- Aplicabilidad
- General
- Requerimientos PPAP del proceso
- Resultados dimensionales
- Registro de resultados de pruebas de funcionamiento
- Estudios iniciales de proceso
PROPOSITOEl propósito del PPAP es determinar si todos los registros de diseño de ingeniería y especificaciones del cliente son comprendidos apropiadamente por el proveedor y que el proceso tienen el potencial para producir consistentemente cumpliendo con estos requisitos durante una corrida de producción actual.
El PPAP aplicara a los sitios de proveedores internos y externos de materiales de producción, partes de producción y partes de servicio.
El proveedor deberá obtener aprobación completa (vea 5.2.1) de la actividad de aprobación de producto para el cliente para:
– una nueva parte o producto (es decir, una parte especifica, material o color no previsto)
– corrección o discrepancia sobre una parte previamente surtida,
– producto modificado por cambio de ingeniería que afecta los registros de diseño, especificaciones o materiales,
– cualquier situación requerida por la sección 1.3
REQUERIMIENTOS PPAP DEL PROCESO
– Corrida de producción significante
Para partes de producción, el producto para PPAP deberá ser tomado de una corrida de producción significante. Esta corrida de producción deberá ser de una hora a ocho horas de producción, y con la cantidad de producción especifica a un total de 300 partes consecutivas, a menos que otra cosa sea especificada por el por un representante de calidad del cliente.
– REQUERIMIENTO PPAP
El proveedor cumplirá todos los requerimientos especificados, por ejemplo registros de diseño, especificaciones, etc. Cualquier resultado que este fuera de especificaciones sera causa para que el proveedor no admita las partes, la documentacion y/o registros.
NOTA 1: para cualquier producto, parte o componente habra solamente un registro de diseño en el cual se especifique la responsabilidad del diseño.
DOCUMENTOS DE CUALQUIER CAMBIO DE INGENIERIA AUTORIZADO
El proveedor debera tener documentos de cualquier cambio de ingenieria autorizado no registrado en el diseño, pero incorporado en el producto , parte o herramienta.
APROBACION DE INGENIERIA, CUANDO SEA REQUERIDO
Donde sea especificado por el registro de diseño, el proveedor deberá tener evidencia de aprobaciondel cliente.
ANALISIS DEL EFECTO Y MODO DE LA FALLA (DFMEA), si el proveedor es responsable del diseño. ver el manual de referencia del análisis del efecto y modo de la falla.
El proveedor debe tener un DFMEA desarrollado de acuerdo y con el cumplimiento a los requerimientos del QS-9000 tercera edición para partes o materiales de los cuales sea el responsable del diseño.
DIAGRAMAS DE FLUJO DEL PROCESO
El proveedor deera tener un diagrama de flujo del proceso en formato especificado por el proveedor que describa claramente los pasos y secuencia del proceso de producción, que cumpla apropiadamente los requerimientos de las necesidades especificadas por el cliente (vea el manual de referencia del APQP y control plan).
ANALISIS DEL EFECTO Y MODO DE LA FALLA DEL PROCESO (FMEA DE PROCESO). Ver el manual de referencia del análisis del efecto y modo de la falla.
El proveedor debe tener un fmea de proceso desarrollado de acuerdo con y en cumplimiento con los requerimientos del QS-9000 tercera edición.
NOTA: Un FMEA de proceso particular puede ser aplicado a un proceso de manufactura o a una familia de partes similares de materiales.
El proveedor deberá proveer evidencia de que las verificaciones dimensionales requeridas por el registro de diseño y el plan de control han sido completadas y los resultados indican conformancia con los requerimientos especificados. El proveedor deberá tener resultados dimensionales por cada proceso único de manufactura.
El proveedor deberá indicar la fecha del registro del diseño, cambio de nivel y cualquier documento de cambio de ingeniería autorizado no incorporado al registro de diseño para el cual fue hecha la parte.
El proveedor deberá identificar una de las partes medida como una muestra maestra.
El proveedor deberá registrar el cambio de nivel, nombre de la parte y numero sobre todos los documentos auxiliares por ejemplo (.copias de estos materiales auxiliares deberán acompañar los resultados dimensionales de acuerdo a la tabla de retención / admisión.
