Proceso de Compras: Compras La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido en la posterior realización del producto o sobre el producto final.
La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización. Deben establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la reevaluación. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se deriven de las mismas.
Información de compras Debe describirse el producto a comprar incluyendo cuando sea apropiado: Requisito para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos. Requisitos para la calificación del personal y del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselo al proveedor.
VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS. INSPECCIÓN U OTRAS ACTIVIDADES REQUISITOS DE COMPRA ESPECIFICADOS (Gp:) QUE GARANTICEN (Gp:) PARA ESTABLECER FORMA DE COMPRA DISPOSICIONES PARA VERIFICACIONES METODO PARA LA LIBERACION DEL PRODUCTO
PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y LA PRESTACIÓN DE SERVICIO. PLANIFICAR Y LLEVAR A CABO PRODUCCIÓN Y PRESTACION DE SERVICIO (Gp:) BAJO CONDICIONES CONTROLADAS (Gp:) QUE DEBEN INCLUIR DISPONIBILIDADA DE INFORMACION EL USO DE EQUIPO APROPIADO DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION IMPLEMENTACION DE ACTIVIDADES DE LIBERACION, ENTREGA Y POSTERIORES A LA ENTREGA
VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO LA ORGANIZACIÓN DEBE: Ratificar procesos de producción y de prestación de servicios en los cuales los productos terminados no se les haga seguimientos o controles posteriores. Se incluyen a todos los procesos en que se detecten las carencias después de que el producto o servicio esté en uso. La ratificación o validación debe señalar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados y esperados.
La Organización debe establecer instrucciones para estos procesos, incluyendo su aplicación en: Los Criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos. La aprobación de equipos y calificación del personal. El uso de métodos y procedimientos específicos. Los Requisitos de los registros. La Revalidación.
IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD: Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios apropiados. La Organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición. Cuando la Trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar y registrar la identificación única del producto. En algunos sectores industriales, la gestión de la configuración es un medio para mantener la Identificación y Trazabilidad.
PROPIEDAD DEL CLIENTE: Velar por los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo control de la organización o estén siendo utilizados por la Organización. LA ORGANIZACIÓN DEBE: Identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto. Cualquier Bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algún modo se considere inadecuado para su uso debe ser registrado y comunicado al cliente. La propiedad del cliente puede incluir la propiedad Intelectual.
La organización debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Esta preservación debe incluir a identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección. La preservación debe aplicarse también, a las partes constitutivas de un producto. Preservación del producto:
El equipo de medición debe: *Calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilización,comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación; *Ajustarse o reajustarse según sea necesario; *Identificarse para poder determinar el estado de calibración *Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición *Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN.