Compras, operaciones de producción y servicio, control de los dispositivos de seguimiento y medición

(Gp:) COMPRAS (Gp:) Proceso de Compras Verificación de los productos comprados Información de las Compras

Proceso de Compras La cláusula Compras se subdivide en literales, siendo ellos: Proceso de Compras. La norma nos indica que para asegurar que el producto comprado cumple con todos los requisitos, la organización debe controlar sus procesos de compras. Y evaluar constantemente y/o seleccionar proveedores, esto mediante las políticas definidas por la empresa.   Para ello, la norma plantea dos interrogantes:   ¿Cómo se puede verificar la conformidad de los productos comprados? Se dice que para ello se debe definir claramente el producto o servicio que se planea adquirir, comunicarlo de manera eficiente al proveedor y verificar el cumplimiento de los lineamientos de calidad a la hora de recibirlos.

Proceso de Compras También indica que el departamento que se encarga directamente de negociar las condiciones de compra con el proveedor, debe tener una buena comunicación con los departamentos de la empresa que vayan a usar dicho producto o servicio, para ello se considera que deben identificar la criticidad y la posibilidad de responsabilizar a los proveedores mientras se disminuyen los controles sobre el producto.   ¿Cómo deben ser evaluados los suministradores? Para ello se considera la definición clara de los criterios, de manera que se logre la selección de nuevos proveedores o para el seguimiento de aquellos con los que se trabaja. Establecen que para ello se debe considerar:

Proceso de Compras Si es una evaluación inicial se muestran los diferentes métodos posibles, entre los cuales se destacan el histórico, servicio a prueba, certificación del sistema de calidad, auditoría de calidad. Si es respecto a la evaluación de los proveedores con que se cuenta se debe calcular el porcentaje de incidencias (número y costo) respecto a la cantidad de servicios prestados.

Información de Compras Deben describirse todos los aspectos de la documentación de las compras, entre los que se definen diversos requisitos, los cuales son de aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos, calificación del personal y los SGC.   Se plantea la interrogante, ¿Cómo se puede describir claramente el producto a comprar incluyendo, cuando sea necesario, requisitos de aprobación, de calificación del personal y del sistema de gestión de calidad?   Para ello se establecen documentos como: Acuerdos de calidad concertada, que definen al producto, y los métodos y procedimientos de control a utilizar tanto por el comprador como por el proveedor. La especificación, que define al producto, y Las órdenes de compra. Se especifica que cuando sean de aplicación deben contener los requisitos de aprobación, cualificación del producto y SGC.

Verificación de los productos comprados Acá se especifica que para verificar los productos comprados debe identificar e implantar acciones necesarias, para ello se consideran los documentos expresados en el literal 7.4.2 de la norma y se explica que cuando la verificación se realice en los locales del proveedor, debe ser especificado previamente en la información de compra.

(Gp:) OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y DE SERVICIO (Gp:) Control de las operaciones Preservación del producto Validación de los procesos (Gp:) Bienes del cliente Identificación y Trazabilidad

Control de las operaciones de producción y de servicio Se plantea que la organización debe controlar tales operaciones, por medio de diversos aspectos definidos en la norma. Para ello se genera la interrogante de,     ¿Cómo pueden controlarse las operaciones de producción y servicio? Para ello deben definirse las características del producto a lo largo del proceso productivo además de utilizar y mantener el equipo apropiado para las operaciones de producción y servicio.

Validación de los procesos Se explica que para demostrar la capacidad de los procesos deben realizarse los procesos de validación.   Para ello se plantea la interrogante de, ¿Cómo puede la organización realizar la validación de cualquier proceso de producción y de servicio en el cual la salida resultante no puede ser verificada por medio de una medición posterior o seguimiento?   Para ello se debe demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar resultados y establecer disposiciones para la validación, entre los cuales vemos a la revalidación, la cualificación de los equipos y personal, entre otros.

Identificación y Trazabilidad Indica que la identificación del producto es necesaria a lo largo del proceso de producción o servicio. Y que cuando la trazabilidad sea un requisito, se debe registrar y controlar una única identificación.   Se plantea la interrogante de, ¿Cómo se puede identificar y definir la trazabilidad de los productos y en qué grado?   Se explica que la identificación de productos puede realizarse por medio de etiquetas, identificación de las zonas de almacenamiento, entre otros. De la misma manera debe indicarse el estado del producto respecto a requisitos de medición y seguimiento. Se suele utilizar para indicar en qué fase se encuentran. En base a la trazabilidad se dice que la empresa debe definir cuál es el grado que la garantiza y posteriormente indicar cómo lo hace.

Bienes del cliente Se explica que cuando la empresa posea bienes de sus clientes ha de identificarlos, verificarlos, protegerlos y mantenerlos. Estos bienes tienen que identificar claramente el cliente al que pertenece, protegiéndolos y si existen, siguiendo las instrucciones de ellos. Se especifica que cuando dichos bienes se deterioren, pierdan o se estimen inadecuados para su uso, deben comunicarse con el cliente para las acciones pertinentes.

Preservación del producto La organización debe garantizar, en el ámbito interno y externo, la conformidad del producto según especificaciones del cliente. Se plantea la interrogante de, ¿Cómo puede la organización garantizar, tanto en el proceso interno como en la entrega final, la conformidad del producto según las especificaciones del cliente?   Se explica una secuencia lógica de actividades, que consiste en analizar los requisitos del cliente, la utilización de los materiales intermedios y del producto así como las propiedades de los productos o materiales. A su vez documentar todas las condiciones que el producto deba cumplir y verificar el cumplimiento y eficacia de las condiciones establecidas.

Control de los dispositivos de seguimiento y medición Acá se expresa que se deben identificar las mediciones y equipos de medida adecuados para asegurar la conformidad del producto, además de verificar que la capacidad es coherente con los requisitos. Explica que los equipos de medida y seguimiento deben cumplir una serie de requerimientos. Se plantean tres interrogantes, ¿Cómo establecer los criterios para la selección de las medidas a realizar y los equipos de medición y seguimiento requeridos? Se enuncia que los equipos para verificación han de ser calibrados, y deben seleccionarse medidas que definan la especificación final del producto.

¿Cómo realizar los controles sobre equipos de medida?, aquí explica que la calibración consiste en la comparación de equipos en intervalos periódicos. Se establece que los equipos de medida deben ser calibrados previo a su utilización, establecer la periodicidad del seguimiento, explicar el método de calibración, entre otros. ¿Cómo se puede asegurar que la capacidad de medida es coherente con los requisitos de medida? Acá se dice que los equipos deben ser capaces de medir con menor tolerancia que la especificada para el artículo, también se especifica que si se dispone de varios instrumentos de medida, se debe calibrar externamente el más preciso para usarlo como base de los restantes.