REGISTRO DE RESULTADOS DE PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO
El proveedor debera tener registros y/o resultados de prueba de funcionamiento para pruebas
Especificadas sobre el registro de diseño o plan de control.
– GENERAL
El nivel de capacidad inicial del proceso deberá ser determinado para verificar si es aceptable previo a la sumisión para todas las características especiales diseñadas por el cliente o proveedor.
El proveedor deberá llevar a cabo un análisis del sistema de medición para comprender como el error de medición esta afectando los estudios de medicion.ver como referencia el manual de sistema de medición (MSA).
NOTA 1. El propósito de este requerimiento es determinar si el proceso de producción es aceptable para producir producto que cumpla con los requerimientos del cliente. Los estudios iniciales de proceso están enfocados hacia variables continuas y no sobre atributos. Errores de ensambles, fallas de pruebas, defectos sobre la superficie son ejemplos de datos de conteo, los cuales son importantes de comprender, pero no están cubiertos en este estudio inicial.
NOTA 2. El índice para estimar la capacidad del proceso deberá ser un acuerdo entre el cliente y el proveedor. El CPK y el PPK serán descritos después.
NOTA 3. Los estudios iniciales de proceso son de corto término y no predicen los efectos del tiempo y la variación en la gente, materiales, métodos, equipos, sistema de medición y medio ambiente. Aun para estos estudios de término corto, es importante coleccionar y analizar los datos en el orden producido usando gráficos de control.
NOTA 4. Para aquellas características que pueden ser estudiadas usando gráficos X-bar y gráficos r, un estudio de término corto podrá basarse en un mínimo de 25 subgrupos que contengan al menos 100 lecturas consecutivas de partes de una corrida de producción significante. Los requerimientos iniciales de los datos podrán ser reemplazados por resultados de término largo del mismo o de procesos similares con concurrencia del cliente.
Los estudios iniciales de proceso podrán ser resumidos con índices de capacidad o funcionamiento, si estos son aplicables.
NOTA 1. Los resultados de los estudios iniciales de proceso son dependientes del propósito de estudio, la normalidad de los datos, el método de obtención, el muestreo, la cantidad de datos, la demostración de control estadístico, etc. Revisar el manual de SPC.
CpK.- el indice de capacidad para un proceso estable. La estimacion de sigma esta basada sobre la variacion del proceso dentro de los subgrupos (R-Bar/d^2 o s-Bar/C4).
Ppk-. El índice de desempeño. El estimado de sigma esta basado sobre la variación total (todos los datos de muestras individuales usando la desviación estándar "s").
ESTUDIOS DE TERMINO CORTO. El propósito de los estudios iniciales de proceso es comprender la variación del proceso, no exactamente para calcular un valor específico de un índice. Cuando datos históricos estén disponibles o existan datos suficientes para elaborar un grafico de control (al menos 100 muestras individuales), el CPK puede ser calculado cuando el proceso este estable. Para procesos cronicamente inestables con partes fuera de especificaciones y modelos predicibles, el PPK podrá ser utilizado. Cuando no existan suficientes datos disponibles (<100 muestras) contacte al responsable de la actividad de aprobación de partes del cliente para desarrollar un plan conveniente.
– CRITERIOS DE ACEPTACION PARA ESTUDIOS INICIALES
El proveedor usara los siguientes criterios de aceptación para evaluar resultados de estudios iniciales de procesos cuando estos son considerados estables:
RESULTADOS | INTERPRETACION |
VALOR DEL INDICE > 1.67 | EL PROCESO CUMPLE CON LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE.DESPUES DE APROBAR, INICIE PRODUCCION Y SIGA EL PLAN DE CONTROL. |
1.33 < (VALOR INDIICE) < 1.67 | EL PROCESO ES ESTABLE, PERO REQUIERE ALGUNAS MEJORAS.CONTACTE A SU CLIENTE Y REVISE RESULTADOS DEL ESTUDIO. ESTO REQUERIRA CAMBIOS EN EL PLAN DE CONTROL, SI NO EXISTE MEJORA PREVIO AL INICIO DE PRODUCCION EN VOLUMEN. |
VALOR INDICE < 1.33 | EL PROCESO NO CUMPLE ACTUALMENTE CON LOS CRITERIOS DE ACEPTACION. CONTACTE A SU CLIENTE. |
NOTA: El CpK unicamente puede ser utilizado para procesos estables.
– PROCESOS INESTABLES
Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podrá no cumplir con los requerimientos del cliente. El proveedor deberá identificar, evaluar y, cuando sea posible, eliminar las causas especiales de variación previa de la sumisión del PPAP.
El proveedor deberá notificar al cliente de cualquier proceso inestable que exista y deberá presentar un plan de acción correctiva al cliente previo a cualquier sumisión.
– PROCESOS CON ESPECIFICACIONES DE UN SOLO LADO O DISTRIBUCIONES NO NORMALES
El proveedor deberá determinar con el cliente un criterio de aceptación alternativo para procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales.
NOTA 1: los criterios de aceptación antes mencionados asumen normalidad y especificaciones de dos lados (objetivo en el centro). Cuando esto no es verdadero, el uso de análisis podrá resultar en información no confiable. Estos criterios de aceptación alternativos podrán requerir un tipo de índice diferente o algunos métodos de transformación de los datos. El enfoque deberá ser sobre la comprensión de las razones de no normalidad y administrar la variación.
– ESTRATEGIAS CUANDO LOS CRITERIOS DE ACEPTACION NO SE SATISFACEN
El proveedor deberá contactar al cliente cuando el proceso no puede ser mejorado. Si los criterios de aceptación no pueden cumplirse para la fecha prometida de presentación del ppap, el proveedor deberá presentar al cliente la aprobación de un plan de de acción correctiva y un plan de de control modificado previendo normalmente inspección al 100%. Continue los esfuerzos para la reducción de la variación hasta que un PPK o CPK de 1.33 o mayar sea obtenido, o hasta que se reciba la aprobación completa del cliente.
– ESTUDIOS DEL ANALISIS DEL SISTEMA DE MEDICION
– DOCUMENTACION DE LABORATORIO CALIFICADO
El proveedor deberá tener un campo de laboratorios y la documentación que demuestre que los laboratorios cumplen con los requerimientos de QS-9000.
– PLAN DE CONTROL Y QS-9000 TERCERA EDICION)
El proveedor deberá tener un plan de control que defina todos los controles usados para el control del proceso y que cumpla con los requerimientos de QS-9000.
NOTA 1: los planes de control para "familias" de partes similares son aceptables si las nuevas partes han sido revisadas de manera común.
NOTA 2: ciertos clientes requieren que el plan de control sea aprobado, es decir, firmado por el cliente sobre el plan de control, previo a la aceptación.
– GARANTIA DE PARTES DE SUMISION (PSW)
Para completar satisfactoriamente todas las mediciones y pruebas requeridas, el proveedor deberá registrar la información requerida sobre garantía de partes de sumisión (PSW).
Un PSW separado deberá ser elaborado por cada número de parte del cliente a menos que otra cosa se haya acordado con el cliente. Si las partes de producción deberán ser producidas de mas de una cavidad, molde, herramienta o proceso de producción, por ejemplo líneas o celdas, el proveedor deberá completar una evaluación dimensional (ver 1.2.2.7) sobre una parte de cada una. Las cavidades especificas, líneas, moldes, etc. deberán entonces ser identificadas en la línea "molde/cavidad/proceso de producción" sobre un PSW.
El proveedor deberá verificar que todos los resultados de pruebas y mediciones muestren conformancia con los requerimientos del cliente y que todos los documentos requeridos estén disponibles (o para niveles 2, 3 y 4 esta incluido en la sumisión). Un responsable oficial del proveedor debe aprobar el psw y proveer la fecha, titulo y número telefónico.
NOTA 1: una garantía por numero de parte del cliente puede ser usada para sumariar muchos cambios previendo que los cambios son adecuadamente documentados, y la sumisión esta en complacencia con los requerimientos de tiempo del programa del cliente.
