Análisis de la correspondencia de NC-ISO/IEC 17025 con ISO 2001 (página 2)

ISO 9001:2000

NC ISO/IEC 17025:2000

1. Objeto y campo de acción

1. Alcance

1.1. Generalidades

1.1.

Observación: En los dos casos se refiere a que ambas normas especifican los requisitos para sus finalidades respectivas; así mismo esto queda planteado en la propia introducción de NC ISO/IEC 17025:2000 al final del primer párrafo.

1.2. Aplicación

1.3 + 1.4 + 1.6

Observación: Se refiere en ambos casos a la responsabilidad de las normas en todas las organizaciones, con independencia de su tamaño, y se hacen consideraciones sobre posibles exclusiones de algunos apartados por las características del desempeño de la organización.

En este apartado para NC ISO/IEC 17025:2000 se incluyen otros aspectos como el epígrafe 1.3 referido a las notas que aparecen sólo tienen carácter orientador. En 1.4 establece la posibilidad de uso de estas normas por el laboratorio, clientes, autoridades regulatorias y organismos competentes. 1.6 resalta la necesaria conformidad de los apartados 4 y 5 con ISO 9001-2, así como las referencias cruzadas que aparecen en el Anexo 4.

2. Referencias normativas

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

3. Términos y definiciones

4.Sistema de Gestión de la Calidad (sólo Título)

4. Requisitos de la gestión (sólo Título)

4.1. Requisitos generales

4.1. Organización + 4.2. Sistema de la calidad

Observación: Al analizar el apartado 4 de NC ISO/IEC 17025:2000 se observa que el epígrafe 4.1, referido a la organización de la gestión, en los puntos 4.1.1 al 4.1.4 tratan de la estructura organizativa para el funcionamiento del laboratorio

Tanto los requisitos generales de ISO 9001 como los epígrafes 4.2 de NC ISO/IEC 17025:2000 plantean el deber de la organización (o del laboratorio) de establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de calidad que satisfaga los requisitos de la norma internacional correspondiente.

La diferencia de mayor incidencia en este aspecto está relacionada con la no inclusión de la gestión en el sistema de la calidad como es de esperar en una norma referida a NC-COPANT/ISO 9002: 1995, así como la ausencia de un enfoque preciso hacia el proceso. Por lo que en 4.2.2. fue imprescindible precisar la definición y documentación de las políticas y los objetivos a lograr con la aplicación del sistema de la calidad, sin embargo, quedan fuera otros componentes de la gestión como la planificación, el control, el aseguramiento y la mejora continua (ISO 9000:2000, 3.2.8) los que se pueden encontrar en los enfoques de diferentes epígrafes tales como:

4.1.a)

4.1.5. a) + 4.1.5. e)

4.1.b)

4.1.5. e)

4.1.5.a) Aparecen componentes del sistema de gestión de la calidad como el control y la mejora de la calidad y se precisan actividades del personal directivo en relación con la provisión de recursos, la realización del producto y la evaluación para lograr el cumplimiento del sistema de la calidad. De manera que en cierto sentido se abordan los procesos de gestión, entrega de recursos, realización del producto y medición, análisis y mejora y pudiera establecerse una cierta correspondencia con 4.1.a) de ISO 9001

4.1.5.e) Se expresa la necesidad de definir los vínculos entre la actividad de gestión del laboratorio, la realización del producto, la provisión de recursos y el sistema de la calidad lo que se corresponde con el requisito general 4.1.b) de la norma ISO 9001 y en cierta medida con 4.1.a)

4.1. c)

4.1.5.a) + 4.1.5.b) + 4.1.5.g) + 4.1.5.i)

Observación: Todos estos epígrafes de NC ISO/IEC 17025:2000 están relacionados con el aseguramiento y control de los procesos del sistema de gestión de la calidad.

4.1. d)

4.1.5. a) y 4.1.5. h)

Observación: En ambos epígrafes de la NC ISO/IEC 17025:2000 se asegura la disponibilidad de recursos e información para garantizar la calidad y su gestión.

4.1.e)

4.1.5 a) + 4.1.5. g)

4.1.5.a) En esta subcláusula también existe implícito el seguimiento, medición y análisis de los procesos, pero de manera muy imprecisa.

4.1.5.g) se expresa el aseguramiento de la calidad a través del control de la realización de los procedimientos y la evaluación de los resultados lo que está en correspondencia con 4.1.e) de ISO 9001.

4.1.f)

4.1.5.a) + 4.1.5.b) + 4.1.5.g) + 4.1.5.i)

Observación: Todos estos epígrafes de NC ISO/IEC 17025:2000 están relacionados con el aseguramiento y control de los procesos del sistema de gestión de la calidad.

4.2. Requisitos de la documentación (sólo título)

4.2.1.a)

4.2.1.

4.2.1.b)

4.2.2.

Observación: En 4.2.1 y 4.2.2 de la NC ISO/IEC 17025:2000 se indica la documentación de las políticas y objetivos del sistema de la calidad en un manual de la calidad

4.2.1.c)

4.2.3.

Observación: El manual de la calidad del laboratorio incluye los procedimientos de apoyo incluso los de tipo técnico.

4.2.1.d)

4.3.1

En NC ISO/IEC 17025:2000 no aparecen explícitamente entre los requisitos los documentos para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos, sin embargo, en 4.3.1 se declara que el laboratorio debe tener procedimientos para controlar los documentos que forman parte de su sistema de calidad y al definir documento incluye declaraciones de la política, procedimientos, planes, etc.

4.2.1.e)

4.2.2

Observación: Este epígrafe de la 9001 está contenidos en los aspectos que debe incluir el manual de la calidad en 4.2.2. de NC ISO/IEC 17025:2000.

Como cuestión final debe destacarse que NC ISO/IEC 17025:2000 tiene un apartado dedicado a la subcontratación de ensayos y calibraciones, el 4.5, lo que está en correspondencia con el requisito indicado en ISO 9001 de que el control de los procesos contratados externamente debe estar identificado en el sistema de gestión de la calidad.

Como se puede apreciar no aparecen aspectos relacionados con la planificación propiamente dicho.

4.2.2. Manual de la calidad

4.2.2.

4.2.2.a)

4.2.2.c)

4.2.2.b)

4.2.3

4.2.2.c)

No aparece

Observación: En estos apartados se describe lo que debe contener el manual de la calidad con una aceptable correspondencia entre ambas normas excepto en lo concerniente a la inclusión en el manual de la calidad de una descripción de la interacción entre los procesos que como es lógico no aparece en la 17025.

4.2.3. Control de la documentación

4.3. Control de los documentos

4.2.3.a)

4.3.2. Aprobación y emisión de documentos.

Observación: En NC ISO/IEC 17025:2000 aparece un epígrafe titulado dedicado a la aprobación y emisión de documento y en epígrafes siguientes donde se requiere la elaboración de documentación aparece también indicado la necesidad de que estos sean aprobados.

