3. Auditorias ISO 9000:2000
OBJETIVOS
Al finalizar esta unidad didáctica será capaz:
Conocer los requisitos de la norma para las auditorias internas.
CONTENIDOS
En esta unidad desarrollaremos los siguientes contenidos:
ISO 9001:2000 Requisitos auditorias.
ISO 9001:2000 Requisitos auditorias
AUDITORÍAS Y LA ISO 9001:2000
4.1 Introducción
IS0 9001:2000 especifica los requisitos de Un Sistema de Gestión de Calidad para:
• Proporcionar productos / servicios que cumplan sistemáticamente los requisitos del cliente y regulación aplicable.
• Aumente la satisfacción del cliente mediante:
La aplicación eficaz del sistema.
La aplicación de procesos para la mejora continua.
Aseguramiento de la conformidad de los requisitos del cliente y de los requisitos reglamentarios.
Por lo tanto, la norma exige que las organizaciones planifiquen e implementen los procesos de control, medición, análisis y mejora necesarios para:
• Demostrar la conformidad del producto/servicio.
• Asegurar la conformidad del Sistema de Gestión de Calidad.
• Mejorar de forma continua la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.
La auditoría interna es uno de los métodos clave que utiliza una organización para alcanzar esta actividad. Por lo tanto, los auditores no pueden adoptar el sistema tradicional de verificar simplemente el cumplimiento de los procedimientos. Ahora tendrán que seguir un enfoque más profundo.
Los auditores ahora tienen que comprender y verificar:
• Requisitos del cliente y de la regulación.
• Política y objetivos de la organización.
• Procesos y flujos de los mismos.
• Rendimiento, conformidad y eficacia del proceso.
4.2 Requisitos de ISO 9001:2000
En dicha norma, el apartado 8.2.2, auditorías internas, detalla los requisitos en relación con las auditorías, incluyendo los de los auditores. Sin embargo, no se debería ver como algo aislado, ya que está estrechamente vinculado a cada uno de los aspectos de la norma y al SGC de la organización.
8.2.2 Auditorías Internas especifica los siguientes requisitos:
a) Las auditorías se realizan a intervalos de tiempo planificado para:
• Determinar en el Sistema de Gestión de Calidad:
o Conformidad con:
• Disposiciones planificadas
• ISO 9001
• Política y objetivos
o Efectividad:
• De la implantación
• Del mantenimiento
b) Planificar un programa de auditorías que trate: Procesos/Areas que se van a auditar, teniendo en cuenta:
o Estado e importancia
o Histórico de las auditorías
c) Defina:
o Criterios y ámbito de auditoria
o Frecuencia y métodos
d) Seleccione auditores:
o Objetivos
o Imparciales (No trabajo propio)
e) Procedimiento documentado que defina:
o Planificación y realización de las auditorías
o Información de resultados
o Mantenimiento de informes
f) El responsable del área auditada deberá:
o Llevar a cabo acciones (sin retraso indebido)
o Eliminar las no conformidades y sus causas
g) Las actividades de seguimiento deberán:
o Verificar las acciones llevadas a cabo
o Informar de los resultados
4.3 Auditoría Interna (8.2.2) y otras cláusulas
Tal y como se ha establecido previamente, la Auditoría Interna 8.2.2 está conectada a cada una de las cláusulas de la norma.
Sin embargo, al poner en funcionamiento un sistema de auditorías internas, algunos de estos vínculos tienen una importancia significativa,
a) Elaboración de producto (7.1)
¿E1 SGC está en conformidad con las disposiciones planificados?
b) Política-de calidad (5.3) y objetivos de calidad (5.4.1)
¿EL SGC satisface la política y objetivos?
c) SGC – Requisitos generales (4.1)
Verificar la implantación y mantenimiento eficaces del SGC para mejorar la eficacia de forma continua.
d) Control de documentación (4.2.3)
¿El procedimiento de auditorías internas es un documento controlado?
e) Control de informes de calidad (4.2.4)
Existen registro de:
o Los resultados de auditoría
o Las acción correctivas Los resultados de seguimiento
o Los resultados de seguimiento
f) Acción correctora (8.5.2)
¿Tienen lugar acciones eficaces para eliminar y prevenir la reaparición de no conformidades y se están revisando?
g) Recursos humanos (6.2)
¿Son competentes los auditores internos?
h) Revisión de la dirección (5.6.1)
¿Ha revisado la dirección los resultados de auditoría?
i) Mejora continua (8.5.1)
¿La organización ha utilizado los resultados de la auditoría para mejorar la eficacia?
Los requisitos de la Auditoria Interna (8.2.2) y sus vfnculos de funcionamiento con otras chiusulas, se muestran a continuación en un diagrama:
Autor:
Rafael Freites Gonzalez
