figuras definen otros aspectos referidos al personal(3):

REQUISITOS TÉCNICOS (APARTADO 5 DE LA NORMA)

Personal(apartado 5.1 de la norma):

-5.1.1 El laboratorio debe definir,la sistemática para la formación de todo su personal y para la autorización del personal en la realización de tareas específicas.

-5.1.2 El laboratorio deberá disponer como mínimo de los siguientes registros:

– Currículum vitae profesional que justifique el cumplimiento de los requisitos establecidos.

– Registros de actividades formativas,de las actividades realizadas en proceso de cualificación,registro de las autorizaciones y evaluación de la competencia.

(Véase 5.1.11).

-5.1.5 El personal del laboratorio debe disponer de una relación contractual con el laboratorio o con la organización a la que pertenece.

-5.1.11 Las actividades de formación inicial y continuada deberán ser relevantes para las actividades para las que el personal está autorizado y para las características de las

actividades técnicas que llevan a cabo(ej:actividades de carácter subjetivo,como puede ser el estudio al microscopio de una preparación de sangre o técnicas sometidas a cambios científico tecnológicos acusados)(2).

Otro enfoque sobre el punto lo vemos en la siguiente figura(3):

Procedimientos preanalíticos(apartado 5.4 de la norma):

-5.4 El personal ha recibido la formación adecuada.

Informe de laboratorio(apartado 5.8 de la norma):

-5.8.3 l) y n) En el informe debe quedar identificada la/s persona/s que asume/n la responsabilidad técnica del informe(2).