4.2.3.a) hasta 4.2.3.d) y 4.2.3.g)

4.3.2.1

Observación: Todos estos epígrafes necesarios para el control de los documentos planteados en 9001:2000 aparecen en el apartado 4.3.2.1. de NC ISO/IEC 17025:2000.

Además se aprecia conformidad en:

4.2.3.b)

4.3.2.2.b) y 4.3.3.1.

4.2.3.c)

4.3.2.3., 4.3.3.2. y 4.3.3.3.

4.2.3.d)

4.3.2.2.a)

4.2.3.e)

4.3.2.3. (Solo identificación)

4.2.3.f)

No se incluye

4.2.3.g)

4.3.2.2.c) + 4.3.2.2.d)

Observación: No aparece indicado que los procedimientos documentados aseguren que los documentos permanezcan legibles ni hace alusión a la identificación de los documentos externos

4.2.4. Control de los registros

4.12.Control de Registros + 4.3.Control de los documentos

Observación: Todos los apartados y epígrafes contenidos en 4.12 y 4.3 de NC ISO/IEC 17025:2000 se refieren al control de registros y documentos de diferentes procesos y procedimientos del sistema de gestión de la calidad en los laboratorios de ensayos y/o calibraciones incluyendo la protección de datos almacenados en computadoras y se hacen especificaciones para los registros técnicos.

5. Responsabilidad de la dirección (Sólo título)

5.1. compromiso de la dirección

5.1.a)

(No aparece)

5.1.b)

4.2.2

5.1.c)

4.2.2

5.1.d)

4.14.1

5.1.e)

4.1.5.a)

Observación: El compromiso de la dirección con el desarrollo e implantación del SGC, su control y mejora se evidencia en la NC ISO/IEC 17025:2000 de una manera u otra en esos apartados y epígrafes, excepto en lo que concierne a la comunicación a la organización la importancia de satisfacer los requisitos del cliente, así como los legales y reglamentarios. Sólo en 4.1.2 se plantea como una responsabilidad del laboratorio realizar sus actividades de ensayo y calibración de forma tal que cumplan con los requisitos de esta norma cubana y satisfacer las necesidades del cliente, las autoridades regulatorias o de las organizaciones que otorgan reconocimiento

5.2. Enfoque al cliente

4.7. Servicio al cliente + 4.1.2 + 4.4.1.c) + 4.2.2.a) + 4.5.3 + 4.9.1

Observación: El enfoque al cliente (ISO 9001) queda reflejado en NC ISO/IEC 17025:2000 desde el epígrafe 4.1.2 donde se indica como responsabilidad del laboratorio de cumplir con los requisitos de la norma cubana y satisfacer las necesidades del cliente, 4.4.1c) donde se plantea como obligación del laboratorio revisar que el contrato garantice que se escogió el método de ensayos y/o calibración adecuado para cumplir los requisitos del cliente. 4.2.2.a) plantea que el compromiso de la dirección para lograr una buena práctica profesional y la calidad sus servicios al cliente. 4.5.3. Responsabiliza al laboratorio ante el cliente por la calidad del trabajo que se realiza por subcontrataciones. Y en 4.9.1 se tiene en cuenta la no conformidad con los requisitos acordados con el cliente para tomar las medidas correspondientes.

5.3. Política de la calidad

4.2. Sistema de la calidad

5.3.a)

4.2.1

5.3.b)

No queda clara la mejora continua como un compromiso de la dirección

5.3.c)

4.2.2.

5.3.d)

4.2.2.d)

5.3.e)

4.14. Revisiones por la dirección

Observación: De manera general, se evidencia que los requisitos sobre la política de la calidad planteada en ISO 9001 se tienen en cuenta a lo largo de NC ISO/IEC 17025:2000, aunque lo referente a la mejora continua no está explícito.

5.4. Planificación (sólo título)

5.4.1. Objetivos de la calidad

4.2.2.c)

5.4.2.Planificación del SGC

No se incluye

Observación: De manera general los aspectos relacionados con la planificación descritos en ISO 9001 no están definidos claramente en NC ISO/IEC 17025:2000. También adolece del necesario aseguramiento de la integridad del sistema de gestión cuando se planifican e implementan cambios en el mismo.

5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación (sólo título)

5.5.1. Responsabilidad y autoridad

4.1.5.a) + 4.1.5.f) + 4.1.5.h) + 4.1.5.i) + 4.2.4

5.5.2. Representante de la dirección

5.5.2.a)

4.1.5.i)

5.5.2.b)

4.1.5.i) (implícito)

5.5.2.c)

No se define

Observación: No se define entre la responsabilidad y autoridad del director de la calidad promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todo los niveles de la organización

5.5.3. Comunicación interna

No se refleja

Observación: No se encuentran evidencias de establecimiento de procesos de comunicación apropiados en función de la eficacia del SGC en NC ISO/IEC 17025:2000

5.6. Revisión por la dirección (sólo título)

4.14. Revisiones por la dirección

5.6.1. Generalidades

4.14.1 + 4.14.2

5.6.2. Información para la revisión

4.14.1

Observación: De manera general los epígrafes 4.14.1 y 4.14.2 de NC ISO/IEC 17025:2000 contienen todo lo referente a la revisión del SGC por la alta dirección.

6. Gestión de los recursos (sólo título)

6.1. Provisión de los recursos

4.1.5.a) + 4.1.5..h) + 4.4.1 + 5.4.2 + 5.4.3 + 5.4.4

Observación: De manera general los epígrafes señalados de NC ISO/IEC 17025:2000 contienen todo lo referente a la provisión de recursos para mantener e implementar el SGC y su mejora continua en función del cumplimiento de los requisitos.

6.2. Recursos humanos (Sólo Título)

5.2. Personal

6.2.1. Generalidades

5.2.1

Observación: Además de plantear en 5.2.1. de NC ISO/IEC 17025:2000 la competencia de todo el personal a cargo de los trabajos que afectan la calidad del producto declara que el personal en etapa de entrenamiento será objeto de supervisión adecuada.

6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formación

6.2.2.a)

5.2.2

6.2.2.b)

5.2.1 + 5.2.2

6.2.2.c)

No se refleja

6.2.2.d)

No se refleja

6.2.2.e)

5.2.5

Observación: En la gestión de los recursos humanos planteada en NC ISO/IEC 17025:2000 no se tiene en cuenta la evaluación de la eficacia de las acciones tomadas ni la toma de conciencia por el personal de su pertinencia e importancia de su actividad para el cumplimiento de los objetivos de la calidad.

6.3 Infraestructura

6.3.a)

4.1.3 + 4.12.1.2 + 4.12.1.3 + 5.3

Observación: En 5.3.1 se definen las condiciones de la instalación para garantizar la calidad de las mediciones en todo el proceso, en 4.1.3 se refiere a la gestión en todas sus instalaciones, 4.12.1.2 y 4.12.1.2 se refieren a Las condiciones ambientales para la conservación y seguridad de almacenamiento y conservación de los registros.

