Propuesta de cambio en la formulación y tecnología de semisólidos (página 2)
Enviado por Yoima M Dovales Hernandez
Existen incompatibilidades químicas, terapéuticas y físicas o farmacéuticas.El presente trabajo aborda el estudio de incompatibilidades ocurridas en el Dpto de Semisólidos de nuestra entidad a diferentes lotes de Crema de Aloe y de Ungüento de Aloe. Objetivos: Profundizar en el estudio de las incompatibilidades en farmacia, Buscar soluciones para lograr una calidad óptima de nuestros productos y Establecer límites de extendibildad que nos permitan confeccionar una norma por la cual regirnos.
Materiales y Métodos:
Se comenzó el analisis de la formulación del Ungüento de Aloe y solo con un ajuste de la base grasa como componentes de petrolato sólido y como agente emulgente la lanolina anhidra se resolvió la incompatibilidad.
En el caso de la Crema de Aloe se siguieron 3 métodos. En el I Método se prepararon las dos fases ( acuosa y oleosa) con sus componenets sin variación y se midió la temperatura ,comprobando su igualdad y de este modo solo algunos lotes no presentaron la incompatibilidad. En el II Mètodose prepararon ambas fases (acuosa y oleosa) con sus componentes repectivos sin adicionar el extracto acuoso de Aloe, se esperó a que la temperatura alcanzara los 35 °C y con agitación constante y lentamente se adicionó el extracto, con este método solo algunos lotes no presentaron la incompatibilidad. En el III Metodo se prepararon ambas fases con sus componentes , esta vez incluyendo el extracto acuoso de aloe y se unieron a la misma temperatura, pero manteniendo esta mezcla por 2 ó 3 minutos en el fogón, después se ubicó en el agitador hasta posterior enfriamiento. Con este método ningún lote presentó la incompatibilidad.
Después en el Laboratorio de Control de la Calidad se analizó el parámetro de extendibilidad como análisis físico y se establecieron límites para la confección de una futura norma.
MÈTODO- ?
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Aloe Ungüento
Lote | 5001 | 5002 | 5003 | 5004 | 5005 | 5006 | 5007 | 5008 | 5009 | 5010 |
E (mm) | 24,19 | 23,75 | 24,00 | 23,82 | 22,99 | 21,87 | 23,65 | 22,78 | 23,65 | 22,86 |
Crema Aloe 25%
Lote | 5001 | 5002 | 5003 | 5004 | 5005 | 5006 | 5007 | 5008 | 5009 | 5010 |
| E (mm) | 41,8 | 40,0 | 42,5 | 40,4 | 41,2 | 41,3 | 41,7 | 40.8 | 42,5 | 42,3 |
De esta forma y siguiendo en cremas el método adecuado y que mayor productividad aporta y en unguentos el cambio de la formulación, se pudo dar solución a la separación de las fases y lograr que nuestros productos salgan a la red de farmacias con óptima calidad.
Por otra parte el análisis de los gráficos de extendibilidad obtenido de estos preparados nos permitió valorar la calidad de la producción y poseer límites de extendibilidad para los semisólidos que nos permitan confeccionar una norma y hecer un mejor análisis de estos preparados.
1. Folleto 䃵rso de preparado semisólidos". Laboratorio Farmacéutico 䒯berto Escudero". 2000
2. Tecnología de la Producción de preparados semisólidos. Rafael ugarte. 2000
Autor:
Lic. Farmacología – Neisa Quintana Dovales
Coautora:
Lic. Geografia Yoima M. Dovales
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