Láser terapéutico en el tratamiento de las alveolitis (página 2)

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Partes: 1, 2

Anexo 1

Consentimiento de participación en el protocolo.

El que suscribe, ____________________________ está de acuerdo con participar en el estudio "Eficacia del láser terapéutico vs alvogil en el tratamiento de las alveolitis". Para firmar este consentimiento he recibido una explicación amplia del estomatólogo, Dra. ___________________ _______________________ quien me ha informado que:

1.- Me ha sido diagnosticada una alveolitis postextracción dentaria.

2.- Los tratamientos propuestos consisten en la aplicación de láser para aliviar el dolor o en colocar localmente alvogil ( medicamento utilizado convencionalmente para el tratamiento de esta patología).

3.- Estos procedimientos son casi indoloros pudiendo sentirse molestias durante la manipulación.

4.- Mi consentimiento de participación en el protocolo es absolutamente voluntario y el hecho de no aceptar no tendrá consecuencia alguna en mis relaciones con la clínica estomatológica o los estomatólogos que me atienden, los que me continuarán atendiendo según las normas de conducta habituales de esta institución y de nuestra sociedad, dónde tendré el mismo derecho a recibir el máximo de posibilidades de atención.

5.- En cualquier momento puedo retirarme del estudio sin que sea necesario explicar las causas.

Y para que así conste y por mi libre voluntad , firmo el presente consentimiento, junto con el estomatólogo que me ha dado las explicaciones, a los ____días del mes ____del 2004..

Nombre del paciente _________________________Firma____________

Nombre del estomatólogo _____________________Firma____________

Anexo 2

Características técnicas del equipo LASERMED 670-DL

Tipo de láser …………………………………………… GaAlAs (Semiconductor).

Longitud de onda ………………………………………. 670 nm.

Potencia de salida nominal (máxima)…………………… 45 mw.

Distancia focal del lente colimador……………………… 3 mm.

Diámetro del haz en el punto focal………………………. 2mm.

Regulación de la potencia ………………………………… 10-100 %

Tiempo de tratamiento programable …………………….. 0’00’- 9’59’.

Anexo 3

Composición del alvogil pasta:

Iodoformo …………………………… 15.8 g

P. Aminobenzoato de

butilo……………………………………..25.7 g

Eugenol …………………………….. 13.7 g

Penghawar Djambi ……………….. 3.5 g

Excipiente c.b.p ……………………100.0 g

Anexo 4

Título: "Eficacia del láser terapéutico vs alvogil en el tratamiento de las alveolitis".

Nombre y apellidos:___________________________________

Dirección: ___________________________________ Teléfono _______

Fecha: ____________

1.- Número de inclusión : ___________

2.- Edad :

1 Hasta 25 años

2 26 a 35 años

3 mayores de 35

3.- Sexo: 1 Femenino

2 Masculino

4.- Tipo de tratamiento:

1 Grupo 1 (láser)

2 Grupo 2 (alvogil)

5.- Tipo de alveolitis:

1 Húmeda

2 Seca

6.- Zona de la extracción:

1 Incisivos y Caninos

3 1 er y 2do premolar.

4 1er y 2do molar

7.- Tiempo postextracción:

1 Hasta 24 horas

2 24-48 horas

3 48-72 horas

4 más de 72 horas

8.- Factores predisponentes:

1 Exodoncia traumática.

2 Antecedentes de infección.

9.- Visita 1 Fecha:____________

Intensidad del dolor

0 No dolor

1 Dolor leve

2 Dolor moderado

3 Dolor intenso

10.- Visita 2 Fecha:____________

Intensidad del dolor

0 No dolor

1 Dolor leve

2 Dolor moderado

3 Dolor intenso

11.- Visita 3 Fecha:____________

Intensidad del dolor

0 No dolor

1 Dolor leve

2 Dolor moderado

3 Dolor intenso

12.- Visita 4 Fecha:____________

Intensidad del dolor

0 No dolor

1 Dolor leve

2 Dolor moderado

3 Dolor intenso

13.- Reacciones adversas

14.- Salidas del ensayo

Si ____ No____ Causa____________________ Visita:

15.- Fracaso Terapéutico

Si ____ No____

16.- Evaluación de la eficacia del tratamiento(tercera visita)

1 Eficaz

2 Parcialmente eficaz

3 Ineficaz

Anexo 5

Escala descriptiva simple para clasificar la intensidad del dolor dental:

Intensidad del dolor:

0 no dolor…………………….Cuando el paciente dice: no duele, no duele nada.

1 dolor leve……………………Poco dolor, apenas duele, tengo apenitas , molestias,

dolor suave, malestar, dolor tenue, ligero, de poca

importancia, pequeño dolorcito.

2 dolor moderado……………Soportable, persistente pero de poca intensidad,muy

molesto , no tan fuerte, tolerable, pasajero.

3 dolor intenso………………..Horrible, intolerable, insoportable, irresistible ,terrible

barbaro, águdo, muy fuerte, desesperado, no deja dormir

enloquecedor, severo, intenso.

Cuadro No 1

Pacientes con alveolitis según edad y sexo en ambos grupos.

Clínica Estomatológica Provincial Docente

Camagüey 2004

Edad (años)	Grupo Estudio						Grupo Control
	Masculino		Femenino		Total		Masculino		Femenino		Total
	No	%	No	%	No	%	No	%	No	%	No	%
Hasta 25	0	0	8	21.6	8	21.6	3	8.1	4	10.8	7	18.9
26 – 35	10	27.0	4	10.0	14	37.8	4	10.8	6	10.2	10	27.0
Más de 35	4	10.8	11	29.7	15	40.6	7	18.9	13	35.1	20	54.1
Total	12	32.4	25	67.6	37	100	14	37.8	23	62.2	37	100

Fuente: Encuesta

Cuadro No 3

Eliminación y persistencia del dolor según factores predisponentes en ambos grupos.

Factores Predisponentes	Grupo Estudio					Grupo Control
	Eliminación		No Eliminación		Total	Eliminación		No Eliminación		Total
	No	%	No	%	No	No	%	No	%	No
Antecedentes de Infección	15	83.3*	3	16.7	18	15	71.4*	16	28.6	21
Exodoncia Traumática	12	75.0**	4	25.0	16	2	14.3**	12	85.7	14

Fuente: Encuesta Leyenda: * p=0.1895

** p=4.414E-4

Cuadro No 4

Eliminación y persistencia del dolor según tipo de alveolitis y grupos.

Tipo de Alveolitis	Grupo Estudio										Grupo Control
	Eliminación				No Eliminación				Total		Eliminación				No Eliminación				Total
	No		%		No		%		No		No		%		No		%		No
Seca		20		76.9*		6		23.1		26		13		46.4*		15		53.6		28
Húmeda		9		81.8**		2		18.2		11		3		37.5**		5		62.5		8
Total		29		78.4		8		21.6		37		16		44.4		20		55.6		36

Fuente: Encuesta Leyenda: * p=0.0102

** p=0.024

Cuadro No 5

Eliminación y persistencia del dolor según localización de la alveolitis.

Localización	Grupo Estudio	Grupo Control
	Eliminación		No Eliminación					Total	Eliminación			No Eliminación		Total
	No	%		No		%		No	No	%		No	%	No
Incisivos y Caninos	3	100			0		0	3	3		60	2	40	5
1er y 2do premolar	11	78.6			3		21.4	14	5		55.6	4	44.4	9
1er y 2do molar	15	75.5*			5		25	20	8		36.4*	14	63.6	22
Total	29	78.4			8		21.6	37	16		44.4	20	55.6	36

Fuente: Encuesta Leyenda: * p=5.994E-3

Cuadro No 6

Eliminación y persistencia del dolor según tiempo transcurrido desde la exodoncia.

Tiempo transcurrido desde la exodoncia (horas)	Grupo Estudio						Grupo Control
	Eliminación		Persistencia		Total		Eliminación			Persistencia			Total
	No	%	No	%		No		No	%		No	%		No
Menos de 24	10	100*	0	0		10		5	55.6*		4	44.4		9
48	7	100**	0	0		7		4	66.7**		2	33.3		6
72	9	60.0***	6	40		15		5	38.5***		8	61.5		13
Más de 72	3	60.0****	2	40		5		2	25.0****		6	75.0		8
Total	29	78.4	8	21.6		37		16	44.4		20	55.6		36

Fuente: Encuesta

Leyenda:

* p=8.83E-3

**p=0.1035

***p=0.04

**** p=0.1278

Cuadro No 2

Eliminación de la intensidad del dolor según visitas en ambos grupos.

Visitas	Grupo Estudio								Grupo Control
	Intenso		Moderado		Leve		No dolor		Intenso		Moderado		Leve		No dolor
	No	%	No	%	No	%	No	%	No	%	No	%	No	%	No	%
1ra	31	83.8	6	16.2	0	0	0	0	28	75.7	9	24.3	0	0	0	0
2da	2	5.4	9	24.3	17	45.9	9	24.3*	7	18.9	32	59.5	8	21.6	0	0*
3ra	0	0	1	2.7	10	27.1	26	70.2**	2	5.5	10	27.8	19	52.8	5	13.9**
4ta	0	0	0	0	8	21.6	29	78.4***	0	0	5	13.9	15	41.7	16	44.4***