6.3.b)

4.12.1.4 + 5.4.7.2. c) + 5.5.1 + 5.5.2 + 5.5.6

Observación: En 4.12.1.4 Se refiere a la protección y cuidado de los registros almacenados electrónicamente, 5.4.7.2. c) trata de Las condiciones ambientales de Las computadoras y equipos automatizados utilizados en el procesamiento y almacenamiento de datos, los epígrafes de 5.5 se refieren a las condiciones para los equipos y se aborda el deber de la organización de determinar, proporcionar y mantener en estado óptimo de funcionamiento los equipos de laboratorio incluidos los hardware y software

6.3.c)

4.6.1 + 5.5.6 + 5.6.3.4 + 5.8.1 + 5.8.6

Observación: 4.6.1 se refiere a Las condiciones de almacenamiento de reactivos e insumos que necesita el laboratorio. En 5.5.6 se trata lo referente a la transportación y almacenamiento de los equipos de medición, 5.6.3.4 trata sobre la transportación y almacenamiento de los patrones y materiales de referencia y 5.8 trata sobre la transportación, manipulación e instalaciones para el almacenamiento de los objetos de ensayo y calibración.

6.4. Ambiente de trabajo

5.3. Instalaciones y condiciones ambientales

En este apartado de NC ISO/IEC 17025:2000 se establecen los requisitos para determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto

7. Realización del producto

7.1. Planificación de la realización del producto

5.1.

En 5.1 Declara que el laboratorio debe tener en cuenta un conjunto de factores que influyen sobre los resultados en el desarrollo de métodos y procedimientos, entrenamiento y calificación del personal y selección y calibración de sus equipos.

7.1.a)

4.2. + 5.4.2. selección de los métodos

4.2.2 queda planteado que el sistema de calidad del laboratorio debe tener definido sus objetivos y debe estar en correspondencia con el alcance de sus actividades, así mismo en 5.4.2 se plantea que los métodos utilizados por el laboratorio deben satisfacer Las necesidades de los clientes y ser apropiadas para los ensayos y/o calibraciones que realiza.

7.1.b)

4.1.5.a) + 4.2.1 + 4.2.3 + 5.4.1 + 5.4.2. + 5.4.4

En estos apartados de NC ISO/IEC 17025:2000 se establecen los procedimientos, documentos y recursos específicos para el producto (ensayo y calibración)

7.1.c)

5.4. + 5.9

Todos los apartados citados en 5.4 de NC ISO/IEC 17025:2000 están referidos a actividades de verificación, validación, seguimiento, inspección y prueba para garantizar la aceptación de la medición y en el 5.9 se aborda lo relativo al aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones

7.1.d)

4.12. Control de Registros + 5.9

Como se vio al analizar la correspondencia con 4.2.4, el epígrafe 4.12 plantea que el laboratorio debe contar con los registros necesarios para proporcionar evidencia de que la medición cumple los requisitos y en 5.9 se dice que los datos resultantes de los ensayos deben ser registrados.

7.2. Procesos relacionados con el cliente

7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto

5.4.2. Selección de los métodos.

7.2.1.a)

4.4.1.c) + 5.4.2. Selección de métodos.

4.4.1.c) establece que en los contratos debe asegurarse que el método utilizado tenga la capacidad de satisfacer los requisitos de los clientes. Se expresa en 5.4.2 de NC ISO/IEC 17025:2000 que el laboratorio empleará métodos de ensayos y/o calibración, incluyendo los de muestreo, que satisfagan las necesidades del cliente, no aparece lo relacionado con la entrega y postentrega (en este último caso no se aplica)

7.2.1.b)

5.4.2. Selección de los métodos.

Si el cliente no especifica el método a emplear el laboratorio seleccionará los métodos apropiados publicados en normas internacionales, regionales y nacionales o por organizaciones técnicas de prestigio o textos o revistas o métodos desarrollados por el laboratorio u otro adoptado por este siempre que sean adecuados para el uso previsto y hayan sido validados.

7.2.1.c)

5.4.2. Selección de los métodos

Al tener en cuenta las normas y reconocimiento internacional

7.2.1.d)

No se refleja

En NC ISO/IEC 17025:2000 no aparece nada que indique que la organización determine cualquier requisito adicional relacionado con el producto

7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto

4.4. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos + 5.9

En NC ISO/IEC 17025:2000 se plantea que el laboratorio establecerá y mantendrá procedimientos para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos

7.2.2.a)

4.4.1.a)

NC ISO/IEC 17025:2000 establece que la revisión de cada contrato, solicitud y oferta para un contrato de ensayo y/o calibración debe garantizar que los requisitos, incluyendo los métodos que serán utilizados están adecuadamente definidos.

7.2.2.b)

4.4.1 + 5.4.2

En NC ISO/IEC 17025:2000 se plantea que antes de comenzar el trabajo debe resolverse toda diferencia entre al solicitud u oferta y el contrato y en 5.4.2 se plantea que el laboratorio debe informar al cliente cuando el método propuesto por él se encuentre inapropiado o desactualizado

7.2.2.c)

4.4.1.b

Según NC ISO/IEC 17025:2000 la revisión también deberá garantizar que el laboratorio tiene capacidad y los recursos para cumplir los requisitos definidos.

Además se plantea en 7.2.2 de ISO 9001: 2000 que deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por las mismas lo que queda planteado de manera explícita en 5.9 de NC ISO/IEC 17025:2000 cuando el cliente no proporciona declaración documentada de los requisitos la organización debe confirmarlos antes de su aceptación esto está contenido en 4.4.2 de NC ISO/IEC 17025:2000 ya que expresa que deben conservarse registros de las discusiones realizadas con el cliente relacionadas con sus requisitos

Otro aspecto concordante con 7.2.2 de ISO 9001: 2000 se encuentra en 4.4.2 de NC ISO/IEC 17025:2000 cuando se expresa que se conservarán registros de todo cambio significativo y en 4.4.5 aparece que cuando es necesario modificar un contrato debe someterse al proceso de revisión el contrato y se comunicará al personal pertinente toda modificación realizada

7.2.3. Comunicación con el cliente

4.7. Servicio al cliente

7.2.3.a)

4.7 + 4.4.1

NC ISO/IEC 17025:2000 establece que el laboratorio debe ofrecer a sus clientes o su representante, información sobre su solicitud y desempeño del laboratorio lo que puede incluir acceso a las áreas para presenciar los ensayos y/o calibraciones. En 4.4.1 se plantea que cada contrato debe ser aceptado por el laboratorio y por el cliente y que se realizan reuniones con el cliente para la revisión y análisis de los requisitos o resultados del trabajo realizado.

7.2.3.b)

4.7. Servicio al cliente + 4.4.1 + 4.4.4 + 5.4.2. selección de los métodos + 4.5.2

En la nota de 4.7 se aclara la necesidad de mantener buena comunicación con los clientes y asesoría y orientación sobre cuestiones técnicas, opiniones en la interpretación de resultados, así como informar demoras o desviación considerable en la realización de calibración y/o calibración; en 4.4.4 se plantea que el cliente debe ser informado acerca de cualquier desviación con respecto al contrato. En 5.4.2 se establece que el cliente debe ser informado sobre el método seleccionado por el laboratorio o en caso de que se considere inadecuado el escogido por el cliente debe hacérselo conocer. En 4.5.2 se declara que el laboratorio debe comunicar por escrito al cliente sobre el acuerdo de la subcontratación, y en os casos apropiados obtener su aprobación preferiblemente por escrito.

7.2.3.c)

4.7. Servicio al cliente + 4.8. Quejas

Este aspecto sólo aparece como una nota (3 de 4.7) donde se declara que dentro de la cooperación con el cliente el laboratorio debe buscar otras vías de retroalimentación de sus clientes para mejorar el sistema de calidad y las actividades de ensayos y/o calibraciones. 4.8 es un apartado dedicado a la necesidad de contar con políticas y procedimientos para resolver las quejas recibidas de los clientes o de otras partes.

7.3. Diseño y desarrollo

5.4.3. Métodos desarrollados por el laboratorio

7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo

5.4.3

7.3.1.a)

5.4.3

NC ISO/IEC 17025:2000 establece que la introducción de métodos de ensayo y calibración desarrollados por el laboratorio para su propio uso será una actividad planificada

7.3.1.b)

5.4.3 + 5.4.5.3

5.4.3 dice que los planes se actualizarán en el desarrollo del proceso por lo que queda implícita una revisión y en 5.4.5.3 Nota 2 se plantea que los cambios en los requisitos que modifiquen el plan de desarrollo deberán ser aprobados y autorizados.

7.3.1.c)

5.4.3

En 5.4.3 se aclara que la actividad de desarrollo del método de ensayo y/o calibración se asignará al personal calificado provisto de los recursos adecuados

7.3.2. Elementos de entrada para el diseño de desarrollo

7.3.2.a), b), c) y d)

5.4.4. Métodos no normalizados + 5.4.2. Selección de los métodos

De manera muy sucinta se describe en 5.4.4 que los métodos no establecidos como normalizados se acordarán con el cliente e incluirá una especificación clara de los requisitos del cliente y de los objetivos del ensayo o calibración. En 5.4.2 se plantea que se pueden utilizar métodos desarrollados por el laboratorio u otros métodos adoptados que sean apropiados para el uso previsto y hayan sido validados

7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo

5.4.4

7.3.3.a)

5.4.4

En la nota de 5.4.4 se describe la información que debe incluirse en los nuevos métodos y procedimientos de calibración y/o calibración donde se destaca el alcance y descripción del tipo de objeto que se va a ensayar y/o calibrar

7.3.3.b)

5.4.4

Se relaciona con la descripción de los procedimientos

7.3.3.c)

5.4.4

Se relaciona con los criterios y/o requisitos de aprobación y rechazo

7.3.3.d)

5.4.4

Se relaciona con las diferentes descripciones que garantizan para un uso seguro y correcto de las mediciones así como la incertidumbre o procedimiento para estimarla.

De manera general los diferentes incisos de 7.3.3 están contenidos en 5.4.4 de NC ISO/IEC 17025:2000

7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo

5.4.3. Métodos desarrollados por el laboratorio (se aborda muy sencillo)

Al inicio de 5.4.3 de NC ISO/IEC 17025:2000 se plantea que los métodos de ensayo y/o calibración desarrollados por el laboratorio para su propio uso es una actividad planificada que se asignará al personal calificado

7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo

No se aplica

7.3.6. Validación del diseño y desarrollo

5.4.5. Validación de métodos + 5.4.4. métodos no normalizados

En 5.4.4 se plantea que el método desarrollado se validará debidamente antes de su utilización.

En 5.4.5 se define el concepto de validación del método, así como la obligatoriedad de validar los métodos no normalizados diseñados/desarrollados por el laboratorio y de aquellos normalizados que fueran ampliados de manera que se confirme que son aptos para el uso y las características de la validación. Además en 5.4.5.2 se expresa que el laboratorio registrará los resultados obtenidos, el procedimiento empleado para la validación y una declaración que refiera si el método es apto para el uso planificado.

7.3.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo

No se aplica

Por la magnitud del plan de desarrollo en laboratorios de calibración y/o calibración no se aborda con amplitud el epígrafe 7.3 de ISO 9001: 2000

7.4. Compras

4.6. Compra de servicios y suministros

7.4.1. Proceso de compras

4.6.1 + 4.6.2 + 4.6.4

NC ISO/IEC 17025:2000 plantea que el laboratorio utilizará sólo aquellos servicios y suministros que tengan adecuada calidad para no afectar los resultados de ensayos y/o calibraciones y cumplan los requisitos especificados. En 4.6.1. se expresa que contará con políticas y procedimientos para la selección y compra de estos servicios y suministros y existirán procedimientos para la compra, recepción y almacenamiento de insumos que se necesitan para los ensayos y las calibraciones y en 4.6.2 se reafirma esto planteando que no deben ser utilizados hasta tanto no hayan sido declarados conformes con los requisitos definidos. Además en 4.6.4 se declara que el laboratorio evaluará a los proveedores de servicios esenciales que influyan en la calidad del ensayo y de la calibración lo que será registrado así como la lista de los aprobados.

7.4.2. Información de las compras

4.6.3

En NC ISO/IEC 17025:2000 se establece que los documentos de compra de aquellos artículos que influyen en la calidad de los que produce el laboratorio deben contener datos descriptivos del producto solicitado.

7.4.3. Verificación de los productos comprados

4.6.2

Los suministros e insumos que influyen en la calidad no deben utilizarse sin haber sido inspeccionados o verificados para asegurar el cumplimiento de los requisitos especificados en la norma o definidos en los métodos para los ensayos y las calibraciones.

7.5. Producción y prestación de servicios (sólo título)

7.5.1. Control de la producción y la prestación de servicios

7.5.1.a)

5.10. Informe de los resultados + 5.10.2. Informes de ensayos y certificados de calibración

Con la elaboración de los informes se dispone de información que describe las características de los resultados de cada ensayo, calibración o serie de ensayos o calibraciones realizados en el laboratorio.

7.5.1.b)

5.2.4 + 5.4.1

5.2.4 se refiere a la obligatoriedad del laboratorio de mantener descripciones actualizadas del puesto de trabajo del personal directivo, técnico y de apoyo que realizan ensayos y/o calibraciones además, 5.4.1 establece como obligatoriedad del laboratorio la tenencia de instrucciones sobre el uso y operación de los equipos y sobre la manipulación y preparación de los objetos de ensayo o calibración; así como que todas Las instrucciones, normas manuales deben mantenerse actualizados y estar fácilmente disponibles.

7.5.1.c)

5.5. Equipos

En 5.5 se especifica todo lo relativo al uso y control de todos los equipos de muestreo, medición y de ensayos requeridos para la obtención de los resultados.

7.5.1.d)

5.3.2

En 5.3.2 trata del monitoreo, control y registros de las condiciones ambientales que influyen en la calidad de los resultados a manera de dispositivos para el seguimiento.

7.5.1.e)

5.3.2 + 5.8. Manipulación de los objetos de ensayo y calibración + 5.9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos y de las calibraciones.

En 5.3.2 se trata de la implementación del seguimiento del servicio mediante monitoreo y registro del control de las condiciones ambientales que influyen sobre la calidad de los resultados llegando a interrumpir los ensayos y las calibraciones si las condiciones ambientales no garantizan los resultados. 5.8 se describe cómo se debe realizar el control de los objetos de ensayo y/o calibración para garantizar su transportación, recepción, manipulación, protección, el almacenamiento, la conservación y/o disposición incluyendo todas las medidas necesarias para proteger su integridad y 5.9 se refiere a los procedimientos de control de la calidad para monitorear la validez de los ensayos y calibraciones.

7.5.1.f)

5.10.9. Modificaciones a los informes de ensayo y certificados de calibración

De esta forma queda implementada las actividades de liberación, entrega y posterior a la entrega de los servicios

7.5.2. Validación de los procesos de producción y de la prestación de servicios

5.4.5. Validación de los métodos

En 4.5.2.2 se dice que el laboratorio debe validar los métodos no normalizados, desarrollados por el laboratorio, aquellos normalizados utilizados fuera del alcance previsto y Las modificaciones de métodos normalizados para confirmar la capacidad de estos métodos para alcanzar los resultados previstos.

7.5.2.a)

5.4. Métodos de calibración y ensayo y validación de métodos

En 5.4. se abordan los criterios de aprobación de los métodos.

7.5.2.b)

5.2.1 + 5.5. Equipos

5.2.1 se refiere a la garantía por parte del laboratorio de la competencia de todo el personal para realizar las tareas asignadas el que debe estar calificado sobre la base de una educación apropiada, entrenamiento, experiencia y/o habilidades requeridas. En 5.5 se expresa en casi todos los epígrafes que los equipos de ensayo y calibración deben cumplir todos los requisitos para garantizar la validez de los resultados

7.5.2.c)

5.4.1

5.4.1 se refieren a que el laboratorio debe utilizar métodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos y/o calibraciones considerados dentro de su alcance

7.5.2.d)

4.12. Control de Registros

Se describen los requisitos de los registros especificando las características de los registros técnicos en 4.12.2

7.5.2.e)

No se aplica la revalidación

7.5.3. Identificación y trazabilidad

4.12.2.1 + 5.8.2

Nota aclaratoria: La trazabilidad de las mediciones que se aborda en el apartado 5.6 de NC ISO/IEC 17025:2000 es del campo de la metrología en 7.5.3 de ISO 9001. 2000 se refiere a la trazabilidad del producto.

Según se describe en 4.12.2.1 mediante los registros técnicos se puede identificar toda la historia del producto, es decir, la trazabilidad de todos los resultados emitidos.

5.8.2. Se plantea que el laboratorio debe contar con un sistema para identificar los objetos de ensayo y/o calibración que deben mantenerse durante todo el ciclo de vida del objeto de ensayo y calibración para evitar su confusión física o al hacer referencia a estos.

7.5.4. Propiedad del cliente

5.8. Manipulación de los objetos de ensayo y calibración + 4.1.5.c)

El laboratorio garantiza el cuidado del objeto de ensayo y calibración (propiedad del cliente) mediante identificación, verificación, protección y salvaguarda y en caso de que este no sea idóneo para la calibración o calibración, no esté conforme con la descripción dada o cualquier anormalidad o desviación de las condiciones normales o especificadas en el método correspondiente de ensayo y/o calibración debe ser registrada y se comunicará al cliente para las aclaraciones correspondientes

7.5.5. Preservación del producto

4.1.5.c) + 5.8. Manipulación de los objetos de ensayo y calibración

En 4.1.5.c) aparece que el laboratorio contará con políticas y procedimientos para asegurar la protección de la información confidencial y los derechos de propiedad de sus clientes incluyendo la transmisión electrónica de los resultados

5.8. Trata con todo lo que tiene que ver con la manipulación, transportación, recepción, protección, conservación y disposición final de los objetos de ensayo y calibración.

7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y de medición

5.4 + 5.5

El epígrafe 5.4 se refiere a la validación de los métodos incluyendo la estimación de la incertidumbre y el 5.5 a todo lo relacionado con os equipos de medición.

7.6.a)

5.5.2. + 5.5.5 + 5.5.9 + 5.6.1. Generalidades + 5.6.3.1. Patrones de referencia + 5.6.3.2. materiales de referencia

5.5.2. El laboratorio establecerá programas de calibración para magnitudes o valores claves de los instrumentos que influyen en los resultados

5.5.5. Calibración de elementos de los equipos y su software que sean significativos para el resultado y su registro.

5.5.9. Garantizar calibración para equipos que no están bajo el control directo del laboratorio y se requiere sean utilizados.

5.6.1. La obligatoriedad de que todo equipo utilizado para ensayos y/o calibraciones, incluyendo los empleados en las mediciones auxiliares que influyen en la precisión o validez del resultado del ensayo, la calibración o el muestreo sean calibrados antes de su uso y la inclusión en el programa de calibración, los sistemas de selección, utilización, calibración, comprobación, control y mantenimiento de los patrones de referencia utilizados para realizar ensayos y calibraciones.

5.6.3.1 y 5.6.3.2 se refieren a los procedimientos y características relacionados con los patrones y materiales de referencia para garantizar su trazabilidad a patrones nacionales o internacionales.

7.6.b)

5.5.10

5.5.10. establece la realización periódica, de acuerdo a un procedimiento definido, de comprobaciones para mantener la confianza en el estado de la calibración de los equipos

7.6.c)

5.5.8

5.5.8 se refiere a la identificación del equipo indicando el estado de calibración

7.6.d)

5.5.12

5.5.12 establece que los equipos de ensayo y calibración, incluyendo el hardware y el software, deben estar protegidos contra todo ajuste.

7.6.e)

5.4.1 + 5.4.7.2.c) + 5.5.3 + 5.5.5 + 5.5.6

5.4.1. Contará con instrucciones para el uso y la operación de todo los equipos pertinentes en caso contrario peligran los resultados de los ensayos y/o calibraciones.

5.4.7.2.c) así como la conservación de las computadoras y los equipos automatizados para garantizar su adecuado funcionamiento y que cuente con las condiciones ambientales y de operación necesarias.