NOTA 2: El PSW puede ser sumitido electronicamente en complacencia con los requerimientos del cliente, si asi lo aprueba este.
– PESO DE LA PARTE (MASA)
El proveedor debe registrar el peso de la parte como sea embarcado en el psw, medido y expresado en kilogramos a cuatro lugares de decimal significantes (0.0000) a menos que otra cosa sea especificada por el cliente. El peso no debe de incluir protectores de embarque, ayudas de ensamble, o material de empaque. Para determinar el peso de la parte, el proveedor debe pesar individualmente diez partes seleccionadas aleatoriamente, calcular y reportar el promedio del peso. Al menos una parte debe ser medida de cada cavidad, herramienta, línea o proceso a ser usado en la realización del producto.
NOTA: este peso es usado solamente para analizar el peso del vehículo solamente, y no afecta el proceso de aprobación. Donde no hay producción o requerimiento de servicio por al menos diez partes, el proveedor deberá usar el número requerido para el cálculo del promedio del peso de la parte.
– REPORTE DE APROBACION DE APARIENCIA (AAR)
Un reporte de aprobación de apariencia (AAR) por separado debe ser completado prte o series de partes para los cuales una sumisión es requerida si la parte/producto tiene requerimientos de apariencia en los registros de diseño.
Una realización satisfactoria de todos los criterios requeridos, el proveedor debe registrar la información requerida en el aar. El AAR completado y representativo de la parte/producto debe ser sumitido a la localización especificada por el cliente para recibir disposición. El AAR (completo con la disposición de la parte y la firma del cliente) debe entonces acompañar el psw en el momento de la última sumisión basada en el nivel de sumisión requerida. Requerimientos adicionales pueden ser registrados en los requerimientos específicos del cliente.
NOTA 1: El AAR tipicamente aplica solo para partes con color, grano o requerimientos de apariencia de superficie.
NOTA 2: ciertos clientes no requieren entradas en todos los campos del aar. ver apéndice b para instrucciones detalladas o completado del AAR.
– MUESTRA DE PARTES DE PRODUCCION.
El proveedor debe proveer muestra del producto como es requerido por el cliente y como es definido por el requerimiento de sumisión.
– MUESTRA MAESTRA O MASTER.
El proveedor debe retener una muestra master del mismo periodo como el de los registros de la aprobación de partes de producción, o a) hasta que una nueva muestra master es producida por el mismo numero de parte del cliente para aprobación del cliente, o b) donde una muestra master es requerida por los registros de diseño, plan de control o criterio de inspección, para ser usado tanto como estándar o referencia. La muestra master debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de aprobación del cliente en la muestra. El proveedor debe retener una muestra master por cada posición o un dado de cavidad múltiple, molde, herramienta o patrón, o proceso de producción a menos que otra cosa sea especificada por el cliente.
NOTA 1: cuando el tamaño de la parte, el volumen puro de las partes, etc. Hace difícil el almacenamiento de una muestra master, los requerimientos de retención de la muestra pueden ser modificados o renunciados por escrito por el responsable del cliente de la actividad de aprobación del producto.
El propósito de una muestra master es asistir en la definición del estándar de producción, especialmente donde la información es ambigua o insuficiente en detalle para replicar totalmente la parte a su estado aceptado original.
– AYUDAS DE VERIFICACION
Si es requeridopor el cliente, el proveedor debe sumitir con la sumisión del ppap la ayuda de verificación de cualquier ensamble de parte específica o componente.
El proveedor debe certificar que todos los aspectos de las ayudas de verificación concuerdan con los requerimientos dimensionales de la parte. El proveedor debe documentar todos los cambios de diseño de ingeniería que han sido incorporados en las ayudas de verificación hasta el tiempo de sumisión. El proveedor debe proveer el mantenimiento preventivo de cualquier ayuda de verificación para la vida de la parte.
Estudios del análisis del sistema de medición, ejemplo, estudios de r&r, exactitud, vías, lineabilidad, estudios de estabilidad, deben ser conducidos en complacencia con los requerimientos del cliente.( ver 1.2.2.10 y el manual MSA).
Diego Armando Moreno Luis