Objetivo Familiarizarse con los conceptos de Garantía de Calidad (Aseguramiento de Calidad – AC) de protección radiológica en medicina nuclear y con los procedimientos para revisar y evaluar la eficiencia general de la protección radiológica.
Contenido Principios generales Organización de QA Rutinas administrativas Exposición ocupacional y médica Instrumentación Educación y entrenamiento
Garantía de Calidad SubPrincipios generales
2.29. Deberán establecerse programas de garantía de calidad que permitan, según corresponda:
cerciorarse adecuadamente de que se satisfacen los requisitos prescritos en lo referente a protección y seguridad; disponer de mecanismos y procedimientos de control de calidad para examinar y evaluar la efectividad global de las medidas de protección y seguridad. BSS
Para exposiciones médicas significa que II.22. Titulares registrados y/o licenciados deberán establecer un amplio programa de garantía de calidad en las exposiciones médicas con la participación de expertos cualificados en los distintos campos, como físicos médicos o radiofarmaceutas, teniendo en cuenta los principios establecidos por la OMS y la OPS.
Programa QA: Objetivos Mejorar la calidad de información de los diagnósticos Usar la mínima cantidad de actividad de los radionucleidos empleados para asegurar la producción de información de diagnóstico deseada El uso efectivo de los recursos disponibles
BSS II.23. Los programas de garantía de calidad en las exposiciones medicas deberán incluir:
mediciones de los parámetros físicos de los generadores de radiación, los dispositivos de formación de imágenes y las instalaciones de irradiación en el momento de su puesta en servicio y periódicamente en lo sucesivo; la verificación de los factores físicos y clínicos apropiados utilizados para el diagnóstico o el tratamiento de los pacientes; registros por escrito de los procedimientos significativos y sus resultados; la verificación de que la calibración y las condiciones de funcionamiento del equipo de dosimetría y vigilancia radiológica son las correctas; en la medida de lo posible, auditorías regulares e independientes relativas a la calidad del programa de garantía de calidad aplicable a los procedimientos radioterápicos.
Garantía de calidad – definición “todas aquellas acciones planeadas y sistemáticas necesarias para brindar la certeza de que un producto o servicio satisface los requisitos de calidad impuestos.” ISO
AC y CC La garantía de calidad (aseguramiento de calidad – AC) es el proceso general sostenido por las actividades del control de calidad (CC) El control de calidad describe el mecanismo y los procedimientos mediante los cuales se asegura la calidad.
Calidad La calidad de cualquier práctica es satisfacer las expectativas y demandas de: (Gp:) Paciente (Gp:) Clínico (Gp:) Usted
Garantía de calidad (Gp:) Protección Seguridad (Gp:) Calidad Total (Gp:) Diagnósticos Terapia
Calidad – definir objetivos (Gp:) ¿Cuántas veces debería permitírsele a la enfermera dejar caer el niño?
(Gp:) ¿Cuáles son la sensibilidad y especificidad aceptables?
Servicio de medicina nuclear (Gp:) Servicio primario (Gp:) Servicio secundario (Gp:) Exámen o tratamiento de medicina nuclear (Gp:) instalaciones cuidado del paciente tiempo de espera personal registros competencia experiencia optimización radiofármacos métodos técnica de examen instrumentación etc etc
Evaluación de calidad Comunicación con el cliente (paciente, clínico) (Gp:) Expectación Nivel aceptable (Gp:) Realidad
Radiofármacos Instrumentación Diagnóstico y terapia con fuentes no selladas (Gp:) Problema clínico
Medicina nuclear
Programa de garantía de calidad Idealmente, un programa de garantía de calidad en medicina nuclear debería incluir: Procedimiento (Ej.: historia y síntomas del paciente, pregunta de diagnóstico, uso de investigaciones apropiadas, contraindicaciones) Planeamiento del procedimiento (Ej.: procedimientos administrativos confiables, Información del paciente, preparación del paciente) Procedimientos clínicos (Ej.: materiales y proveedores aprobados, almacenamiento, preparación, ambiente clínico, manejo y preparación del paciente, desempeño del equipo, protocolos de adquisición, eliminación de desechos) Entrenamiento y experiencia de especialistas en medicina nuclear, médicos y especialistas en tecnologías y otros involucrados. Análisis de datos (Ej.: protocolos de procesamiento, desempeño del equipo, integridad y precisión de los datos) Informe (Ej.: datos, revisión de imágenes, resultados) Resultados generales (Ej.: resultado clínico, dosis de radiación, satisfacción del paciente, satisfacción del médico de referencia) Auditoría
Garantía de Calidad SubOrganización