5.5.3. Disposición de instrucciones actualizadas sobre uso y mantenimiento de equipos.

5.5.5. Mantenimiento y registro de elementos que son significativos para el resultado del equipo.

5.5.6. Procedimientos y plan para la manipulación segura, la transportación, uso y mantenimiento de los equipos de medición así como garantizar su funcionamiento adecuado y evitar su contaminación o deterioro.

En general 5.5 se corresponde con el deber de la organización de evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos y la toma de acciones apropiadas y elaborar registros de los resultados de la calibración y Las verificaciones.

Además ISO 9001 plantea que debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer la aplicación prevista cuando estos se utilicen en actividades de seguimiento y medición; 5.4.7.2.a) Se refiere a la confirmación de la aptitud para el uso de los programas informáticos

8. Medición, análisis y mejora

8.1. Generalidades

8.1.a)

5.4.1 + 5.4.2. Selección de métodos + 5.4.4. Métodos no normalizados + 5.4.5.2 + 5.4.7.2. Control de los datos + 5.5.2 + 5.10.2.2.h) + 5.10.3.c)

5.4.1 trata sobre el uso de métodos y procedimientos apropiados para todo ensayo y/o calibración considerados dentro de su alcance, así como los métodos y procedimientos para el muestreo, manipulación, transportación, almacenamiento y preparación de los artículos objeto de medición.

5.4.2. debe confirmar que puede operar con métodos normalizados para realizar ensayos y calibraciones

5.4.4 y 5.4.5.2. En caso de emplear métodos no normalizados o modificaciones a los normalizados se confirmarán que son aptos para el uso.

5.4.7.2. Se refiere a la validación o calibración sistemática de la aptitud para el uso de los software de computación.

5.5.2. Se refiere a la comprobación de los equipos (incluyendo software) que se utilizan para el ensayo, la calibración y el muestreo si cumplen los requisitos de las especificaciones del laboratorio, de las normas y están debidamente calibrados.

5.10.2.2.h) Declara que en el informe de ensayo y certificado de calibración debe hacerse referencia al procedimiento de muestreo si resulta pertinente para la validez de los resultados así como la fecha de recepción y realización según sea apropiado para la validez de los resultados.

5.10.3.c) Incluir en el informe la incertidumbre estimada resultado de la medición si es importante para su validez o conformidad con un límite de especificación o las instrucciones del cliente así lo requieren.

En 5.9 se plantea que el laboratorio debe tener procedimientos de control para el monitoreo de la validez de los ensayos y/o calibraciones.

Como puede apreciarse lo relacionado con este aspecto aparece disperso como enfoque de diferentes requisitos.

8.1.b)

4.1.5.a) + 4.12.2. registros técnicos + 4.2.1

4.1.5..a) Se plantea que el personal directivo debe identificar la ocurrencia de desviaciones del sistema de la calidad o de los procedimientos para realizar ensayos y/o calibraciones, e iniciar acciones para prevenir o minimizar tales desviaciones

4.12.2. Se señala que los registros técnicos son un conjunto de datos e informaciones que indican si se han logrado los parámetros de la calidad o del proceso.

4.2.1 Se indica que la dirección del laboratorio debe asegurar la calidad de los resultados de ensayo y/o calibración que genere.

8.1.c)

4.10. Acción Correctiva + 4.11. Acción preventiva

4.10 se plantean los requisitos para implementar acciones correctivas de trabajos no conformes o desviaciones del sistema de la calidad, las que deben ser monitoreadas para asegurar su efectividad

4.11. se refiere a la adopción de planes de acción para las necesidades de mejoramiento y evitar la ocurrencia de no conformidades potenciales.

8.2. Seguimiento y medición

8.2.1. Satisfacción del cliente

4.7. Servicio al cliente + 4.8. Quejas + 4.10.1

4.7 sólo se aborda lo relativo a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos en la Nota 3 con una exhortación al laboratorio para informarse de cuestiones positivas y negativas para ser usadas con el objetivo de mejorar el sistema de la calidad y el servicio al cliente.

4.8. El laboratorio deberá contar con políticas y procedimientos para resolver las quejas de los clientes.

En 4.10.1 en la nota se aclara que entre Las formas de identificar un problema del sistema de calidad o de las operaciones técnicas del laboratorio está la retroalimentación de los clientes.

8.2.2. Auditoría Interna

4.13. Auditorías Internas

8.2.2.a) + 8.2.2.b)

4.13.1 + 4.13.2 + 4.13.3

4.13.1. Se refiere a que el laboratorio realizará auditorías internas periódicamente según un programa y procedimiento para verificar si sus operaciones continúan siendo conformes con los requisitos de esta norma y los requisitos del sistema de la calidad establecidos.

Además se plantea que el programa de auditoría interna debe contener todos los elementos del sistema de la calidad incluyendo las actividades de ensayo y/o calibración de manera que quedan definidos los criterios y alcance de estas.

En cuanto a la frecuencia de realización NC ISO/IEC 17025: 2000 en la nota se sugiere que el ciclo se complete normalmente en un año.

Para garantizar la imparcialidad y objetividad del proceso se plantea que el mismo debe ser realizado por personal entrenado y calificado los que no auditarán su propio trabajo siempre y cuando los recursos lo permitan esto último es una no conformidad con ISO 9001 donde se declara tácitamente que los auditores no deben auditar su propio trabajo.

También se aprecia, conforme a ISO 9001, que es un procedimiento documentado, cuyo responsable es el director de la calidad y sus resultados son convenientemente registrados y se informan al cliente cuando sea conveniente porque haya afectación en los resultados (4.13.2).

Una no conformidad entre ambas normas se refiere a que en NC ISO/IEC 17025: 2000 si bien en 4.14 Revisiones por la dirección se plantea que esta debe tomar en cuenta los resultados de auditorías internas recientes, para 4.13 no se declara que deba revisarse los resultados de auditorías previas como en ISO 9001. Tampoco recoge que debe tomarse en consideración el estado y la importancia de los procesos y áreas a auditar.

4.13.2. Si resultado de la auditoría se detectan no conformidades se adoptarán acciones correctivas oportunas para eliminarlas.

4.13.3. Se registrarán en el área de la actividad auditada los hallazgos de esta y las acciones correctivas derivadas.

4.13.4. Las actividades de seguimiento incluyen la verificación y registro de la implementación y eficacia de Las acciones tomadas

8.2.3. Seguimiento y medición del producto

4.13 + 4.14 + 5.9

Según se aprecia en NC ISO/IEC 17025: 2000 mediante la realización de auditorías internas, revisiones de la dirección y con los procedimientos de control de la calidad para verificar la validez de los ensayos y/o calibraciones se da seguimiento al sistema de la calidad los que conllevan la toma de acciones correctivas para asegurar la conformidad del producto

8.2.4. Seguimiento y medición del producto

4.5. Subcontataciones + 4.6. Compra de servicios y suministros + 4.9. Control de trabajos no conformes + 5.5. Equipos + 5.8 Manipulación de los objetos de ensayo y calibración + 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos y de Las calibraciones

A través de los requisitos planteados en esos epígrafes se mide y da seguimiento al cumplimiento de los requisitos del producto en todos los momentos que inciden sobre el resultado. De la misma manera en 4.9 se plantea el mantenimiento de evidencias de las no conformidades y también queda claro que deben designarse responsabilidades y autoridades para la gestión de trabajos no conformes lo que incluye la retención de los informes de ensayo y calibración y en 4.9.e) se plantea que debe estar definida la responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo; esto se complementa con 5.10.2.j) donde se describe entre la información que debe incluir el informe de ensayo la identificación de la persona que lo autoriza.

