Disminución de las cantidades a emplear del reactivo sulfato de amonio en el proceso de purificación del toxoide tetánico
Enviado por Jackelin Fernández
- Resumen
- Presentación de la Empresa
- Programa de trabajo asignado
- La propuesta
- Resultados
- Conclusiones y recomendaciones
- Referencias bibliográficas
Resumen
El toxoide tetánico es un producto proteico derivado de la toxina producida por Clostridium tetani, bacteria Gram positiva causante de la enfermedad del tétanos. La toxina, producida en gran escala mediante el cultivo de la bacteria en medio líquido Latham, es destoxificada por la adición de formol y posteriormente utilizada bajo la forma de toxoide para la producción de la vacuna contra la enfermedad.
El método de producción del toxoide tetánico incluye 5 etapas fundamentales: producción de la toxina, destoxificación, concentración, purificación y formulación.
La purificación del toxoide tetánico se realiza en el Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" mediante la precipitación selectiva de la proteína por la adición de sulfato de amonio. Durante este proceso, son empleadas grandes cantidades de sulfato de amonio y, en reiteradas oportunidades, la producción se ha detenido debido a la falta de esta materia prima, la cual se encuentra controlada en nuestro país por las autoridades policiales y militares debido a que también es utilizada en el procesamiento de estupefacientes. En vista de esta situación, se ha pensado disminuir las cantidades a emplear de sulfato de amonio durante la purificación y de este modo mejorar la productividad en el proceso de producción sin que se vea afectado la pureza antigénica y el rendimiento del producto, lo cual acarreará como resultado la disminución en el tiempo de producción además de la cantidad del reactivo a emplear en el proceso de purificación del Toxoide.
Introducción
El Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", es un centro nacional de Investigación, certificación e información sanitaria para el desarrollo de programas de contraloría, prevención y vigilancia, generador de información técnico-científica en la Producción de Bienes y Servicios de Calidad y Capacitación Técnica y Científica, para la toma de decisiones en políticas esenciales de prevención y promoción para la defensa y protección de la salud pública.
La realización de las pasantías se realizó en el Laboratorio de Producción de la Vacuna Tétano Toxoide. Este laboratorio es uno de los más importantes dentro del instituto y se encarga de producir vacunas Tetánicas a nivel nacional, las cuales son distribuidas por medio del Ministerio del Poder Popular para la Salud.
Mediante la observación y análisis del proceso de producción se evidencio que para la etapa de purificación del toxoide tetánico se emplean grandes cantidades de sulfato de amonio y en reiteradas oportunidades la producción se ha detenido aumentando el tiempo de producción debido a la falta de esta materia prima, ésta se encuentra vigilada en el país por las autoridades policiales y militares, porque es empleada en el proceso de narcóticos.
En razón a este inconveniente, el objeto de este trabajo es evaluar una forma que permita emplear cantidades menores de sulfato de amonio durante la purificación, y lograr la precipitación de la proteína. En consecuencia es necesario evaluar los efectos de esta modificación sobre la pureza antigénica del producto final y el rendimiento del proceso para que se pueda proponer como una alternativa viable.
Se plantea que si disminuyendo las cantidades a aplicar durante la precipitación de la proteína con el Sulfato de Amonio el producto final (Toxoide Tetánico purificado) no presenta alteraciones negativas sobre los efectos de la pureza antigénica y el rendimiento del proceso.
El informe esta estructurado en cuatro capítulos, el primero consta de la presentación de la empresa; el segundo sobre el trabajo de programa asignado; el tercero sobre la propuesta del informe y por último se presenta y analiza los resultados obtenidos al cumplimiento del programa de trabajo.
CAPÍTULO I
Presentación de la Empresa
Nombre y ubicación de la Empresa
Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel". Ubicado en la Ciudad Universitaria de Caracas, detrás del Hospital Clínico Universitario, Edificio Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" Los Chaguaramos, Caracas. Venezuela.
Características de la Empresa
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