Sistemas de Gestión de la Calidad y de Buenas Prácticas de Producción de Animales de Laboratorio

2. Sistemas de Calidad
3. El modelo Europeo de excelencia: La auto evaluación
4. Enfoque Normalizado
5. Documentación de Sistemas de Gestión de la Calidad
6. Diagramas de Flujo
7. Diagramas o Red de Procesos
8. Reseña Histórica
9. Monitoreos Microbiológicos de los Animales
10. Limpieza y Desinfección
11. Capacitación del personal
12. Condiciones de Bioseguridad
13. Conclusiones
14. Bibliografía

1. Introducción

Algunas investigaciones alcanzan resultados más satisfactorios mediante el estudio de las respuestas más complejas de un animal. Muchos animales funcionan esencialmente como los seres humanos; es por ello que proporcionan buenos modelos para realizar experimentos sobre procesos fundamentales, como la respiración, la ingestión y digestión del alimento, y la reproducción.

El creciente desarrollo de la biotecnología, la industria medico farmacéutica, y el diagnóstico en la red de hospitales en nuestro país, incrementa la necesidad del uso de animales para las investigaciones. La carencia de los mismos, es una dificultad para la confiabilidad de los resultados de la investigación en los les de calidad para liberar medicamentos cuales son usados tanto para los animales y el hombre 1.

La disponibilidad de animales con una alta calidad genética y microbiológica para la investigación es un importante problema, ya que el uso de los mismos con una baja calidad crea una dificultad para la confiabilidad de los resultados. Por tanto para que una investigación se considere de alta calidad se hace necesario que los biomodelos experimentales usados sean seleccionados de fuentes genéticamente definida y posean características fundamentales: una microbiota que sea mínima, estable y conocida, una genética definida y que esté bien caracterizado para el uso que va a tener en la investigación o producción 2. Solo así, utilizando animales definidos y estandarizados se obtienen resultados confiables y reproducibles 3-5.

Para mejorar el nivel de experimentación animal, es esencial el establecimiento de sistemas de producción, la estandarización de parámetros de calidad genéticos e higiénico sanitarios para los animales y la creación de un sistema de vigilancia que garantice que estos cumplan con las exigencias necesarias y mantengan su status microbiológico para garantizar las investigaciones 6,7

Por estas razones, la implantación de las buenas practicas de producción de animales de experimentación, comprende un sistema de normas y lineamientos a seguir que garantizan la calidad de los sistemas productivos y es de gran ayuda para la disminución del riesgo de infecciones zoonóticas, lo cual permite una calidad confiable de los experimentos y una reproducibilidad de los datos de investigación donde se empleen biomodelos experimentales.

Por otro lado tradicionalmente, los conceptos relacionados con la calidad se han desarrollado en el marco de las relaciones contractuales entre cliente y proveedor. Sin embargo, existen algunos sectores industriales de especial impacto social en los que la calidad, la seguridad y la eficacia han sido impuestas por los poderes públicos a través del establecimiento de una legislación específica. Entre estos sectores se encuentran el químico, el farmacéutico, el cosmético, el agroalimentario, el fitosanitario y los relacionados con la industria nuclear, los aditivos alimentarios, los plaguicidas y la protección del medio ambiente 8,9.

Con el fin de poder cumplir con las regulaciones internacionales sobre la calidad de los animales de laboratorio y con el propósito de que existiera un mejoramiento en la experimentación e investigación empleando biomodelos experimentales; así como de satisfacer las demandas técnicas de los centros de investigaciones basada en el uso de animales saludables con un status genético e higiénico sanitario conocido y controlado; se crea en nuestro país el Centro Nacional para la Producción de Animales de Laboratorio (CENPALAB). Este centro es rector en la obtención, crianza reproducción y uso de los animales para la experimentación. Por estas razones, la implantación de un Sistema de Gestión de Calidad basado en las Normas ISO 9000 y el diseño de un Programa de Buenas Prácticas de Producción de animales de laboratorio mantenidos en condiciones convencionales tiene gran valor para el aumento de la cantidad y la calidad de los biomodelos que se producen. Estos aspectos permiten una calidad confiable de los experimentos y una reproducibilidad de los datos de aquellas investigaciones donde se empleen biomodelos experimentales.

2.-Sistemas de Calidad.