8.3. Control del producto no conforme

4.9. Control de trabajos no conformes de ensayo y/o calibración. (También en 4.10. Acciones correctivas)

8.3.a)

4.9.1.c)

8.3.b)

No se aprecia

8.3.c)

4.9.1.d)

En estos apartados existe correspondencia entre ambas normas y se aclara que los controles, responsabilidades y autoridades relacionados con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado

En general se observan algunos aspectos que es conveniente precisar: en estos apartados de NC ISO/IEC 17025: 2000 no se indican registros de las naturalezas de las no conformidades y de las concesiones para su uso o aplicación, aunque en 4.10 para las acciones correctivas si. No queda explícito entre estos requisitos que se someta al producto a una nueva verificación para demostrar que las acciones tomadas fueron efectivas para eliminar las no conformidades identificadas.

En ningún caso se declara qué hacer cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega del informe de resultados de los ensayos y/o las calibraciones como se indica en ISO 9001: 2000.

8.4. Análisis de los datos

5.9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos y de las calibraciones + 4.7. Servicio al cliente

Con el monitoreo expresado en 5.9 se puede obtener datos que permitan demostrar la idoneidad y eficiencia del SGC.

8.4.a)

4.7. Servicio al Cliente

4.7 en la Nota 3 hay una exhortación al laboratorio para informarse de cuestiones positivas y negativas para ser usadas con el objetivo de mejorar el sistema de la calidad y el servicio al cliente.

8.4.b)

5.9

Está implícito que el análisis de los datos brinda información sobre la conformidad con los requisitos del producto

8.4.c)

5.9 + 4.11. Acciones preventivas

En 4.9 se plantea que el análisis de los datos debe permitir detectar las tendencias de los resultados y en 4.11.1 se declara que se deben identificar fuentes potenciales de no conformidades y, si se requiere, implementar acciones correctivas para el mejoramiento

8.4.d)

4.6. compra de servicios y suministros

En 4.6.4. se plantea que el laboratorio debe evaluar a los proveedores de insumos, servicio y suministros que afectan la calidad del producto.

8.5. Mejora

8.5.1. Mejora continua

4.10. Acciones Correctivas + 4.11. Acciones preventivas + 4.13. Auditorías internas + 4.14. Revisiones por la dirección + 5.9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos y de las calibraciones

Sin duda, en los epígrafes señalados arriba se da cumplimiento al requisito de mejora continua, pero es conveniente aclarar que en ningún apartado de NC ISO/IEC 17025: 2000 queda explícita la declaración en la política y los objetivos de la calidad la mejora continua aunque en los apartados que se señalan queda evidenciado el proceso continuo de mejora tal es el caso del 4.13 donde se plantea que resultado de las auditorías y las revisiones de la dirección deben establecerse acciones correctivas y preventivas para el mejoramiento continuo de la eficacia del sistema de la calidad.

8.5.2. Acción correctiva

4.10. Acción correctiva

Existe una correspondencia estricta entre ambas normas al respecto

8.5.2.a)

4.9.1

Se establecen procedimientos que deben ser aplicados para resolver no conformidades detectadas

8.5.2.b)

4.10.2. Análisis de causas

Se plantea que el procedimiento para la acción correctiva debe comenzar con la determinación de las causas

8.5.2.c)

4.10. Acción correctiva

La esencia de estos procedimientos es evitar que vuelvan a ocurrir no conformidades.

8.5.2.d)

4.10. Acción correctiva

No requiere comentario

8.5.2.e)

4.10.3. Selección e implementación de acciones correctivas

En NC ISO/IEC 17025: 2000, 4.10.3, se indica que el laboratorio debe documentar cualquier cambio requerido relacionado con la acción correctiva

8.5.2.f)

4.10.4. Monitoreo de las acciones correctivas

Existe una correspondencia casi exacta entre ambos apartados de NC ISO/IEC 17025: 2000 e ISO 9001: 2000

8.5.3. Acciones preventivas

4.11.1 Acciones preventivas

NC ISO/IEC 17025: 2000 plantea que se deben identificar Las necesidades de mejoramiento y las fuentes potenciales de no conformidades y, si se requiere tomar acciones preventivas para reducir la ocurrencia de Las mismas.

8.5.3.a)

4.11

Deben establecerse procedimientos para identificar Las fuentes potenciales de no conformidades.

8.5.3.b)

4.11

Debe determinarse si se requieren acciones preventivas

8.5.3.c)

4.11.1

Cuando se requieran tales acciones se deben desarrollar, implementar y supervisar planes de acción.

8.5.3.d)

4.12.1.1

Se aclara que entre los registros de la calidad están incluidos los de Las acciones preventivas

8.5.3.e)

4.11.2

Existe correspondencia en tanto en 4.11.2 se dice que los procedimientos para Las acciones preventivas deben incluir la aplicación de controles para asegurar que son efectivas

ISO 9001:2000

NC ISO/IEC 17025:2000

1.

1.

1.1

1.1

1.2

1.3 + 1.4 + 1.6

2.

2

3

3

4

4

4.1

4.1 + 4.1.1 + 4.1.2 + 4.1.3 + 4.1.4 + 4.1.5 + 4.1.5.b) + 4.1.5.c) + 4.1.5.d) + 4.1.5.e) + 4.1.5. f) + 4.1.5.g) + 4.1.5.g) 4.1.5.i) 4.2 + 4.2.2

4.1.a)

4.1.5. a) + 4.1.5. e)

4.1.b)

4.1.5. e)

4.1. c)

4.1.5.a) + 4.1.5.b) + 4.1.5.g) + 4.1.5.i)

4.1. d)

4.1.5. a) y 4.1.5. h)

4.1.e)

4.1.5 a) + 4.1.5. g)

4.1.f)

4.1.5.a) + 4.1.5.b) + 4.1.5.g) + 4.1.5.i)

4.2. (Sólo título)

4.2.1.a)

4.2.1.

4.2.1.b)

4.2.2.

4.2.1.c)

4.2.3.

4.2.1.d)

4.3.1

4.2.1.e)

4.2.2

4.2.2.

4.2.2.