Cuerpos internacionales Recomendaciones Programas de comparación entre laboratorios Educación y entrenamiento Organizaciones nacionales Manuales nacionales, códigos de prácticas, etc. Programas de comparación entre laboratorios Educación y entrenamiento Industria Asistencia en exámenes de aceptación Documentación Entrenamiento Mantenimiento Asociaciones profesionales Soporte de programas de aseguramiento de calidad Estableciendo grupos de trabajo Educación y entrenamiento Organizaciones
Organización local (Gp:) Director del hospital (titular de licencia) (Gp:) Comité AC (Gp:) Grupo-AC medicina nuclear (técnico en jefe, médico, físico, farmacéutico)
Miembros del comité AC Deben representar las diferentesdisciplinas dentro del departamento Deben ser precedidos por el jefe del departamento Como mínimo debe incluir un doctor en medicina, un físico, un tecnólogo y un ingeniero responsable del mantenimiento Deben ser nombrados y respaldados por personal con experiencia Deben tener suficiente experiencia para entender las implicaciones del proceso Deben tener la autoridad y el acceso a los recursos para impulsar y llevar a cabo los procesos AC
Comité de garantía de calidad Debe “representar” al departamento Debe ser “visible” y accesible al personal Supervisan todo el programa de garantía de calidad Redacta políticas para asegurar la calidad del trato al paciente Asiste al personal diseñando el programa que cumpla con las necesidades del departamento (utilizando informes publicados como guía) Monitorea y audita el programa para asegurarse que cada componente está siendo trabajado y documentado
Garantía de Calidad SubRutinas administrativas
Rutinas administrativas (Gp:) Solicitud (Gp:) Identificación del paciente y tratamiento (Gp:) Evaluación por computadora (Gp:) Informe de diagnóstico (Gp:) Examen (Gp:) Método
Solicitud (Gp:) Es la responsabilidad del especialista en medicina nuclear que el estudio solicitado por el médico de referencia sea justificado. Se debe prestar especial atención a aquellos estudios solicitados para niños y mujeres embarazadas. ¿Existen métodos alternativos ej.: ultrasonido, resonancia magnética (MRI)? (Gp:) Una comunicación regular entre el clínico de referencia y el especialista en medicina nuclear es muy importante.
Paciente Identificación del paciente Información acerca del examen, incluyendo medicación previa Esperar al examen Un paciente motivado y enteramente informado es la base de un examen exitoso así como un personal bien educado en el cuidado del paciente.
Pacientes jovenes …también deberían ser informados y motivados.
Movimiento del paciente
Movimiento del paciente En movimiento En movimiento En movimiento
Manual de normas y procedimientos Revisado (por lo general) anualmente Este manual contiene declaraciones claras y concisas sobre todas las normas y procedimientos llevados a cabo en el departamento Actualizado a medida que los procedimientos cambian Manual de normas y procedimientos
Manual de normas y procedimientos Como mínimo deberían existir secciones para Procedimientos administrativos Procedimientos clínicos Seguridad radiológica
Manual de normas y procedimientos Debe ser aprobado por el jefe del departamento y los jefes de ciertos sectores apropiados Es importante que el manual “pertenezca” a todo el personal – debería reflejar las opiniones de todos y ser acordado por todos Se debe guardar una lista de todas las copias del manual y su ubicación para asegurarse que cada una sea actualizada
Los métodos deberían ir de acuerdo a las prácticas aceptadas (Gp:) Nombre del estudio: Gammagrafía Ósea Preparación del paciente: vaciar vejiga Radiofármaco: 99mTc-MDP Vía de administración: inyección IV Actividad: 400 MBq Tipo de examen: Escaneo de cuerpo entero Vistas: AP, PA Velocidad del escaneo: 10 cm/minuto Colimador: todo propósito Configuración de ventana: 140+/-20% keV Posición del paciente: Supina Presentación del resultado: Imágenes en película en B/N. Original y filtradas.
Métodos
Métodos (Gp:) ¿Estático? ¿Tomográfico? (Gp:) ¿Dinámico?
Métodos (Gp:) Tl-201 Tc-99m 25 mSv 8 mSv
El uso eficiente de las computadoras puede aumentar la sensibilidad y especificidad de un examen Sistemas de procesamiento basado en métodos clínicos probados y publicados Algoritmos bien documentados Manuales del usuario Entrenamiento Fantomas para software Garantía de calidad evaluación por computadora
Análisis del código del programa Estudios en fantomas Exámenes simulados Datos de referencia (material normal) Evaluaciones clínicas Programas de aplicación CC
Fantoma de columna
Fantoma de tiroides
(Gp:) Eje Largo (pix): Eje Corto (pix): Máxima distancia (pix): Area (pix): Conteos en Riñones: Cont. Fondo renal : Fondo/Riñón (%): Función Separada (%): (Gp:) DerX (Gp:) DerX (Gp:) Rizq Rder (Gp:) Rizq Rder (Gp:) Desviación Estándar
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