4.2.2.a)

4.2.2.c)

4.2.2.b)

4.2.3

4.2.2.c)

No aparece

4.2.3

4.3

4.2.3.a)

4.3.2

4.2.3.a) hasta 4.2.3.d) y 4.2.3.g)

4.3.2.1

4.2.3.b)

4.3.2.2.b) + 4.3.3.1.

4.2.3.c)

4.3.2.3 + 4.3.3.2 + 4.3.3.3.

4.2.3.d)

4.3.2.2.a)

4.2.3.e)

4.3.2.3. (Solo identificación)

4.2.3.f)

No se incluye

4.2.3.g)

4.3.2.2.c) + 4.3.2.2.d)

4.2.4

4.12 + 4.3

5 (Sólo título)

5.1.a)

(No aparece)

5.1.b)

4.2.2

5.1.c)

4.2.2

5.1.d)

4.14.1

5.1.e)

4.1.5.a)

5.2

4.7 + 4.1.2 + 4.4.1.c) + 4.2.2.a) + 4.5.3 + 4.9.1

5.3

4.2

5.3.a)

4.2.1

5.3.b)

No queda clara la mejora continua como un compromiso de la dirección

5.3.c)

4.2.2.

5.3.d)

4.2.2.d)

5.3.e)

4.14

5.4 (Sólo título)

5.4.1

4.2.2.c)

5.4.2

No se incluye

5.5 (Sólo título)

5.5.1

4.1.5.a) + 4.1.5.f) + 4.1.5.h) + 4.1.5.i) + 4.2.4

5.5.2.a)

4.1.5.i)

5.5.2.b)

4.1.5.i) (implícito)

5.5.2.c)

No se define

5.5.3

No se define

5.6

4.14

5.6.1

4.14.1 + 4.14.2

5.6.2

4.14.1

6 (Sólo título)

6.1

4.1.5.a) + 4.1.5.h) + 4.4.1 + 5.4.2 + 5.4.3 + 5.4.4

6.2

5.2

6.2.1

5.2.1

6.2.2.a)

5.2.2

6.2.2.b)

5.2.1 + 5.2.2

6.2.2.c)

No se refleja

6.2.2.d)

No se refleja

6.2.2.e)

5.2.5

6.3.a)

4.1.3 + 4.12.1.2 + 4.12.1.3 + 5.3

6.3.b)

4.12.1.4 + 5.4.7.2. c) + 5.5.1 + 5.5.2 + 5.5.6

6.3.c)

4.6.1 + 5.5.6 + 5.6.3.4 + 5.8.1 + 5.8.6

6.4

5.3

7 (Sólo título)

7.1

5.1.

7.1.a)

4.2. + 5.4.2

7.1.b)

4.1.5.a) + 4.2.1 + 4.2.3 + 5.4.1 + 5.4.2. + 5.4.4

7.1.c)

5.4. + 5.9

7.1.d)

4.12 + 5.9

7.2 (Sólo título)

7.2.1

5.4.2

7.2.1.a)

4.4.1.c) + 5.4.2

7.2.1.b)

5.4.2

7.2.1.c)

5.4.2

7.2.1.d)

No se refleja

7.2.2

4.4 + 5.9

7.2.2.a)

4.4.1.a)

7.2.2.b)

4.4.1 + 5.4.2

7.2.2.c)

4.4.1.b

7.2.3

4.7

7.2.3.a)

4.7 + 4.4.1

7.2.3.b)

4.7 + 4.4.1 + 4.4.4 + 5.4.2 + 4.5.2

7.2.3.c)

4.7 + 4.8

7.3

5.4.3

7.3.1

5.4.3

7.3.1.a)

5.4.3

7.3.1.b)

5.4.3 + 5.4.5.3

7.3.1.c)

5.4.3

7.3.2.a), b), c) y d)

5.4.4 + 5.4.2

7.3.3

5.4.4

7.3.3.a)

5.4.4

7.3.3.b)

5.4.4

7.3.3.c)

5.4.4

7.3.3.d)

5.4.4

7.3.4

5.4.3

7.3.5

No se aplica

7.3.6

5.4.5 + 5.4.4

7.3.7

No se aplica

7.4

4.6

7.4.1

4.6.1 + 4.6.2 + 4.6.4

7.4.2

4.6.3

7.4.3

4.6.2

7.5 (Sólo título)

7.5.1.a)

5.10 + 5.10.2

7.5.1.b)

5.2.4 + 5.4.1

7.5.1.c)

5.5

7.5.1.d)

5.3.2

7.5.1.e)

5.3.2 + 5.8 + 5.9

7.5.1.f)

5.10.9

7.5.2

5.4.5

7.5.2.a)

5.4

7.5.2.b)

5.2.1 + 5.5

7.5.2.c)

5.4.1

7.5.2.d)

4.12

7.5.2.e)

No se aplica la revalidación

7.5.3

4.12.2.1 + 5.8.2

7.5.4

5.8 + 4.1.5.c)

7.5.5

4.1.5.c) + 5.8

7.6

5.4 + 5.5

7.6.a)

5.5.2. + 5.5.5 + 5.5.9 + 5.6.1 + 5.6.3.1 + 5.6.3.2

7.6.b)

5.5.10

7.6.c)

5.5.8

7.6.d)

5.5.12

7.6.e)

5.5.3 + 5.5.5 + 5.5.6 + 5.4.1 + 5.4.7.2.c)

8 (Sólo título)

8.1.a)

5.4.1 + 5.4.2 + 5.4.4 + 5.4.5.2 + 5.4.7.2 + 5.5.2 + 5.10.2.2.h) + 5.10.3.c)

8.1.b)

4.1.5.a) + 4.12.2 + 4.2.1

8.1.c)

4.10 + 4.11

8.2 (Sólo título)

8.2.1

4.7 + 4.8 + 4.10.1

8.2.2

4.13

8.2.2.a) + 8.2.2.b)

4.13.1 + 4.13.2 + 4.13.3

8.2.3

4.13 + 4.14 + 5.9

8.2.4

4.5 + 4.6 + 4.9 + 5.5 + 5.8 + 5.9

8.3

4.9 (También en 4.10.)

8.3.a)

4.9.1.c)

8.3.b)

No se aprecia

8.3.c)

4.9.1.d)

8.4

5.9 + 4.7

8.4.a)

4.7

8.4.b)

5.9

8.4.c)

5.9 + 4.11

8.4.d)

4.6

8.5 (Sólo título)

8.5.1

4.10 + 4.11 + 4.13 + 4.14 + 5.9

8.5.2

4.10

8.5.2.a)

4.9.1

8.5.2.b)

4.10.2

8.5.2.c)

4.10

8.5.2.d)

4.10

8.5.2.e)

4.10.3

8.5.2.f)

4.10.4

8.5.3

4.11.1

8.5.3.a)

4.11

8.5.3.b)

4.11

8.5.3.c)

4.11.1

8.5.3.d)

4.12.1.1

8.5.3.e)

4.11.2